Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwurf und Erprobung eines personenzentrierten Telecare-Modells für gesundes Altern in Bogotá

26. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital Universitario San Ignacio

Entwurf und Erprobung eines personenzentrierten Telecare-Modells mit Fokus auf soziale Unterstützung und Fallmanagement für gesundes Altern bei älteren Erwachsenen in Bogotá

Was ist der Zweck dieser Studie? Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein neues "Telecare"-Modell zu entwerfen und zu testen, um Erwachsenen ab 80 Jahren in Bogotá zu helfen, gesünder und unabhängiger zu leben. Die Forscher möchten herausfinden, ob personalisierte Unterstützung durch Technologie die körperliche Gesundheit verbessern, Stürze verhindern und den Bedarf an Krankenhausbesuchen oder Pflegeheimen reduzieren kann.

Warum ist diese Studie wichtig? Mit zunehmendem Alter können Menschen mehr gesundheitliche Herausforderungen bewältigen oder sich einsam fühlen, insbesondere wenn sie allein leben. Die traditionelle Gesundheitsversorgung konzentriert sich oft nur auf die Behandlung von Krankheiten. Diese Studie konzentriert sich auf "gesundes Altern", indem sie die ganze Person betrachtet - einschließlich körperlicher Gesundheit, sozialer Unterstützung und täglicher Bedürfnisse -, um den Teilnehmern zu helfen, in ihren eigenen Häusern aktiv und sicher zu bleiben.

Wer kann teilnehmen?

Teilnehmer dieser Studie sind Erwachsene, die:

80 Jahre oder älter sind.

Im städtischen Gebiet von Bogotá leben.

Bei Compensar EPS versichert sind.

Im Allgemeinen unabhängig sind (in der Lage, die meisten täglichen Aktivitäten auszuführen).

Telefonisch erreichbar sind.

Was passiert während der Studie? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer Gruppe, die die neue Telecare-Unterstützung erhält, oder einer "üblichen Versorgungs"-Gruppe.

Bewertung: Zu Beginn besucht das Forschungsteam die Häuser der Teilnehmer, um deren Gesundheit, häusliche Umgebung und Bedürfnisse zu verstehen.

Das Telecare-Modell: Diejenigen in der Interventionsgruppe verwenden ein einfaches, benutzerfreundliches Gerät, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Über dieses Gerät erhalten die Teilnehmer:

Gesundheitstipps und Schulungen zur Selbstfürsorge.

Unterstützung von "Case Managern", die bei der Koordinierung sozialer und gesundheitlicher Dienste helfen.

Vernetzung mit einem Unterstützungsnetzwerk aus Familie, Nachbarn und Gemeinschaftsressourcen.

Nachverfolgung: Alle sechs Monate überprüft das Team, wie es den Teilnehmern geht, und misst Veränderungen in ihrem körperlichen und geistigen Wohlbefinden.

Was sind die erwarteten Vorteile? Die Forscher hoffen, dass dieses Modell den Teilnehmern hilft, körperliche Stärke und Gedächtnis zu erhalten, sich stärker mit der Gemeinschaft verbunden zu fühlen und eine bessere Lebensqualität zu genießen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die zukünftige Betreuung älterer Bürger in Bogotá zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Rahmen Diese Studie ist ein Mixed-Methods-Forschungsprojekt (quantitativ und qualitativ), das sich auf eine randomisierte klinische Studie konzentriert, um ein personenzentriertes sozio-sanitäres Telecare-Modell zu evaluieren. Das Modell basiert auf der Weltgesundheitsorganisation Strategie für integrierte Versorgung für ältere Menschen (ICOPE) und der umfassenden geriatrischen Beurteilung (CGA). Es konzentriert sich auf die Aufrechterhaltung der funktionellen Kapazität und der intrinsischen Kapazität durch fünf Bereiche: Lokomotion, Vitalität (Ernährung), sensorische Fähigkeit, Kognition und psychisches Wohlbefinden.

Interventionsplan

Die Interventionsgruppe erhält ein facettenreiches Telecare-Programm, das über ein vereinfachtes technologisches Gerät integriert ist, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Die Intervention besteht aus drei Kernkomponenten:

Interventionen für gesundes Altern: Maßgeschneiderte Gesundheitsaktivitäten basierend auf den ICOPE-Richtlinien.

Schulung: Schulung der Teilnehmer in Selbstfürsorge und Schulung des sozialen Unterstützungsnetzwerks der Teilnehmer (Familie, Pflegekräfte und kommunale "Fallmanager") zur Unterstützung der Funktionserhaltung.

Fallmanagement und Ressourcenverknüpfung: Identifizierung und Mobilisierung sozialer und gesundheitlicher Ressourcen innerhalb der Wohnungen, Nachbarschaften und der Stadt der Teilnehmer, um ein robustes Unterstützungsportfolio zu schaffen.

Implementierungsphasen

Phase 1 (Monate 1-4): Charakterisierung der Teilnehmer durch einen Baseline-Heimbesuch (Besuch 0) unter Verwendung von CGA und ICOPE-Screening. Partizipatives Design und Produktion des Telecare-Geräteprototyps.

Phase 2 (Implementierung): Einsatz des Telecare-Modells, einschließlich Schulung für "Gestores" (Pflegemanager) und Teilnehmer.

Phase 3 (Follow-up): Kontinuierliches Monitoring mit formalen Bewertungen alle 6 Monate über einen Zeitraum von 24 Monaten.

Bewertung und Ergebnisse

Die Studie bewertet die Auswirkungen des Modells auf:

Primärer Endpunkt: Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit gemessen durch die Short Physical Performance Battery (SPPB).

Sekundäre Endpunkte: Mortalität, Häufigkeit von Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalte, Institutionalisierungsraten sowie Veränderungen der Lebensqualität (Euro-QoL), der kognitiven Funktion (MMSE/MOCA) und depressiver Symptome (Yesavage).

Statistische Überlegungen Die Studie zielt auf eine Gesamtstichprobe von 152 Teilnehmern (76 pro Arm) ab, unter Berücksichtigung einer geschätzten 20%igen Verlustrate während des Follow-ups, um eine statistische Power von 90% zu erreichen. Die Teilnehmer werden mithilfe eines Computersystems entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe "übliche Versorgung" zufällig zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Hospital Universitario San Ignacio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilnahmekriterien

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 80 Jahren oder älter.
  • Bewohner des städtischen Gebiets von Bogotá, Kolumbien.
  • Versichert beim Krankenversicherungsanbieter (EPS) Compensar.
  • Funktionell unabhängig oder mit leichter Abhängigkeit (definiert durch die Fähigkeit, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen).
  • Fähigkeit zur telefonischen Kommunikation (Festnetz oder Mobiltelefon).
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Befolgen von Anweisungen oder die Nutzung des Telecare-Geräts verhindert (z.B. fortgeschrittene Demenz).
  • Schwere sensorische Beeinträchtigungen (vollständige Blindheit oder hochgradige Taubheit), die die Nutzung der bereitgestellten Technologie ausschließen.
  • Teilnehmer, die derzeit an einer anderen klinischen Studie oder einem intensiven häuslichen Betreuungsprogramm teilnehmen, das sich mit der Studienintervention überschneidet.
  • End-of-life-Zustand oder terminale Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
  • Vollständige funktionelle Abhängigkeit (bettlägerig oder dauerhafte Unterstützung bei allen täglichen Aktivitäten erfordernd).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Personenzentriertes Telecare-Modell
Die Teilnehmer erhalten eine sozio-sanitäre Telecare-Intervention, die ein dediziertes technologisches Gerät, Fallmanagement und gesundheitsbezogene Interventionen auf der Grundlage des WHO-ICOPE-Rahmens zur Erhaltung der funktionellen Kapazität umfasst
Verhalten: Telecare- und Fallmanagement-Programm
Multifaceted intervention involving a telecare device for monitoring, personalized health care paths (ICOPE), and social support network management.
Sonstiges: Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten die Standard-Gesundheitsdienstleistungen, die von ihrem Krankenversicherungsanbieter (Compensar EPS) in Bogotá bereitgestellt werden. Sie erhalten nicht das Telecare-Gerät oder das spezialisierte Fallmanagement.
Sonstiges: Standardtherapie
Standard-Gesundheitsförderungs- und Präventionsprogramme, die von der EPS bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und alle 6 Monate für eine Gesamtdauer von 24 Monaten.
Die Studie bewertet die Wirksamkeit der Telecare-Intervention, indem Veränderungen in der körperlichen Leistungsfähigkeit der Teilnehmer gemessen werden. Der SPPB ist ein standardisiertes Instrument, das Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Kraft der unteren Gliedmaßen (Stuhl-Aufsteh-Test) bewertet. Ein signifikanter funktioneller Rückgang ist als eine Veränderung von mehr als einem Punkt im Gesamt-SPPB-Score definiert. Der Score reicht von 0 bis 12, wobei niedrigere Werte auf eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit und ein höheres Risiko für Behinderung hinweisen.
Baseline (Monat 0) und alle 6 Monate für eine Gesamtdauer von 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario San Ignacio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Guralnik JM, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994. PMID: 8126352
  • World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/178 (Andere Kennung: Acta 17/2020)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten, die den in Artikeln aus dieser Studie veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telecare- und Fallmanagement-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren