審美領域におけるタイプII抜歯窩での即時インプラント埋入後、2種類の異なる異種移植材を用いた唇側骨板厚の評価
2026年3月4日 更新者：Basma Gamal Mohamed Ahmed
審美領域におけるタイプII抜歯窩への即時インプラント埋入後の唇側骨板厚の評価：二種類の異種骨移植材を用いた無作為化比較対照臨床試験
このランダム化臨床試験は、審美領域におけるタイプII抜歯窩への即時インプラント埋入後の唇側骨板変化を、2種類の異なるキセノグラフト材料および脱上皮化遊離歯肉移植を用いて評価することを目的としています。
抜歯および即時インプラント埋入を必要とする患者は、欠損部移植に使用するキセノグラフト材料に従って、ランダムに2群に割り付けられます。
臨床的および放射線学的アウトカムを評価し、骨の寸法変化とインプラントの成功を判定します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
審美ゾーンにおける即時インプラント埋入は、治療時間を短縮しながら歯槽骨および軟組織構造を保存することを目的とした、予測可能な治療法となっています。 しかし、特にタイプII抜歯窩における唇側骨板の寸法変化は、依然として臨床上の懸念事項です。
本無作為化比較臨床試験では、即時インプラント埋入時の欠損部移植に使用される2種類の異なるキセノグラフト材料と脱上皮化遊離歯肉移植の効果を比較します。 抜歯および即時インプラント埋入の適応となる患者は、使用する移植材料に基づいて、2つの並行群に無作為に割り付けられます。
臨床評価およびCBCTを用いた標準化された放射線学的評価を行い、定義された追跡期間における唇側骨板厚さの変化、インプラント周囲骨の安定性、およびインプラントの成功転帰を測定します。 本研究の結果は、審美ゾーンにおけるインプラント周囲硬組織輪郭を保存するための最も効果的なキセノグラフト材料に関する臨床的証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Basma Gamal, BDS
- 電話番号：+20 10 10231477
- メール：basmagamal816@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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コンタクト：
- Basma Gamal, BDS
- 電話番号：+20 10 10231477
- メール：basmagamal816@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 上顎前歯部に、急性感染症の兆候のない、1本以上の修復不可能な歯または残根がある患者。
- タイプII抜歯窩。
- 適切なインプラント位置決めと十分な初期固定（≥ 30 N cm）を可能にする、十分な骨量（根尖側および口蓋側で>3 mm）があること。
- 良好な治療遵守性。
除外基準：
- 現在、急性根尖性感染症のある歯。
- 医学的に問題のある患者。
- ヘビースモーカー（1日10本以上の喫煙）。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 化学療法および放射線療法を受けている患者。
- 口腔衛生状態が不良な患者。
- 脆弱な集団（妊娠中の女性および判断能力が低下している個人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Medpark S1 異種移植
Medpark S1異種移植骨を使用した欠損部移植を伴うType II抜歯窩における即時インプラント埋入を受ける患者
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タイプII抜歯窩における即時インプラント埋入、Medpark S1異種移植材を使用したギャップ移植
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実験的：バイオオス キセノグラフト
バイオオス異種移植骨を用いた欠損部移植を伴うタイプII抜歯窩にインプラントを即時埋入する患者。
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タイプII抜歯窩における即時インプラント埋入、バイオオス異種移植材を用いたギャップグラフトを併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唇側骨板厚変化
時間枠：インプラント埋入後6ヶ月
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唇側歯槽骨板の寸法変化は、標準化されたCBCT画像を用いて測定され、2種類の異種移植材料の骨輪郭保存効果を評価します
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インプラント埋入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲粘膜レベル（PML）
時間枠：インプラント埋入後6ヶ月
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術前、術後直後（ベースライン）、および術後6カ月に口腔内スキャンを行います。
3Dソフトウェアを使用して、ベースラインと6カ月後のモデルをソフトウェアのベストフィットアルゴリズムで位置合わせし、重ね合わせプロセスを最適化します。
重ね合わせたモデルは専用ソフトウェアで評価され、2種類の異種移植材間の軟組織転帰を比較するための測定が行われます。
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インプラント埋入後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンク審美スコアの臨床評価
時間枠：インプラント埋入後6か月
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7つの変数が評価されます：近心側歯間乳頭、遠心側歯間乳頭、顔面粘膜の曲線、顔面粘膜のレベル、軟組織の色、およびインプラント部位における顔面歯肉の質感。
各パラメータに0、1、または2のスコアが与えられ、最終スコアは最小0、最大14となります。スコアが高いほど良好な状態を示します。
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インプラント埋入後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月5日
一次修了 (推定)
2026年5月5日
研究の完了 (推定)
2026年9月25日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1077-05/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は、審美ゾーンにおけるタイプII抜歯窩において、2種類の異なる異種移植材料を用いた即時インプラント埋入後の唇側骨板の保存を評価するために設計された無作為化臨床試験です。
適格な参加者は、間隙移植に使用される異種移植材料に基づいて、2つの並行群のいずれかに無作為に割り当てられます。
臨床的および放射線学的評価が実施され、唇側骨板の寸法変化、インプラント周囲組織の健康状態、および6ヶ月間の追跡期間におけるインプラントの成功がモニタリングされます。
すべての処置は、アレクサンドリア大学歯学部において標準的な臨床プロトコルに従って実施されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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