Henkilökeskeisen etähoitomallin suunnittelu ja testaus terveelliselle ikääntymiselle Bogotássa
Henkilökeskeisen etähoidon mallin suunnittelu ja testaus Bogotán ikääntyville aikuisille, keskittyen sosiaaliseen tukeen ja tapausjohtamiseen terveen ikääntymisen edistämiseksi
Mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus? Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suunnitella ja testata uutta "etähoito"-mallia, jonka tarkoituksena on auttaa 80 vuotta täyttäneitä aikuisia Bogotássa elämään terveellisempää ja itsenäisempää elämää. Tutkijat haluavat nähdä, voiko henkilökohtaista tukea tarjoaminen teknologian avulla parantaa fyysistä terveyttä, ehkäistä kaatumisia ja vähentää sairaalakäyntien tai hoitokodin tarpeen.
Miksi tämä tutkimus on tärkeä? Iän myötä ihmiset saattavat kohdata enemmän terveyshaasteita tai tuntea itsensä yksinäisiksi, erityisesti jos he asuvat yksin. Perinteinen terveydenhuolto keskittyy usein vain sairauksien hoitamiseen. Tämä tutkimus keskittyy "terveeseen ikääntymiseen" tarkastelemalla koko henkilöä – mukaan lukien fyysinen terveys, sosiaalinen tuki ja päivittäiset tarpeet – auttaakseen osallistujia pysymään aktiivisina ja turvassa omassa kodissaan.
Kuka voi osallistua?
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, jotka:
Ovat 80-vuotiaita tai sitä vanhempia.
Asuvat Bogotán kaupunkialueella.
Ovat Compensar EPS:n jäseniä.
Ovat yleisesti itsenäisiä (kykeneviä suorittamaan useimmat päivittäiset toiminnot).
Heihin voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse.
Mitä tutkimuksen aikana tapahtuu? Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmään, joka saa uutta etähoidon tukea, tai "tavallisen hoidon" ryhmään.
Arviointi: Alussa tutkimusryhmä käy osallistujien kotona ymmärtääkseen osallistujien terveyden, kotiolosuhteet ja tarpeet.
Etähoitomalli: Interventioryhmään kuuluvat käyttävät yksinkertaista, helppokäyttöistä laitetta, joka on suunniteltu erityisesti ikääntyneille. Tämän laitteen kautta osallistujat saavat:
Terveysvinkkejä ja koulutusta itsehoitoon.
Tukea "tapausjohtajilta", jotka auttavat sosiaalisten ja terveyspalvelujen koordinoinnissa.
Yhteyksiä tukiverkostoon, johon kuuluvat perhe, naapurit ja yhteisöresurssit.
Seuranta: Kuuden kuukauden välein ryhmä tarkistaa, miten osallistujat voivat, ja mittaa muutoksia fyysisessä ja henkisessä hyvinvoinnissa.
Mitä hyötyjä odotetaan? Tutkijat toivovat, että tämä malli auttaa osallistujia säilyttämään fyysistä voimaa ja muistia, tuntemaan itsensä yhteydessä yhteisöön ja nauttimaan paremmasta elämänlaadusta. Tulokset auttavat parantamaan sitä, miten Bogotá huolehtii ikääntyneistä kansalaisistaan tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu ja viitekehys Tämä tutkimus on monimenetelmäinen tutkimusprojekti (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen), joka keskittyy satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen henkilökeskeisen sosiaaliterveydenhuollon etähoidon mallin arvioimiseksi. Malli perustuu Maailman terveysjärjestön ICOPE-strategiaan (Integrated Care for Older People) ja kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA). Se keskittyy toimintakyvyn ja sisäisen kapasiteetin ylläpitämiseen viiden alueen kautta: liikkuvuus, elinvoima (ravitsemus), aistien toiminta, kognitio ja psyykkinen hyvinvointi.
Interventiosuunnitelma
Interventioryhmä saa monipuolisen etähoidon ohjelman, joka integroidaan yksinkertaistetun teknologisen laitteen kautta, joka on suunniteltu erityisesti ikääntyville. Interventio koostuu kolmesta ydin-komponentista:
Terveen ikääntymisen interventiot: ICOPE-ohjeistuksiin perustuvat räätälöidyt terveystoimet.
Koulutus: Osallistujien koulutus itsehoitoon ja osallistujien sosiaalisen tukiverkon (perheen, hoitajien ja yhteisön "tapausjohtajien") koulutus toimintakyvyn ylläpitämisen tukemiseen.
Tapausjohtaminen ja resurssien yhdistäminen: Sosiaalisten ja terveydenhuollon resurssien tunnistaminen ja mobilisointi osallistujien kodeissa, naapurustoissa ja kaupungissa vankan tukiportfolion luomiseksi.
Toteutusvaiheet
Vaihe 1 (kuukaudet 1-4): Osallistujien karakterisointi lähtökohtaisen koti käynnin (Käynti 0) avulla käyttäen CGA:ta ja ICOPE-seulontaa. Osallistava suunnittelu ja etähoidon laitteen prototyypin tuotanto.
Vaihe 2 (Toteutus): Etähoidon mallin käyttöönotto, mukaan lukien koulutus "gestores"-henkilöille (hoitopäälliköt) ja osallistujille.
Vaihe 3 (Seuranta): Jatkuva seuranta muodollisilla arvioinneilla 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajanjakson aikana.
Arviointi ja lopputulokset
Tutkimus arvioi mallin vaikutusta:
Ensisijainen lopputulos: Fyysisen kapasiteetin muutos mitattuna Short Physical Performance Battery -testillä (SPPB).
Toissijaiset lopputulokset: Kuolleisuus, ensiapuosastokäyntien tiheys, sairaalahoidot, laitoshoidon määrä ja laadun muutokset elämänlaadussa (Euro-QoL), kognitiivisessa toiminnassa (MMSE/MOCA) ja masennusoireissa (Yesavage).
Tilastolliset näkökohdat Tutkimuksen tavoitteena on 152 osallistujan kokonaisotos (76 per ryhmä), ottaen huomioon arvioitu 20 % seurantahäviö, jotta saavutetaan 90 % tilastollinen voima. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai "tavanomaiseen hoitoon" kontrolliryhmään käyttäen tietokoneistettua järjestelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 80-vuotiaita tai vanhempia.
- Bogotán, Kolumbian, kaupunkialueen asukkaat.
- Terveysekunnan (EPS) Compensarin jäsenet.
- Toiminnallisesti itsenäisiä tai lievästi riippuvaisia (määriteltynä perustoimintojen suorittamisen kykynä).
- Kyky kommunikoida puhelimitse (lankapuhelin tai matkapuhelin).
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää ohjeiden noudattamisen tai telehoidon laitteen käytön (esim. edistynyt dementia).
- Vakavat aistinvammat (täydellinen sokeus tai syvä kuurous), jotka estävät tarjotun teknologian käytön.
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai intensiivisessä kotihoidon ohjelmassa, joka päällekkäistyy tutkimuksen interventioon.
- Elämän loppuvaiheen tila tai terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.
- Täydellinen toiminnallinen riippuvuus (vuoteenomana tai vaatii pysyvää apua kaikkiin päivittäisiin toimintoihin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Henkilökeskeinen etähoidon malli
Osallistujat saavat sosiaali- ja terveysalan etähoitointervention, joka sisältää omistetun teknologisen laitteen, tapaushallinnan ja terveysinterventioita WHO:n ICOPE-viitekehyksen mukaisesti toimintakyvyn ylläpitämiseksi
|
Monitahoinen interventio, joka sisältää telehoitolaite seurantaan, räätälöidyt terveydenhoitopolut (ICOPE) ja sosiaalisen tuen verkoston hallinnan.
|
|
Muut: tavallinen hoito
osallistujat saavat vakioterveydenhuollon palvelut, jotka tarjoaa heidän terveysvakuutuspalveluntarjoajansa (Compensar EPS) Bogotássa.
He eivät saa etähoidon laitetta tai erikoistunutta tapausjohtamista.
|
EPS:n tarjoamat standardit terveyden edistämis- ja ehkäisyohjelmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskykytestaus (SPPB).
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja sitten 6 kuukauden välein yhteensä 24 kuukauden ajan.
|
Tutkimus arvioi etähoitointervention tehokkuutta mittaamalla osallistujien fyysisen suorituskyvyn muutoksia.
SPPB on standardoitu työkalu, joka arvioi tasapainoa, kävelynopeutta ja alaraajojen voimaa (tuolista nouseminen).
Merkittävä toiminnallinen heikkeneminen määritellään yli yhden pisteen muutokseksi kokonais-SPPB-pisteissä.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 12:een, jossa matalammat pisteet osoittavat heikompaa fyysistä suorituskykyä ja suurempaa vammautumisriskiä.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja sitten 6 kuukauden välein yhteensä 24 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/178 (Muu tunniste: Acta 17/2020)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .