Diseño y Prueba de un Modelo de Teleasistencia Centrado en la Persona para un Envejecimiento Saludable en Bogotá
Diseño y Prueba de un Modelo de Teleasistencia Centrado en la Persona Enfocado en el Apoyo Social y la Gestión de Casos para un Envejecimiento Saludable entre Adultos Mayores en Bogotá
¿Cuál es el propósito de este estudio? El objetivo principal de este estudio es diseñar y probar un nuevo modelo de "teleasistencia" para ayudar a los adultos de 80 años o más en Bogotá a vivir de manera más saludable e independiente. Los investigadores quieren ver si brindar apoyo personalizado a través de la tecnología puede mejorar la salud física, prevenir caídas y reducir la necesidad de visitas hospitalarias o cuidados en residencias de ancianos.
¿Por qué es importante este estudio? A medida que las personas envejecen, pueden enfrentar más desafíos de salud o sentirse solas, especialmente si viven solas. La atención médica tradicional a menudo se centra solo en tratar enfermedades. Este estudio se enfoca en el "envejecimiento saludable" al considerar a la persona en su totalidad, incluyendo la salud física, el apoyo social y las necesidades diarias, para ayudar a los participantes a mantenerse activos y seguros en sus propios hogares.
¿Quién puede participar?
Los participantes en este estudio son adultos que:
Tienen 80 años de edad o más.
Viven en el área urbana de Bogotá.
Están afiliados a Compensar EPS.
Son generalmente independientes (capaces de realizar la mayoría de las actividades diarias).
Pueden ser contactados por teléfono.
¿Qué sucederá durante el estudio? Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo que recibe el nuevo apoyo de teleasistencia o un grupo de "atención habitual".
Evaluación: Al inicio, el equipo de investigación visitará los hogares de los participantes para comprender su salud, entorno del hogar y necesidades.
El Modelo de Teleasistencia: Aquellos en el grupo de intervención utilizarán un dispositivo simple y fácil de usar diseñado específicamente para adultos mayores. A través de este dispositivo, los participantes recibirán:
Consejos de salud y capacitación en autocuidado.
Apoyo de "gestores de casos" que ayudan a coordinar servicios sociales y de salud.
Conexiones a una red de apoyo de familiares, vecinos y recursos comunitarios.
Seguimiento: Cada seis meses, el equipo se pondrá en contacto para ver cómo están los participantes y medir los cambios en su bienestar físico y mental.
¿Cuáles son los beneficios esperados? Los investigadores esperan que este modelo ayude a los participantes a mantener la fuerza física y la memoria, sentirse más conectados con la comunidad y disfrutar de una mejor calidad de vida. Los resultados ayudarán a mejorar cómo Bogotá cuida a sus ciudadanos mayores en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y Marco del Estudio Este estudio es un proyecto de investigación de métodos mixtos (cuantitativo y cualitativo) centrado en un ensayo clínico aleatorizado para evaluar un modelo de teleasistencia sociosanitaria centrado en la persona. El modelo se basa en la estrategia de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE) de la Organización Mundial de la Salud y la Evaluación Geriátrica Integral (CGA). Se centra en mantener la capacidad funcional y la capacidad intrínseca a través de cinco dominios: locomoción, vitalidad (nutrición), capacidad sensorial, cognición y bienestar psicológico.
Plan de Intervención
El grupo de intervención recibirá un programa de teleasistencia multifacético integrado a través de un dispositivo tecnológico simplificado diseñado específicamente para adultos mayores. La intervención consta de tres componentes principales:
Intervenciones de Envejecimiento Saludable: Actividades de salud personalizadas basadas en las directrices ICOPE.
Formación: Educación para los participantes sobre autocuidado y para la red de apoyo social de los participantes (familia, cuidadores y "gestores de casos" comunitarios) sobre el apoyo al mantenimiento funcional.
Gestión de Casos y Vinculación de Recursos: Identificación y movilización de recursos sociales y de salud en los hogares, vecindarios y ciudad de los participantes para crear un portafolio de apoyo robusto.
Fases de Implementación
Fase 1 (Meses 1-4): Caracterización de los participantes mediante una visita domiciliaria basal (Visita 0) utilizando CGA y cribado ICOPE. Diseño participativo y producción del prototipo del dispositivo de teleasistencia.
Fase 2 (Implementación): Despliegue del modelo de teleasistencia, incluyendo formación para "gestores" y participantes.
Fase 3 (Seguimiento): Monitoreo continuo con evaluaciones formales cada 6 meses durante un período de 24 meses.
Evaluación y Resultados
El estudio evalúa el impacto del modelo en:
Resultado Primario: Cambio en la capacidad física medida por la Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB).
Resultados Secundarios: Mortalidad, frecuencia de visitas a urgencias, hospitalizaciones, tasas de institucionalización y cambios en la calidad de vida (Euro-QoL), función cognitiva (MMSE/MOCA) y síntomas depresivos (Yesavage).
Consideraciones Estadísticas El ensayo pretende una muestra total de 152 participantes (76 por brazo), considerando una pérdida estimada del 20% en el seguimiento, para alcanzar un 90% de potencia estadística. Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo control de "atención habitual" utilizando un sistema informatizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de Inclusión:
- Adultos de 80 años o más.
- Residentes del área urbana de Bogotá, Colombia.
- Afiliados al proveedor de seguro de salud (EPS) Compensar.
- Funcionalmente independientes o con dependencia leve (definido por la capacidad de realizar actividades básicas de la vida diaria).
- Capacidad para comunicarse por teléfono (fijo o móvil).
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
Criterios de Exclusión:
- Deterioro cognitivo severo que impida seguir instrucciones o usar el dispositivo de teleasistencia (por ejemplo, demencia avanzada).
- Deficiencias sensoriales graves (ceguera total o sordera profunda) que impidan el uso de la tecnología proporcionada.
- Participantes actualmente inscritos en otro ensayo clínico o programa de atención domiciliaria intensiva que se superponga con la intervención del estudio.
- Condición de fin de vida o enfermedad terminal con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
- Dependencia funcional total (postrado en cama o que requiera asistencia permanente para todas las actividades diarias).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Modelo de Teleasistencia Centrado en la Persona
Los participantes recibirán una intervención de teleasistencia sociosanitaria que incluirá un dispositivo tecnológico dedicado, gestión de casos e intervenciones sanitarias basadas en el marco ICOPE de la OMS para mantener la capacidad funcional
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Intervención multifacética que incluye un dispositivo de teleasistencia para monitoreo, rutas de atención sanitaria personalizadas (ICOPE) y gestión de redes de apoyo social.
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Otro: cuidado habitual
Los participantes recibirán los servicios de atención médica estándar proporcionados por su proveedor de seguro de salud (Compensar EPS) en Bogotá.
No recibirán el dispositivo de teleasistencia ni la gestión de casos especializada.
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Programas estándar de promoción de la salud y prevención proporcionados por la EPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery (SPPB).
Periodo de tiempo: Línea base (Mes 0) y cada 6 meses durante un total de 24 meses.
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El estudio evalúa la efectividad de la intervención de teleasistencia midiendo los cambios en el rendimiento físico de los participantes.
La SPPB es una herramienta estandarizada que evalúa el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores (prueba de levantarse de la silla).
Un deterioro funcional significativo se define como un cambio de más de un punto en la puntuación total de la SPPB.
La puntuación oscila entre 0 y 12, donde puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento físico y un mayor riesgo de discapacidad.
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Línea base (Mes 0) y cada 6 meses durante un total de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/178 (Otro identificador: Acta 17/2020)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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