Design and Testing of a Person-centered Telecare Model for Healthy Aging in Bogotá
Conceção e Teste de um Modelo de Teleassistência Centrado na Pessoa, Focado no Apoio Social e na Gestão de Casos para um Envelhecimento Saudável entre Idosos em Bogotá
Qual é o objetivo deste estudo? O principal objetivo deste estudo é conceber e testar um novo modelo de "teleassistência" para ajudar adultos com 80 anos ou mais em Bogotá a viver de forma mais saudável e independente. Os investigadores pretendem verificar se o fornecimento de apoio personalizado através da tecnologia pode melhorar a saúde física, prevenir quedas e reduzir a necessidade de consultas hospitalares ou cuidados em lares de idosos.
Por que é importante este estudo? À medida que as pessoas envelhecem, podem enfrentar mais desafios de saúde ou sentir-se sozinhas, especialmente se viverem sozinhas. Os cuidados de saúde tradicionais concentram-se frequentemente apenas no tratamento de doenças. Este estudo centra-se no "envelhecimento saudável" ao considerar a pessoa no seu todo - incluindo a saúde física, o apoio social e as necessidades diárias - para ajudar os participantes a manterem-se ativos e seguros nas suas próprias casas.
Quem pode participar?
Os participantes neste estudo são adultos que:
Têm 80 anos de idade ou mais.
Vivem na área urbana de Bogotá.
São afiliados à Compensar EPS.
São geralmente independentes (capazes de realizar a maioria das atividades diárias).
Podem ser contactados por telefone.
O que acontecerá durante o estudo? Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: um grupo que recebe o novo apoio de teleassistência ou um grupo de "cuidados habituais".
Avaliação: No início, a equipa de investigação visitará as casas dos participantes para compreender a sua saúde, ambiente doméstico e necessidades.
O Modelo de Teleassistência: Os que estão no grupo de intervenção utilizarão um dispositivo simples e fácil de usar, concebido especificamente para idosos. Através deste dispositivo, os participantes receberão:
Dicas de saúde e formação em autocuidado.
Apoio de "gestores de caso" que ajudam a coordenar serviços sociais e de saúde.
Conexões a uma rede de apoio de familiares, vizinhos e recursos comunitários.
Acompanhamento: A cada seis meses, a equipa fará um acompanhamento para ver como estão os participantes e medir mudanças no bem-estar físico e mental.
Quais são os benefícios esperados? Os investigadores esperam que este modelo ajude os participantes a manter a força física e a memória, a sentirem-se mais conectados à comunidade e a desfrutarem de uma melhor qualidade de vida. Os resultados ajudarão a melhorar a forma como Bogotá cuida dos seus cidadãos idosos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e Estrutura do Estudo Este estudo é um projeto de investigação de métodos mistos (quantitativos e qualitativos) centrado num ensaio clínico randomizado para avaliar um modelo de telecuidado sociossanitário centrado na pessoa. O modelo baseia-se na estratégia da Organização Mundial da Saúde para Cuidados Integrados para Pessoas Idosas (ICOPE) e na Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA). Foca-se na manutenção da capacidade funcional e da capacidade intrínseca através de cinco domínios: locomoção, vitalidade (nutrição), capacidade sensorial, cognição e bem-estar psicológico.
Plano de Intervenção
O grupo de intervenção receberá um programa de telecuidado multifacetado integrado através de um dispositivo tecnológico simplificado especificamente concebido para idosos. A intervenção consiste em três componentes principais:
Intervenções de Envelhecimento Saudável: Atividades de saúde personalizadas baseadas nas diretrizes do ICOPE.
Formação: Educação para os participantes sobre autocuidado e para a rede de apoio social dos participantes (família, cuidadores e "gestores de caso" comunitários) sobre o apoio à manutenção funcional.
Gestão de Casos e Ligação a Recursos: Identificação e mobilização de recursos sociais e de saúde nas casas, bairros e cidade dos participantes para criar um portfólio de apoio robusto.
Fases de Implementação
Fase 1 (Meses 1-4): Caracterização dos participantes através de uma visita domiciliária de base (Visita 0) utilizando o rastreio CGA e ICOPE. Concepção participativa e produção do protótipo do dispositivo de telecuidado.
Fase 2 (Implementação): Implementação do modelo de telecuidado, incluindo formação para "gestores" e participantes.
Fase 3 (Acompanhamento): Monitorização contínua com avaliações formais a cada 6 meses durante um período de 24 meses.
Avaliação e Resultados
O estudo avalia o impacto do modelo em:
Resultado Primário: Alteração da capacidade física medida pela Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
Resultados Secundários: Mortalidade, frequência de visitas à urgência, hospitalizações, taxas de institucionalização e alterações na qualidade de vida (Euro-QoL), função cognitiva (MMSE/MOCA) e sintomas depressivos (Yesavage).
Considerações Estatísticas O ensaio visa uma amostra total de 152 participantes (76 por grupo), considerando uma perda estimada de acompanhamento de 20%, para atingir 90% de poder estatístico. Os participantes são aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo de "cuidados habituais" usando um sistema informatizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia
- Hospital Universitario San Ignacio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Elegibilidade
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 80 anos ou mais.
- Residentes da área urbana de Bogotá, Colômbia.
- Afiliação à seguradora de saúde (EPS) Compensar.
- Independentes funcionalmente ou com dependência leve (definida pela capacidade de realizar atividades básicas da vida diária).
- Capacidade de comunicação por telefone (fixo ou móvel).
- Consentimento informado assinado para participação no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Défice cognitivo grave que impeça seguir instruções ou utilizar o dispositivo de telecuidado (ex: demência avançada).
- Deficiências sensoriais graves (cegueira total ou surdez profunda) que impossibilitem o uso da tecnologia fornecida.
- Participantes atualmente inscritos noutro ensaio clínico ou programa intensivo de cuidados domiciliários que se sobreponha à intervenção do estudo.
- Condição de fim de vida ou doença terminal com expectativa de vida inferior a 6 meses.
- Dependência funcional total (acamado ou que necessite de assistência permanente para todas as atividades diárias).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Modelo de Telecuidado Centrado na Pessoa
Os participantes receberão uma intervenção de teleassistência sociossanitária, incluindo um dispositivo tecnológico dedicado, gestão de casos e intervenções de saúde baseadas no quadro ICOPE da OMS para manter a capacidade funcional
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Intervenção multifacetada envolvendo um dispositivo de telecuidado para monitorização, percursos de cuidados de saúde personalizados (ICOPE) e gestão da rede de apoio social.
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Outro: cuidado habitual
os participantes receberão os serviços de saúde padrão fornecidos pelo seu provedor de seguro de saúde (Compensar EPS) em Bogotá.
Não receberão o dispositivo de telecuidado nem a gestão de casos especializada.
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Programas padrão de promoção da saúde e prevenção fornecidos pela EPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
Prazo: Linha de base (Mês 0) e a cada 6 meses durante um período total de 24 meses.
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O estudo avalia a eficácia da intervenção de teleassistência medindo as alterações no desempenho físico dos participantes.
O SPPB é uma ferramenta padronizada que avalia o equilíbrio, a velocidade da marcha e a força dos membros inferiores (teste de levantar da cadeira).
Um declínio funcional significativo é definido como uma alteração de mais de um ponto na pontuação total do SPPB.
A pontuação varia de 0 a 12, em que pontuações mais baixas indicam um desempenho físico mais fraco e um maior risco de incapacidade
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Linha de base (Mês 0) e a cada 6 meses durante um período total de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/178 (Outro identificador: Acta 17/2020)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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