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Progettazione e Test di un Modello di Teleassistenza Centrato sulla Persona per l'Invecchiamento in Salute a Bogotá

26 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital Universitario San Ignacio

Progettazione e Test di un Modello di Teleassistenza Centrato sulla Persona, Focalizzato sul Supporto Sociale e sulla Gestione dei Casi per un Invecchiamento Sano tra gli Anziani a Bogotá

Qual è lo scopo di questo studio? L'obiettivo principale di questo studio è progettare e testare un nuovo modello di "teleassistenza" per aiutare gli adulti di 80 anni e oltre a Bogotá a vivere in modo più sano e indipendente. I ricercatori vogliono verificare se fornire supporto personalizzato attraverso la tecnologia possa migliorare la salute fisica, prevenire le cadute e ridurre la necessità di visite ospedaliere o assistenza in case di cura.

Perché questo studio è importante? Con l'avanzare dell'età, le persone possono affrontare più problemi di salute o sentirsi sole, specialmente se vivono da sole. L'assistenza sanitaria tradizionale si concentra spesso solo sul trattamento delle malattie. Questo studio si concentra sull'"invecchiamento sano" considerando la persona nella sua interezza, inclusa la salute fisica, il supporto sociale e le esigenze quotidiane, per aiutare i partecipanti a rimanere attivi e sicuri nelle proprie case.

Chi può partecipare?

I partecipanti a questo studio sono adulti che:

Abbiano 80 anni o più.

Vivano nell'area urbana di Bogotá.

Siano affiliati a Compensar EPS.

Siano generalmente indipendenti (in grado di svolgere la maggior parte delle attività quotidiane).

Siano raggiungibili per telefono.

Cosa accadrà durante lo studio? I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno di due gruppi: un gruppo che riceve il nuovo supporto di teleassistenza o un gruppo di "assistenza abituale".

Valutazione: All'inizio, il team di ricerca visiterà le case dei partecipanti per comprendere la loro salute, l'ambiente domestico e le esigenze.

Il modello di teleassistenza: Coloro che si trovano nel gruppo di intervento utilizzeranno un dispositivo semplice e facile da usare, progettato specificamente per gli anziani. Attraverso questo dispositivo, i partecipanti riceveranno:

Suggerimenti sulla salute e formazione sull'autocura.

Supporto da "gestori di casi" che aiutano a coordinare i servizi sociali e sanitari.

Collegamenti a una rete di supporto di familiari, vicini e risorse comunitarie.

Follow-up: Ogni sei mesi, il team controllerà come stanno i partecipanti e misurerà i cambiamenti nel benessere fisico e mentale.

Quali sono i benefici attesi? I ricercatori sperano che questo modello aiuti i partecipanti a mantenere la forza fisica e la memoria, a sentirsi più connessi alla comunità e a godere di una migliore qualità della vita. I risultati contribuiranno a migliorare il modo in cui Bogotá si prende cura dei suoi cittadini anziani in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello Studio e Quadro di Riferimento Questo studio è un progetto di ricerca a metodi misti (quantitativo e qualitativo) incentrato su una sperimentazione clinica randomizzata per valutare un modello di teleassistenza sociosanitaria centrato sulla persona. Il modello si basa sulla strategia dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'Assistenza Integrata alle Persone Anziane (ICOPE) e sulla Valutazione Geriatrica Globale (CGA). Si concentra sul mantenimento della capacità funzionale e della capacità intrinseca attraverso cinque domini: locomozione, vitalità (nutrizione), capacità sensoriale, cognizione e benessere psicologico.

Piano di Intervento

Il gruppo di intervento riceverà un programma di teleassistenza multifaccettato integrato attraverso un dispositivo tecnologico semplificato specificamente progettato per gli anziani. L'intervento consiste in tre componenti principali:

Interventi di Invecchiamento in Salute: Attività sanitarie personalizzate basate sulle linee guida ICOPE.

Formazione: Educazione per i partecipanti sull'autocura e per la rete di supporto sociale dei partecipanti (famiglia, assistenti e "gestori dei casi" della comunità) sul supporto al mantenimento funzionale.

Gestione dei Casi e Collegamento alle Risorse: Identificazione e mobilitazione delle risorse sociali e sanitarie all'interno delle case, dei quartieri e della città dei partecipanti per creare un robusto portafoglio di supporto.

Fasi di Implementazione

Fase 1 (Mesi 1-4): Caratterizzazione dei partecipanti attraverso una visita domiciliare basale (Visita 0) utilizzando lo screening CGA e ICOPE. Progettazione partecipativa e produzione del prototipo del dispositivo di teleassistenza.

Fase 2 (Implementazione): Distribuzione del modello di teleassistenza, inclusa la formazione per i "gestores" (gestori dell'assistenza) e i partecipanti.

Fase 3 (Follow-up): Monitoraggio continuo con valutazioni formali ogni 6 mesi per un periodo di 24 mesi.

Valutazione e Esiti

Lo studio valuta l'impatto del modello su:

Esito Primario: Variazione della capacità fisica misurata dalla Short Physical Performance Battery (SPPB).

Esiti Secondari: Mortalità, frequenza delle visite al pronto soccorso, ospedalizzazioni, tassi di istituzionalizzazione e variazioni nella qualità della vita (Euro-QoL), funzione cognitiva (MMSE/MOCA) e sintomi depressivi (Yesavage).

Considerazioni Statistiche Lo studio mira a un campione totale di 152 partecipanti (76 per braccio), tenendo conto di una perdita stimata al follow-up del 20%, per raggiungere una potenza statistica del 90%. I partecipanti sono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo "cura abituale" utilizzando un sistema computerizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario San Ignacio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di eleggibilità

Criteri di inclusione:

  • Adulti di 80 anni o più.
  • Residenti nell'area urbana di Bogotá, Colombia.
  • Aderenti al fornitore di assicurazione sanitaria (EPS) Compensar.
  • Indipendenti dal punto di vista funzionale o con lieve dipendenza (definita dalla capacità di svolgere le attività di base della vita quotidiana).
  • Capacità di comunicare tramite telefono (fisso o cellulare).
  • Consenso informato firmato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva che impedisce di seguire le istruzioni o di utilizzare il dispositivo di teleassistenza (ad esempio, demenza avanzata).
  • Gravi menomazioni sensoriali (cecità totale o sordità profonda) che impediscono l'utilizzo della tecnologia fornita.
  • Partecipanti attualmente arruolati in un altro studio clinico o programma di assistenza domiciliare intensiva che si sovrappone all'intervento dello studio.
  • Condizione di fine vita o malattia terminale con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
  • Dipendenza funzionale totale (allettati o che richiedono assistenza permanente per tutte le attività quotidiane).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Modello di Teleassistenza Centrato sulla Persona
I partecipanti riceveranno un intervento di teleassistenza sociosanitaria che include un dispositivo tecnologico dedicato, la gestione dei casi e interventi sanitari basati sul quadro WHO ICOPE per mantenere la capacità funzionale
Comportamentale: Programma di Teleassistenza e Gestione dei Casi
Intervento multiforme che coinvolge un dispositivo di teleassistenza per il monitoraggio, percorsi di assistenza sanitaria personalizzati (ICOPE) e la gestione della rete di sostegno sociale.
Altro: cure abituali
i partecipanti riceveranno i servizi sanitari standard forniti dal loro fornitore di assicurazione sanitaria (Compensar EPS) a Bogotá. Non riceveranno il dispositivo di teleassistenza o la gestione dei casi specializzata.
Altro: Cura Consueta
Programmi standard di promozione della salute e prevenzione forniti dall'EPS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Lasso di tempo: Baseline (Mese 0) e ogni 6 mesi per una durata totale di 24 mesi.
Lo studio valuta l'efficacia dell'intervento di teleassistenza misurando i cambiamenti nelle prestazioni fisiche dei partecipanti. L'SPPB è uno strumento standardizzato che valuta l'equilibrio, la velocità dell'andatura e la forza degli arti inferiori (test di alzata dalla sedia). Un significativo declino funzionale è definito come un cambiamento di più di un punto nel punteggio totale SPPB. Il punteggio varia da 0 a 12, dove punteggi più bassi indicano prestazioni fisiche peggiori e un rischio maggiore di disabilità.
Baseline (Mese 0) e ogni 6 mesi per una durata totale di 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario San Ignacio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Guralnik JM, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994. PMID: 8126352
  • World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/178 (Altro identificatore: Acta 17/2020)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati negli articoli pubblicati da questo studio, dopo la de-identificazione (testo, tabelle, figure e appendici), saranno condivisi con i ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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