Design och testning av en personcentrerad teleomsorgsmodell för hälsosamt åldrande i Bogotá
Design och testning av en personcentrerad teleomsorgsmodell fokuserad på socialt stöd och fallhantering för hälsosamt åldrande bland äldre vuxna i Bogotá
Vad är syftet med denna studie? Huvudmålet med denna studie är att utforma och testa en ny "teleomsorgsmodell" för att hjälpa vuxna i åldern 80 år och äldre i Bogotá att leva hälsosammare och mer självständiga liv. Forskarna vill se om personanpassat stöd via teknik kan förbättra fysisk hälsa, förebygga fall och minska behovet av sjukhusbesök eller äldreboende.
Varför är denna studie viktig? När människor blir äldre kan de möta fler hälsoutmaningar eller känna sig ensamma, särskilt om de bor ensamma. Traditionell vård fokuserar ofta bara på att behandla sjukdomar. Denna studie fokuserar på "hälsosamt åldrande" genom att se på hela personen – inklusive fysisk hälsa, socialt stöd och dagliga behov – för att hjälpa deltagarna att förbli aktiva och säkra i sina egna hem.
Vem kan delta?
Deltagare i denna studie är vuxna som:
Är 80 år eller äldre.
Bor i Bogotás stadsområde.
Är anslutna till Compensar EPS.
I allmänhet är självständiga (kan utföra de flesta dagliga aktiviteter).
Kan nås per telefon.
Vad kommer att hända under studien? Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: en grupp som får det nya teleomsorgsstödet eller en "vanlig vård"-grupp.
Bedömning: I början kommer forskningsteamet att besöka deltagarnas hem för att förstå deras hälsa, hemiljö och behov.
Teleomsorgsmodellen: De i interventionsgruppen kommer att använda en enkel, lättanvänd enhet som är speciellt utformad för äldre vuxna. Genom denna enhet kommer deltagarna att få:
Hälsotips och utbildning i egenvård.
Stöd från "fallhanterare" som hjälper till att samordna sociala och hälso- och sjukvårdstjänster.
Kopplingar till ett stödnätverk av familj, grannar och samhällsresurser.
Uppföljning: Var sjätte månad kommer teamet att kontrollera hur deltagarna mår och mäta förändringar i fysiskt och mentellt välbefinnande.
Vilka är de förväntade fördelarna? Forskarna hoppas att denna modell kommer att hjälpa deltagarna att behålla fysisk styrka och minne, känna sig mer kopplade till samhället och njuta av en bättre livskvalitet. Resultaten kommer att hjälpa till att förbättra hur Bogotá tar hand om sina äldre medborgare i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och ramverk Denna studie är ett mixed-methods forskningsprojekt (kvantitativ och kvalitativ) centrerat på en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera en personcentrerad sociosanitär teleomsorgsmodell. Modellen baseras på Världshälsoorganisationens strategi för integrerad vård för äldre (ICOPE) och den omfattande geriatriska bedömningen (CGA). Den fokuserar på att upprätthålla funktionsförmåga och inneboende kapacitet genom fem domäner: lokomotion, vitalitet (nutrition), sensorisk förmåga, kognition och psykiskt välbefinnande.
Interventionsplan
Interventionsgruppen kommer att få ett mångfacetterat teleomsorgsprogram integrerat genom en förenklad teknisk anordning specifikt utformad för äldre vuxna. Interventionen består av tre kärnkomponenter:
Hälsosamma åldrandes interventioner: Skräddarsydda hälsoaktiviteter baserade på ICOPE-riktlinjerna.
Utbildning: Utbildning för deltagare om egenvård och för deltagarnas sociala stödnätverk (familj, vårdgivare och samhällets "fallhanterare") om att stödja funktionsbevarande.
Fallhantering och resurskoppling: Identifiering och mobilisering av sociala och hälsoresurser inom deltagarnas hem, grannskap och stad för att skapa en robust stödportfölj.
Implementeringsfaser
Fas 1 (månad 1-4): Karakterisering av deltagare genom ett baslinjebesök hemma (Besök 0) med hjälp av CGA och ICOPE-screening. Deltagande design och produktion av teleomsorgsenhetens prototyp.
Fas 2 (Implementering): Utbyggnad av teleomsorgsmodellen, inklusive utbildning för "gestores" (omsorgshanterare) och deltagare.
Fas 3 (Uppföljning): Kontinuerlig övervakning med formella utvärderingar var 6:e månad under en 24-månadersperiod.
Bedömning och utfall
Studien utvärderar modellens inverkan på:
Primärt utfall: Förändring i fysisk kapacitet mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB).
Sekundära utfall: Dödlighet, frekvens av akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar, institutionsvårdsfrekvens och förändringar i livskvalitet (Euro-QoL), kognitiv funktion (MMSE/MOCA) och depressiva symtom (Yesavage).
Statistiska överväganden Försöket syftar till ett totalt urval av 152 deltagare (76 per arm), med hänsyn till en beräknad bortfallsandel på 20%, för att uppnå 90% statistisk styrka. Deltagare tilldelas slumpmässigt antingen interventionsgruppen eller "vanlig vård"-kontrollgruppen med hjälp av ett datoriserat system.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Urvalskriterier
Inklusionskriterier:
- Vuxna 80 år eller äldre.
- Boende i Bogotás stadsområde, Colombia.
- Anslutna till sjukförsäkringsbolaget (EPS) Compensar.
- Funktionellt oberoende eller med mild beroendegrad (definierad som förmåga att utföra grundläggande dagliga aktiviteter).
- Förmåga att kommunicera via telefon (fastnät eller mobil).
- Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning som hindrar följande av instruktioner eller användning av televårdsutrustning (t.ex. avancerad demens).
- Svåra sensoriska nedsättningar (fullständig blindhet eller djup dövhet) som förhindrar användning av den tillhandahållna teknologin.
- Deltagare som för närvarande ingår i en annan klinisk prövning eller intensiv hemsjukvårdsprogram som överlappar med studiens intervention.
- Livets slutskede eller obotlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader.
- Total funktionell beroendegrad (sängliggande eller kräver permanent assistans för alla dagliga aktiviteter).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Personcentrerad Telecare-modell
Deltagarna kommer att få en sociosanitär teleomsorgsintervention inklusive en dedikerad teknisk enhet, fallhantering och hälsointerventioner baserade på WHO:s ICOPE-ramverk för att upprätthålla funktionell kapacitet
|
Mångfacetterad intervention som innefattar en televårdsenhet för övervakning, personliga vårdvägar (ICOPE) och hantering av socialt stödnätverk.
|
|
Övrig: vanlig vård
deltagarna kommer att få de standardiserade hälso- och sjukvårdstjänster som tillhandahålls av deras sjukförsäkringsbolag (Compensar EPS) i Bogotá.
De kommer inte att få telecare-enheten eller det specialiserade fallhanteringsstödet.
|
Standardprogram för hälsopromotion och prevention som tillhandahålls av EPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsram: Baslinje (månad 0) och var 6:e månad under en total varaktighet på 24 månader.
|
Studien utvärderar effektiviteten av telecare-interventionen genom att mäta förändringar i deltagarnas fysiska prestationsförmåga.
SPPB är ett standardiserat verktyg som bedömer balans, gånghastighet och nedre extremiteters styrka (stoluppståndningsprov).
En signifikant funktionell försämring definieras som en förändring på mer än en poäng i det totala SPPB-resultatet.
Poängen sträcker sig från 0 till 12, där lägre poäng indikerar sämre fysisk prestationsförmåga och högre risk för funktionsnedsättning.
|
Baslinje (månad 0) och var 6:e månad under en total varaktighet på 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/178 (Annan identifierare: Acta 17/2020)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .