波哥大健康老龄化以人为本远程照护模式的设计与测试
针对波哥大老年人健康老龄化的社会支持与个案管理为核心的个人化远程护理模式设计与测试
这项研究的目的是什么？ 本研究的主要目标是设计和测试一种新的“远程照护”模式，以帮助波哥大80岁及以上的成年人过上更健康、更独立的生活。 研究者希望了解通过技术提供个性化支持是否能改善身体健康、预防跌倒，并减少就医或养老院护理的需求。
这项研究为何重要？ 随着年龄增长，人们可能面临更多健康挑战或感到孤独，尤其是独居者。 传统医疗保健通常只关注疾病治疗。 本研究聚焦于“健康老龄化”，通过关注整个人——包括身体健康、社会支持和日常需求——帮助参与者在自己的家中保持活跃和安全。
谁可以参与？
本研究的参与者需满足以下条件：
年龄在80岁及以上。
居住在波哥大市区。
隶属于Compensar EPS。
基本独立（能够完成大多数日常活动）。
可通过电话联系。
研究期间会发生什么？ 参与者将被随机分配到两组之一：接受新远程照护支持的组或“常规照护”组。
评估：开始时，研究团队将走访参与者家中，了解其健康状况、家庭环境和需求。
远程照护模式：干预组的参与者将使用一款专为老年人设计的简单易用设备。 通过该设备，参与者将获得：
健康提示和自我护理培训。
“个案管理员”的支持，帮助协调社会和健康服务。
与家人、邻居和社区资源的支持网络连接。
随访：每六个月，团队将跟进了解参与者状况，并测量身心福祉的变化。
预期效益有哪些？ 研究者希望该模式能帮助参与者保持体力和记忆力，增强社区联系感，并享受更高质量的生活。 研究结果将有助于改进波哥大未来对老年市民的照护方式。
研究概览
详细说明
研究设计与框架 本研究是一项混合方法研究项目（定量与定性），以一项随机临床试验为核心，评估以人为本的社会卫生远程护理模式。该模式基于世界卫生组织的老年人综合照护（ICOPE）策略和综合老年评估（CGA）。它通过五个领域重点关注维持功能能力和内在能力：运动能力、活力（营养）、感官能力、认知能力和心理健康。
干预计划
干预组将通过一个专门为老年人设计的简化技术设备，接受一个多方面的远程护理计划。干预包括三个核心组成部分：
健康老龄化干预：基于ICOPE指南的定制健康活动。
培训：为参与者提供自我护理教育，并为参与者的社会支持网络（家庭、护理人员和社区“个案管理员”）提供支持功能维持的教育。
个案管理与资源链接：识别并调动参与者家庭、社区和城市内的社会与健康资源，以建立强有力的支持组合。
实施阶段
第一阶段（第1-4个月）：通过基线家访（访问0）使用CGA和ICOPE筛查对参与者进行特征分析。远程护理设备原型的参与式设计与生产。
第二阶段（实施）：部署远程护理模式，包括对“管理者”（护理经理）和参与者的培训。
第三阶段（随访）：在24个月期间每6个月进行一次正式评估的持续监测。
评估与结果
本研究评估该模式对以下方面的影响：
主要结果：通过短期体能表现测试（SPPB）测量的身体能力变化。
次要结果：死亡率、急诊就诊频率、住院率、机构化率，以及生活质量（Euro-QoL）、认知功能（MMSE/MOCA）和抑郁症状（Yesavage）的变化。
统计考量 试验目标总样本量为152名参与者（每组76人），考虑到估计20%的失访率，以实现90%的统计功效。参与者使用计算机系统随机分配到干预组或“常规护理”对照组。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bogotá、哥伦比亚
- Hospital Universitario San Ignacio
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
资格标准
纳入标准：
- 年龄在80岁或以上的成年人。
- 居住在哥伦比亚波哥大城市区的居民。
- 隶属于健康保险提供商（EPS）Compensar。
- 功能独立或轻度依赖（定义为能够进行基本日常生活活动）。
- 能够通过电话（固定电话或移动电话）进行沟通。
- 签署参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 严重认知障碍，无法遵循指示或使用远程护理设备（例如，晚期痴呆症）。
- 严重感官障碍（完全失明或深度耳聋），无法使用提供的技术。
- 目前正在参加另一项临床研究或与本研究干预重叠的强化家庭护理计划的参与者。
- 临终状态或预期寿命少于6个月的终末疾病。
- 完全功能依赖（卧床不起或需要永久性协助进行所有日常活动）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：以人为中心的远程护理模式
参与者将接受社会卫生远程照护干预，包括专用技术设备、个案管理以及基于世界卫生组织ICOPE框架的健康干预措施，以维持功能能力
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涉及远程护理设备监测、个性化医疗保健路径（ICOPE）和社会支持网络管理的多方面干预。
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其他：常规护理
参与者将获得其医疗保险提供商（Compensar EPS）在波哥大提供的标准医疗服务。
他们将不会获得远程护理设备或专门的个案管理服务。
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由EPS提供的标准健康促进和预防计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短体能表现测试 (SPPB)。
大体时间：基线（第0个月）及此后每6个月一次，总持续时间为24个月。
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该研究通过测量参与者身体机能的变化来评估远程护理干预的有效性。
SPPB是一种标准化工具，用于评估平衡能力、步态速度和下肢力量（椅子站立测试）。
显著的功能衰退被定义为总SPPB分数变化超过一分。
分数范围从0到12，分数越低表明身体机能越差，残疾风险越高
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基线（第0个月）及此后每6个月一次，总持续时间为24个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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