보고타에서 건강한 노화를 위한 맞춤형 원격돌봄 모델의 설계와 테스트
보고타 노인들의 건강한 노화를 위한 사회적 지원과 사례 관리에 초점을 맞춘 사람 중심 원격돌봄 모델의 설계 및 테스트
이 연구의 목적은 무엇인가요? 이 연구의 주요 목표는 보고타에 거주하는 80세 이상 성인들이 더 건강하고 독립적인 삶을 살도록 돕는 새로운 "텔레케어" 모델을 설계하고 시험하는 것입니다. 연구자들은 기술을 통한 맞춤형 지원이 신체 건강을 개선하고 낙상을 예방하며 병원 방문이나 요양원 돌봄의 필요성을 줄일 수 있는지 확인하고자 합니다.
이 연구가 중요한 이유는 무엇인가요? 나이가 들수록 사람들은 더 많은 건강 문제에 직면하거나 특히 혼자 살 경우 외로움을 느낄 수 있습니다. 전통적인 의료는 종종 질병 치료에만 초점을 맞춥니다. 이 연구는 참가자들이 자신의 집에서 활동적이고 안전하게 지낼 수 있도록 신체 건강, 사회적 지원 및 일상적 요구를 포함한 전인적 관점에서 "건강한 노화"에 초점을 맞춥니다.
누가 참여할 수 있나요?
이 연구의 참가자는 다음과 같은 성인입니다:
80세 이상입니다.
보고타 도시 지역에 거주합니다.
Compensar EPS에 가입되어 있습니다.
일반적으로 독립적입니다(대부분의 일상 활동을 수행할 수 있음).
전화로 연락이 가능합니다.
연구 중에 어떤 일이 일어나나요? 참가자는 새로운 텔레케어 지원을 받는 그룹 또는 "일반 돌봄" 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
평가: 시작 시 연구팀은 참가자의 건강, 가정 환경 및 요구 사항을 이해하기 위해 참가자의 집을 방문합니다.
텔레케어 모델: 중재 그룹에 속한 사람들은 고령자를 위해 특별히 설계된 간단하고 사용하기 쉬운 장치를 사용합니다. 이 장치를 통해 참가자는 다음을 받게 됩니다:
자가 관리에 대한 건강 팁 및 교육.
사회 및 건강 서비스를 조정하는 데 도움을 주는 "사례 관리자"의 지원.
가족, 이웃 및 지역사회 자원으로 구성된 지원 네트워크와의 연결.
추적 관찰: 6개월마다 팀은 참가자의 상태를 확인하고 신체적 및 정신적 웰빙의 변화를 측정합니다.
예상되는 이점은 무엇인가요? 연구자들은 이 모델이 참가자들이 체력을 유지하고 기억력을 보존하며 지역사회와 더 많이 연결되고 더 나은 삶의 질을 누리는 데 도움이 되기를 바랍니다. 결과는 보고타가 미래에 고령 시민들을 돌보는 방식을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 프레임워크 본 연구는 인간 중심의 사회보건 원격돌봄 모델을 평가하기 위한 무작위 임상 시험을 중심으로 한 혼합 방법론 연구(정량 및 정성) 프로젝트입니다. 이 모델은 세계보건기구(WHO)의 노인 통합돌봄(ICOPE) 전략과 포괄적 노인 평가(CGA)를 기반으로 합니다. 운동 능력, 활력(영양), 감각 능력, 인지 기능 및 심리적 안녕감이라는 다섯 가지 영역을 통해 기능적 능력과 내재적 능력을 유지하는 데 중점을 둡니다.
중재 계획
중재 그룹은 노인을 위해 특별히 설계된 단순화된 기술 장치를 통해 통합된 다각적 원격돌봄 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 세 가지 핵심 구성 요소로 이루어집니다:
건강한 노화 중재: ICOPE 지침을 기반으로 한 맞춤형 건강 활동.
교육: 참가자를 위한 자가 관리 교육 및 참가자의 사회적 지원 네트워크(가족, 간병인, 지역사회 "사례 관리자")를 위한 기능 유지 지원 교육.
사례 관리 및 자원 연계: 참가자의 가정, 이웃 및 도시 내 사회적 및 건강 자원을 식별하고 동원하여 견고한 지원 포트폴리오를 구축합니다.
구현 단계
1단계(1~4개월): CGA 및 ICOPE 스크리닝을 사용한 기준 가정 방문(방문 0)을 통한 참가자 특성 분석. 참여적 설계 및 원격돌봄 장치 프로토타입 제작.
2단계(구현): "게스토레스"(돌봄 관리자) 및 참가자 교육을 포함한 원격돌봄 모델 배포.
3단계(추적 관찰): 24개월 동안 6개월마다 공식 평가를 포함한 지속적인 모니터링.
평가 및 결과
본 연구는 다음에 대한 모델의 영향을 평가합니다:
주요 결과: 짧은 신체 수행 능력 배터리(SPPB)로 측정된 신체 능력의 변화.
부차적 결과: 사망률, 응급실 방문 빈도, 입원, 시설 수용 비율 및 삶의 질(Euro-QoL), 인지 기능(MMSE/MOCA), 우울 증상(Yesavage)의 변화.
통계적 고려사항 이 시험은 20%의 추적 관찰 손실률을 고려하여 총 152명의 참가자(각 군당 76명)를 목표로 하여 90%의 통계적 검정력을 달성하고자 합니다. 참가자는 컴퓨터화된 시스템을 사용하여 중재 그룹 또는 "일반 치료" 대조군에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital Universitario San Ignacio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격 기준
포함 기준:
- 80세 이상 성인.
- 콜롬비아 보고타 도시 지역 거주자.
- 건강 보험 제공자(EPS) Compensar 가입자.
- 기능적으로 독립적이거나 경미한 의존성을 가짐 (기초 일상생활 활동 수행 능력으로 정의).
- 전화(유선 또는 휴대전화)를 통한 의사소통 가능.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 지침을 따르거나 원격 돌봄 장치 사용을 방해하는 심각한 인지 장애 (예: 진행성 치매).
- 제공된 기술 사용을 불가능하게 하는 심각한 감각 장애 (전맹 또는 심각한 청력 손실).
- 현재 연구 중재와 중복되는 다른 임상 시험 또는 집중 가정 돌봄 프로그램에 참여 중인 참가자.
- 6개월 미만의 기대 수명을 가진 말기 상태 또는 말기 질환.
- 완전한 기능적 의존성 (침상 생활자 또는 모든 일상 활동에 지속적 지원 필요).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 인간 중심 원격 돌봄 모델
참가자들은 기능적 능력을 유지하기 위해 WHO ICOPE 프레임워크를 기반으로 한 전용 기술 장치, 사례 관리 및 건강 개입을 포함한 사회보건 원격 돌봄 개입을 받게 됩니다.
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모니터링을 위한 원격 의료 장치, 맞춤형 건강 관리 경로(ICOPE), 사회적 지원 네트워크 관리를 포함하는 다각적 중재.
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다른: 일반 치료
참가자들은 보고타에서 자신의 건강 보험 제공자(Compensar EPS)가 제공하는 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
그들은 원격 의료 장치나 전문 사례 관리를 받지 않습니다.
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EPS에서 제공하는 표준 건강 증진 및 예방 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery (SPPB).
기간: 기준선(0개월) 및 총 24개월 동안 6개월마다.
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이 연구는 참가자들의 신체 기능 변화를 측정하여 텔레케어 중재의 효과를 평가합니다.
SPPB는 균형, 보행 속도, 하지 근력(의자에서 일어서기 검사)을 평가하는 표준화된 도구입니다.
중요한 기능 저하는 총 SPPB 점수에서 1점 이상의 변화로 정의됩니다.
점수 범위는 0에서 12점이며, 점수가 낮을수록 신체 기능이 저하되고 장애 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0개월) 및 총 24개월 동안 6개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020/178 (기타 식별자: Acta 17/2020)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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