Conception et Test d'un Modèle de Télésurveillance Centré sur la Personne pour un Vieillissement en Bonne Santé à Bogotá
Conception et Test d'un Modèle de Télésurveillance Centré sur la Personne, Axé sur le Soutien Social et la Gestion de Cas pour un Vieillissement Sain chez les Personnes Âgées à Bogotá
Quel est l'objectif de cette étude ? L'objectif principal de cette étude est de concevoir et de tester un nouveau modèle de « téléassistance » pour aider les adultes âgés de 80 ans et plus à Bogotá à vivre en meilleure santé et de manière plus indépendante. Les chercheurs souhaitent déterminer si l'apport d'un soutien personnalisé par la technologie peut améliorer la santé physique, prévenir les chutes et réduire le besoin de visites à l'hôpital ou de soins en maison de retraite.
Pourquoi cette étude est-elle importante ? En vieillissant, les personnes peuvent être confrontées à davantage de problèmes de santé ou se sentir seules, surtout si elles vivent seules. Les soins de santé traditionnels se concentrent souvent uniquement sur le traitement des maladies. Cette étude se concentre sur le « vieillissement en bonne santé » en considérant la personne dans son ensemble – y compris la santé physique, le soutien social et les besoins quotidiens – pour aider les participants à rester actifs et en sécurité dans leur propre domicile.
Qui peut participer ?
Les participants à cette étude sont des adultes qui :
Sont âgés de 80 ans ou plus.
Vivent dans la zone urbaine de Bogotá.
Sont affiliés à Compensar EPS.
Sont généralement indépendants (capables d'effectuer la plupart des activités quotidiennes).
Sont joignables par téléphone.
Que se passera-t-il pendant l'étude ? Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe recevant le nouveau soutien en téléassistance ou un groupe de « soins habituels ».
Évaluation : Au début, l'équipe de recherche se rendra au domicile des participants pour comprendre leur état de santé, leur environnement domestique et leurs besoins.
Le modèle de téléassistance : Ceux du groupe d'intervention utiliseront un appareil simple et facile à utiliser, conçu spécifiquement pour les personnes âgées. Grâce à cet appareil, les participants recevront :
Des conseils de santé et des formations sur l'autosoin.
Un soutien de la part de « gestionnaires de cas » qui aident à coordonner les services sociaux et de santé.
Des liens avec un réseau de soutien composé de la famille, des voisins et des ressources communautaires.
Suivi : Tous les six mois, l'équipe vérifiera comment se portent les participants et mesurera les changements dans leur bien-être physique et mental.
Quels sont les bénéfices attendus ? Les chercheurs espèrent que ce modèle aidera les participants à maintenir leur force physique et leur mémoire, à se sentir plus connectés à la communauté et à jouir d'une meilleure qualité de vie. Les résultats contribueront à améliorer la manière dont Bogotá prend soin de ses citoyens âgés à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et Cadre de l'Étude Cette étude est un projet de recherche à méthodes mixtes (quantitatives et qualitatives) centré sur un essai clinique randomisé pour évaluer un modèle de télésanté sociosanitaire centré sur la personne. Le modèle est basé sur la stratégie de l'Organisation Mondiale de la Santé pour les Soins Intégrés aux Personnes Âgées (ICOPE) et l'Évaluation Gériatrique Standardisée (CGA). Il se concentre sur le maintien de la capacité fonctionnelle et de la capacité intrinsèque à travers cinq domaines : la locomotion, la vitalité (nutrition), la capacité sensorielle, la cognition et le bien-être psychologique.
Plan d'Intervention
Le groupe d'intervention recevra un programme de télésanté multifacette intégré via un dispositif technologique simplifié spécialement conçu pour les personnes âgées. L'intervention se compose de trois composantes principales :
Interventions pour un Vieillissement en Bonne Santé : Activités de santé personnalisées basées sur les directives ICOPE.
Formation : Éducation des participants sur l'autosoin et du réseau de soutien social des participants (famille, aidants et « gestionnaires de cas » communautaires) sur le soutien au maintien fonctionnel.
Gestion de Cas et Liaison des Ressources : Identification et mobilisation des ressources sociales et de santé au sein du domicile, du quartier et de la ville des participants pour créer un portefeuille de soutien robuste.
Phases de Mise en Œuvre
Phase 1 (Mois 1-4) : Caractérisation des participants via une visite à domicile initiale (Visite 0) utilisant le CGA et le dépistage ICOPE. Conception participative et production du prototype du dispositif de télésanté.
Phase 2 (Mise en Œuvre) : Déploiement du modèle de télésanté, incluant la formation des « gestores » (gestionnaires de soins) et des participants.
Phase 3 (Suivi) : Surveillance continue avec des évaluations formelles tous les 6 mois sur une période de 24 mois.
Évaluation et Résultats
L'étude évalue l'impact du modèle sur :
Résultat Principal : Changement de la capacité physique mesurée par la Batterie Courte de Performance Physique (SPPB).
Résultats Secondaires : Mortalité, fréquence des visites aux urgences, hospitalisations, taux d'institutionnalisation, et changements dans la qualité de vie (Euro-QoL), la fonction cognitive (MMSE/MOCA) et les symptômes dépressifs (Yesavage).
Considérations Statistiques L'essai vise un échantillon total de 152 participants (76 par bras), tenant compte d'une perte estimée de 20 % au suivi, pour atteindre une puissance statistique de 90 %. Les participants sont assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin de « soins habituels » à l'aide d'un système informatisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie
- Hospital Universitario San Ignacio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Éligibilité
Critères d'Inclusion :
- Adultes âgés de 80 ans ou plus.
- Résidents de la zone urbaine de Bogotá, Colombie.
- Affiliés à l'assurance maladie (EPS) Compensar.
- Fonctionnellement indépendants ou avec une dépendance légère (définie par la capacité à effectuer les activités de base de la vie quotidienne).
- Capacité à communiquer par téléphone (fixe ou mobile).
- Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
Critères d'Exclusion :
- Déficience cognitive sévère empêchant de suivre les instructions ou d'utiliser le dispositif de télésurveillance (par exemple, démence avancée).
- Déficiences sensorielles sévères (cécité totale ou surdité profonde) empêchant l'utilisation de la technologie fournie.
- Participants actuellement inscrits dans un autre essai clinique ou programme de soins à domicile intensifs qui chevauchent l'intervention de l'étude.
- État de fin de vie ou maladie terminale avec une espérance de vie inférieure à 6 mois.
- Dépendance fonctionnelle totale (alitement ou nécessitant une assistance permanente pour toutes les activités quotidiennes).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Modèle de Télésurveillance Centré sur la Personne
Les participants recevront une intervention de télésoin sociosanitaire incluant un dispositif technologique dédié, une gestion de cas et des interventions sanitaires basées sur le cadre OMS ICOPE pour maintenir les capacités fonctionnelles
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Intervention multiforme comprenant un dispositif de télésurveillance, des parcours de soins personnalisés (ICOPE) et la gestion d'un réseau de soutien social.
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Autre: soins habituels
les participants recevront les services de santé standard fournis par leur assureur santé (Compensar EPS) à Bogotá.
Ils ne recevront pas l'appareil de télésurveillance ni la gestion de cas spécialisée.
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Programmes standards de promotion de la santé et de prévention fournis par l'EPS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB).
Délai: Valeur initiale (mois 0) et tous les 6 mois pour une durée totale de 24 mois.
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L'étude évalue l'efficacité de l'intervention de télésurveillance en mesurant les changements dans les performances physiques des participants.
Le SPPB est un outil standardisé qui évalue l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs (test de lever de chaise).
Un déclin fonctionnel significatif est défini comme un changement de plus d'un point dans le score total du SPPB.
Le score varie de 0 à 12, où des scores plus bas indiquent une performance physique plus faible et un risque plus élevé d'incapacité.
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Valeur initiale (mois 0) et tous les 6 mois pour une durée totale de 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/178 (Autre identifiant: Acta 17/2020)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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