Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og test af en personcentreret teleomsorgsmodel for sund aldring i Bogotá

26. februar 2026 opdateret af: Hospital Universitario San Ignacio

Design og test af en personcentreret teleomsorgs-model med fokus på social støtte og casemanagement for sund aldring blandt ældre i Bogotá

Hvad er formålet med denne undersøgelse? Hovedmålet med denne undersøgelse er at designe og teste en ny "teleomsorgs"-model for at hjælpe voksne på 80 år og derover i Bogotá med at leve sundere og mere selvstændige liv. Forskerne ønsker at se, om tilbud om personlig støtte gennem teknologi kan forbedre den fysiske sundhed, forebygge fald og reducere behovet for hospitalsbesøg eller plejehjem.

Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Når folk bliver ældre, kan de stå over for flere sundhedsudfordringer eller føle sig ensomme, især hvis de bor alene. Traditionel sundhedspleje fokuserer ofte kun på at behandle sygdomme. Denne undersøgelse fokuserer på "sund aldring" ved at se på hele personen – inklusive fysisk sundhed, social støtte og daglige behov – for at hjælpe deltagerne med at forblive aktive og sikre i deres eget hjem.

Hvem kan deltage?

Deltagere i denne undersøgelse er voksne, som:

Er 80 år eller ældre.

Bor i byområdet i Bogotá.

Er tilknyttet Compensar EPS.

Generelt er selvstændige (i stand til at udføre de fleste daglige aktiviteter).

Kan kontaktes telefonisk.

Hvad vil der ske under undersøgelsen? Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: en gruppe, der modtager den nye teleomsorgsstøtte, eller en "sædvanlig pleje"-gruppe.

Vurdering: I starten vil forskerteamet besøge deltagernes hjem for at forstå deres sundhed, hjemmemiljø og behov.

Teleomsorgsmodellen: Dem i interventionsgruppen vil bruge en enkel, letanvendelig enhed designet specifikt til ældre voksne. Gennem denne enhed vil deltagerne modtage:

Sundhedstips og træning i egenomsorg.

Støtte fra "sagsbehandlere", der hjælper med at koordinere sociale og sundhedsmæssige tjenester.

Forbindelser til et støttenetværk af familie, naboer og samfundsressourcer.

Opfølgning: Hver sjette måned vil teamet følge op for at se, hvordan deltagerne har det, og måle ændringer i fysisk og mental trivsel.

Hvad er de forventede fordele? Forskerne håber, at denne model vil hjælpe deltagerne med at opretholde fysisk styrke og hukommelse, føle sig mere forbundet med samfundet og nyde en bedre livskvalitet. Resultaterne vil hjælpe med at forbedre, hvordan Bogotá tager sig af sine ældre borgere i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign og Ramme Dette studie er et mixed-methods forskningsprojekt (kvantitativ og kvalitativ), der centrerer sig om en randomiseret klinisk undersøgelse for at evaluere en personcentreret sociosanitær teleomsorgs-model. Modellen er baseret på WHO's integrerede plejestrategi for ældre (ICOPE) og den omfattende geriatriske vurdering (CGA). Den fokuserer på at opretholde funktionel kapacitet og indre kapacitet gennem fem domæner: lokomotion, vitalitet (ernæring), sensorisk kapacitet, kognition og psykisk trivsel.

Interventionsplan

Interventionsgruppen vil modtage et mangefacetteret teleomsorgsprogram integreret gennem en forenklet teknologisk enhed specifikt designet til ældre. Interventionen består af tre kernedele:

Sund aldringsinterventioner: Skræddersyede sundhedsaktiviteter baseret på ICOPE-retningslinjerne.

Træning: Undervisning til deltagerne i egenomsorg og til deltagernes sociale støttenetværk (familie, omsorgspersoner og samfundsmæssige "case managers") i at støtte funktionel vedligeholdelse.

Case Management og Ressourceforbindelse: Identifikation og mobilisering af sociale og sundhedsmæssige ressourcer i deltagernes hjem, kvarterer og by for at skabe en robust støtteportefølje.

Implementeringsfaser

Fase 1 (Måned 1-4): Karakterisering af deltagere gennem et baseline hjemmebesøg (Besøg 0) ved brug af CGA og ICOPE-screening. Deltagende design og produktion af teleomsorgsenhedsprototypen.

Fase 2 (Implementering): Udrulning af teleomsorgsmodellen, inklusive træning for "gestores" (omsorgsledere) og deltagere.

Fase 3 (Opfølgning): Kontinuerlig overvågning med formelle evalueringer hver 6. måned over en 24-måneders periode.

Vurdering og Resultater

Studiet evaluerer modellens indvirkning på:

Primært resultat: Ændring i fysisk kapacitet målt med Short Physical Performance Battery (SPPB).

Sekundære resultater: Dødelighed, hyppighed af skadestuebesøg, indlæggelser, institutionsratæer og ændringer i livskvalitet (Euro-QoL), kognitiv funktion (MMSE/MOCA) og depressive symptomer (Yesavage).

Statistiske Overvejelser Forsøget sigter mod et totalt udvalg på 152 deltagere (76 pr. arm), der tager højde for et estimeret 20% frafald, for at opnå 90% statistisk styrke. Deltagere tilordnes tilfældigt til enten interventionsgruppen eller "sædvanlig pleje" kontrolgruppen ved hjælp af et computeriseret system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario San Ignacio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 80 år eller derover.
  • Beboere i det bymæssige område i Bogotá, Colombia.
  • Tilknyttet sundhedsforsikringsselskabet (EPS) Compensar.
  • Funktionelt selvstændige eller med let afhængighed (defineret ved evnen til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter).
  • Evne til at kommunikere via telefon (fastnet eller mobil).
  • Underskrevet informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer i at følge instruktioner eller bruge teleomsorgsenheden (f.eks. fremskreden demens).
  • Svære sansemæssige nedsættelser (total blindhed eller dyb døvhed), der udelukker brug af den leverede teknologi.
  • Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt et andet klinisk forsøg eller intensiv hjemmeplejeprogram, der overlapper med studieinterventionen.
  • Livsendetilstand eller terminal sygdom med en forventet levetid på under 6 måneder.
  • Total funktionel afhængighed (sengeliggende eller krævende permanent assistance til alle daglige aktiviteter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Personcentreret Teleomsorgs Model
Deltagerne vil modtage en sociosanitær teleomsorgsintervention, som inkluderer en dedikeret teknologisk enhed, case management og sundhedsinterventioner baseret på WHO ICOPE-rammen for at opretholde funktionel kapacitet
Adfærdsmæssigt: Telecare og Case Management Program
Multifacetteret intervention, der involverer en teleomsorgsenhed til monitorering, personlige sundhedsplejeforløb (ICOPE) og styring af sociale støttenetværk.
Andet: sædvanlig behandling
deltagerne vil modtage de standard sundhedsydelser, som deres sundhedsforsikringsselskab (Compensar EPS) i Bogotá tilbyder. De vil ikke modtage teleomsorgsenheden eller den specialiserede sagsstyring.
Andet: Sædvanlig behandling
Standard sundhedsfremme- og forebyggelsesprogrammer leveret af EPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsramme: Baseline (måned 0) og hver 6. måned i en samlet varighed på 24 måneder.
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af teleomsorgsinterventionen ved at måle ændringer i deltagernes fysiske præstation. SPPB er et standardiseret værktøj, der vurderer balance, ganghastighed og nedre ekstremitetsstyrke (stoleopstandstest). Et signifikant funktionelt fald defineres som en ændring på mere end et point i den samlede SPPB-score. Scoren spænder fra 0 til 12, hvor lavere scorer indikerer dårligere fysisk præstation og en højere risiko for funktionsnedsættelse
Baseline (måned 0) og hver 6. måned i en samlet varighed på 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario San Ignacio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Guralnik JM, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994. PMID: 8126352
  • World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/178 (Anden identifikator: Acta 17/2020)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i artikler udgivet fra denne undersøgelse, efter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk fornuftigt forslag

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telecare og Case Management Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner