Design og testing av en person-sentrert teleomsorgsmodell for sunn aldring i Bogotá
Design og testing av en person-sentrert teleomsorgsmodell med fokus på sosial støtte og saksbehandling for sunn aldring blant eldre voksne i Bogotá
Hva er formålet med denne studien? Hovedmålet med denne studien er å utvikle og teste en ny "teleomsorgsmodell" for å hjelpe voksne på 80 år og eldre i Bogotá med å leve sunnere og mer uavhengige liv. Forskerne ønsker å se om personlig tilpasset støtte gjennom teknologi kan forbedre fysisk helse, forebygge fall, og redusere behovet for sykehusbesøk eller sykehjemsopphold.
Hvorfor er denne studien viktig? Når folk blir eldre, kan de møte flere helseutfordringer eller føle seg ensomme, spesielt hvis de bor alene. Tradisjonell helsevesen fokuserer ofte kun på behandling av sykdommer. Denne studien fokuserer på "sunn aldring" ved å se på hele personen – inkludert fysisk helse, sosial støtte og daglige behov – for å hjelpe deltakerne med å forbli aktive og trygge i sine egne hjem.
Hvem kan delta?
Deltakere i denne studien er voksne som:
Er 80 år eller eldre.
Bor i byområdet i Bogotá.
Er tilknyttet Compensar EPS.
Generelt sett er uavhengige (i stand til å utføre de fleste daglige aktiviteter).
Kan nås per telefon.
Hva vil skje under studien? Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en gruppe som mottar den nye teleomsorgsstøtten eller en "vanlig omsorg"-gruppe.
Vurdering: I begynnelsen vil forskningsteamet besøke deltakernes hjem for å forstå deres helse, hjemmemiljø og behov.
Teleomsorgsmodellen: De i intervensjonsgruppen vil bruke en enkel, brukervennlig enhet spesielt designet for eldre voksne. Gjennom denne enheten vil deltakerne motta:
Helsetips og opplæring i egenomsorg.
Støtte fra "saksbehandlere" som hjelper til med å koordinere sosiale og helsetjenester.
Tilknytning til et støttenettverk av familie, naboer og samfunnsressurser.
Oppfølging: Hvert halvår vil teamet følge opp for å se hvordan deltakerne har det og måle endringer i fysisk og mental velvære.
Hva er de forventede fordelene? Forskerne håper denne modellen vil hjelpe deltakerne med å opprettholde fysisk styrke og hukommelse, føle seg mer tilknyttet samfunnet, og nyte en bedre livskvalitet. Resultatene vil bidra til å forbedre hvordan Bogotá tar vare på sine eldre borgere i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og rammeverk Denne studien er et forskningsprosjekt med blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ) sentrert rundt en randomisert klinisk studie for å evaluere en person-sentrert sosial- og helseteleomsorgsmodell. Modellen er basert på Verdens helseorganisasjons integrerte omsorgsstrategi for eldre (ICOPE) og den omfattende geriatriske vurderingen (CGA). Den fokuserer på å opprettholde funksjonskapasitet og iboende kapasitet gjennom fem domener: lokomosjon, vitalitet (ernæring), sanseskapasitet, kognisjon og psykologisk velvære.
Intervensjonsplan
Intervensjonsgruppen vil motta et mangefasettert teleomsorgsprogram integrert gjennom et forenklet teknologisk utstyr spesielt designet for eldre voksne. Intervensjonen består av tre kjernekomponenter:
Intervensjoner for sunn aldring: Tilpassede helseaktiviteter basert på ICOPE-retningslinjene.
Opplæring: Utdanning for deltakerne om egenomsorg og for deltakernes sosiale støttenettverk (familie, omsorgspersoner og «saksbehandlere» i lokalsamfunnet) om å støtte funksjonsvedlikehold.
Saksbehandling og ressurskobling: Identifikasjon og mobilisering av sosiale og helseressurser innenfor deltakernes hjem, nabolag og by for å skape en robust støtteportefølje.
Implementeringsfaser
Fase 1 (måned 1-4): Karakterisering av deltakere gjennom et baseline hjemmebesøk (Besøk 0) ved bruk av CGA og ICOPE-screening. Deltakende design og produksjon av teleomsorgsutstyrsprototypen.
Fase 2 (implementering): Utrulling av teleomsorgsmodellen, inkludert opplæring for «gestores» (omsorgsledere) og deltakere.
Fase 3 (oppfølging): Kontinuerlig overvåking med formelle evalueringer hver 6. måned over en 24-måneders periode.
Vurdering og resultater
Studien evaluerer modellens innvirkning på:
Primært resultat: Endring i fysisk kapasitet målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB).
Sekundære resultater: Dødelighet, hyppighet av besøk på legevakt, innleggelser på sykehus, institusjonaliseringsrater og endringer i livskvalitet (Euro-QoL), kognitiv funksjon (MMSE/MOCA) og depressive symptomer (Yesavage).
Statistiske betraktninger Studiet tar sikte på et totalt utvalg på 152 deltakere (76 per gruppe), med hensyn til et estimert 20 % tap til oppfølging, for å oppnå 90 % statistisk styrke. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller «vanlig omsorg» kontrollgruppen ved hjelp av et datastyrt system.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 80 år eller eldre.
- Beboere i det urbane området i Bogotá, Colombia.
- Tilknyttet helseforsikringsselskapet (EPS) Compensar.
- Funksjonelt uavhengige eller med mild avhengighet (definert som evnen til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter).
- Evne til å kommunisere via telefon (fasttelefon eller mobil).
- Signert informert samtykke for å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt som hindrer å følge instruksjoner eller bruke teleomsorgsenheten (f.eks. avansert demens).
- Alvorlige sansetap (fullstendig blindhet eller dyp døvhet) som hindrer bruk av den tilgjengelige teknologien.
- Deltakere som for tiden er innskrevet i en annen klinisk studie eller intensiv hjemmeomsorgsprogram som overlapper med studiens intervensjon.
- Livsslutt-tilstand eller terminal sykdom med en forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
- Total funksjonell avhengighet (sengeliggende eller krever permanent assistanse for alle daglige aktiviteter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Person-sentrert teleomsorgsmodell
Deltakerne vil motta en sosio-sunnhetsteleomsorgsintervensjon som inkluderer en dedikert teknologisk enhet, case management og helseintervensjoner basert på WHOs ICOPE-rammeverk for å opprettholde funksjonskapasitet
|
Mangefasettert intervensjon som involverer en teleomsorgsenhet for overvåking, personlige helsepleieveier (ICOPE) og håndtering av sosialt støttenettverk.
|
|
Annen: vanlig behandling
deltakerne vil motta standard helsetjenester levert av deres helseforsikringsselskap (Compensar EPS) i Bogotá.
De vil ikke motta teleomsorgsenheten eller det spesialiserte saksbehandlingssystemet.
|
Standard helsefremmende og forebyggende programmer levert av EPS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestasjonsbatteri (SPPB).
Tidsramme: Utgangspunkt (måned 0) og hver 6. måned i en total varighet på 24 måneder.
|
Studien evaluerer effektiviteten av teleomsorgsintervensjonen ved å måle endringer i deltakernes fysiske prestasjon.
SPPB er et standardisert verktøy som vurderer balanse, ganghastighet og styrke i nedre ekstremiteter (stoloppreist-test).
En signifikant funksjonsnedgang defineres som en endring på mer enn ett poeng i den totale SPPB-scoren.
Scoren varierer fra 0 til 12, der lavere scorer indikerer dårligere fysisk prestasjon og høyere risiko for funksjonsnedsettelse
|
Utgangspunkt (måned 0) og hver 6. måned i en total varighet på 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/178 (Annen identifikator: Acta 17/2020)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .