Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a testování person-centered modelu telecare pro zdravé stárnutí v Bogotě

26. února 2026 aktualizováno: Hospital Universitario San Ignacio

Návrh a testování modelu péče na dálku zaměřeného na člověka, který se soustředí na sociální podporu a případovou práci pro zdravé stárnutí u starších dospělých v Bogotě

Jaký je účel této studie? Hlavním cílem této studie je navrhnout a otestovat nový model „telecare“ (dálkové péče), který má pomoci dospělým ve věku 80 let a starším v Bogotě žít zdravěji a nezávisleji. Výzkumníci chtějí zjistit, zda poskytování personalizované podpory prostřednictvím technologií může zlepšit fyzické zdraví, předcházet pádům a snížit potřebu návštěv nemocnic nebo péče v domovech pro seniory.

Proč je tato studie důležitá? S přibývajícím věkem mohou lidé čelit více zdravotním problémům nebo se cítit osaměle, zvláště pokud žijí sami. Tradiční zdravotní péče se často zaměřuje pouze na léčbu nemocí. Tato studie se zaměřuje na „zdravé stárnutí“ tím, že bere v úvahu celého člověka – včetně fyzického zdraví, sociální podpory a každodenních potřeb – aby pomohla účastníkům zůstat aktivní a v bezpečí ve vlastních domovech.

Kdo se může zúčastnit?

Účastníci této studie jsou dospělí, kteří:

Jsou ve věku 80 let nebo starší.

Bydlí v městské oblasti Bogoty.

Jsou pojištěni u Compensar EPS.

Jsou obecně nezávislí (schopni vykonávat většinu každodenních činností).

Jsou dostupní telefonicky.

Co se bude během studie dít? Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupiny, která obdrží novou podporu telecare, nebo skupiny „obvyklé péče“.

Hodnocení: Na začátku výzkumný tým navštíví domovy účastníků, aby pochopil jejich zdravotní stav, domácí prostředí a potřeby.

Model Telecare: Ti v intervenční skupině budou používat jednoduché, snadno použitelné zařízení navržené speciálně pro seniory. Prostřednictvím tohoto zařízení účastníci obdrží:

Zdravotní tipy a školení o sebepéči.

Podporu od „case managerů“ (koordinátorů případů), kteří pomáhají koordinovat sociální a zdravotní služby.

Spojení se sítí podpory rodiny, sousedů a komunitních zdrojů.

Následná péče: Každých šest měsíců tým zkontroluje, jak se účastníci mají, a změří změny v jejich fyzické a duševní pohodě.

Jaké jsou očekávané přínosy? Výzkumníci doufají, že tento model pomůže účastníkům udržet si fyzickou sílu a paměť, cítit se více spojeni s komunitou a užívat si lepší kvalitu života. Výsledky pomohou zlepšit způsob, jakým se Bogota v budoucnu stará o své starší občany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní design a rámec Tato studie je výzkumný projekt smíšených metod (kvantitativní a kvalitativní) zaměřený na randomizovanou klinickou studii pro hodnocení person-centered sociosanitárního telecare modelu. Model je založen na strategii Světové zdravotnické organizace Integrovaná péče o starší osoby (ICOPE) a Komplexního geriatrického hodnocení (CGA). Zaměřuje se na udržení funkční kapacity a vnitřní kapacity prostřednictvím pěti domén: lokomoce, vitalita (výživa), senzorická kapacita, kognice a psychická pohoda.

Intervenční plán

Intervenční skupina obdrží mnohostranný telecare program integrovaný prostřednictvím zjednodušeného technologického zařízení speciálně navrženého pro starší dospělé. Intervence se skládá ze tří základních složek:

Intervence zdravého stárnutí: Přizpůsobené zdravotní aktivity založené na směrnicích ICOPE.

Školení: Vzdělávání účastníků v oblasti sebepéče a pro sociální podpůrnou síť účastníků (rodina, pečovatelé a komunitní "případoví manažeři") v oblasti podpory udržování funkčnosti.

Řízení případů a propojení zdrojů: Identifikace a mobilizace sociálních a zdravotních zdrojů v domovech, sousedstvích a městech účastníků za účelem vytvoření robustního portfolia podpory.

Implementační fáze

Fáze 1 (měsíce 1-4): Charakterizace účastníků prostřednictvím vstupní domácí návštěvy (Návštěva 0) pomocí CGA a screeningu ICOPE. Participativní design a výroba prototypu telecare zařízení.

Fáze 2 (implementace): Nasazení telecare modelu, včetně školení pro "gestores" (manažery péče) a účastníky.

Fáze 3 (následná péče): Průběžné monitorování s formálními hodnoceními každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců.

Hodnocení a výsledky

Studie hodnotí dopad modelu na:

Primární výsledek: Změna fyzické kapacity měřená pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB).

Sekundární výsledky: Úmrtnost, frekvence návštěv pohotovosti, hospitalizace, míry institucionalizace a změny kvality života (Euro-QoL), kognitivní funkce (MMSE/MOCA) a depresivní příznaky (Yesavage).

Statistické úvahy Studie si klade za cíl celkový vzorek 152 účastníků (76 na rameno), s přihlédnutím k odhadované 20% ztrátě v následné péči, aby dosáhla 90% statistické síly. Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny "obvyklé péče" pomocí počítačového systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Hospital Universitario San Ignacio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti

Zařazovací kritéria:

  • Dospělí ve věku 80 let nebo starší.
  • Obyvatelé městské oblasti Bogoty v Kolumbii.
  • Pojistníci zdravotní pojišťovny (EPS) Compensar.
  • Funkčně nezávislí nebo s mírnou závislostí (definováno schopností vykonávat základní činnosti denního života).
  • Schopnost komunikace prostřednictvím telefonu (pevná linka nebo mobilní telefon).
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Vylučovací kritéria:

  • Těžké kognitivní postižení, které znemožňuje dodržování pokynů nebo používání telemonitorovacího zařízení (např. pokročilá demence).
  • Těžké smyslové postižení (úplná slepota nebo hluboká hluchota), které znemožňuje používání poskytované technologie.
  • Účastníci aktuálně zařazení do jiné klinické studie nebo intenzivního domácího ošetřovatelského programu, který se překrývá se studijní intervencí.
  • Konečné stádium onemocnění nebo terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců.
  • Úplná funkční závislost (upoutání na lůžko nebo potřeba trvalé pomoci při všech denních činnostech).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Model telepeče zaměřený na člověka
Účastníci obdrží sociosanitární telecare intervenci zahrnující vyhrazené technologické zařízení, case management a zdravotní intervence založené na rámci WHO ICOPE pro udržení funkční kapacity
Behaviorální: Telecare a program case management
Komplexní zásah zahrnující telecare zařízení pro monitorování, personalizované zdravotní cesty (ICOPE) a správu sociální podpůrné sítě.
Jiný: obvyklá péče
účastníci obdrží standardní zdravotnické služby poskytované jejich poskytovatelem zdravotního pojištění (Compensar EPS) v Bogotě. Nebudou dostávat telecare zařízení ani specializovanou správu případů.
Jiný: Obvyklá péče
Standardní programy podpory zdraví a prevence poskytované EPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB).
Časové okno: Výchozí hodnoty (měsíc 0) a každých 6 měsíců po dobu celkem 24 měsíců.
Studie vyhodnocuje účinnost telecare intervence měřením změn fyzické výkonnosti účastníků. SPPB je standardizovaný nástroj, který hodnotí rovnováhu, rychlost chůze a sílu dolních končetin (test vstávání ze židle). Významné funkční zhoršení je definováno jako změna o více než jeden bod v celkovém skóre SPPB. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž nižší skóre indikuje horší fyzickou výkonnost a vyšší riziko zdravotního postižení
Výchozí hodnoty (měsíc 0) a každých 6 měsíců po dobu celkem 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario San Ignacio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Guralnik JM, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994. PMID: 8126352
  • World Health Organization (WHO) ICOPE Framework: * Citation: World Health Organization. (2019). Integrated care for older people (ICOPE): guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. PMID: 31251544

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/178 (Jiný identifikátor: Acta 17/2020)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v článcích publikovaných z této studie, po odstranění identifikačních údajů (text, tabulky, obrázky a přílohy), budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky správný návrh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Telecare a program case management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit