Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VURDERING AF LABIAL PLADETYKKELSE EFTER UMIDDELBAR IMPLANTATPLACERING I TYPE II-EKSTRAKTIONSHULER MED TO FORSKILLIGE XENOGRAFTER I DEN ESTETISKE ZONE

4. marts 2026 opdateret af: Basma Gamal Mohamed Ahmed

VURDERING AF LABIAL PLADETYKKELSE EFTER UMIDDELBAR IMPLANTATPLACERING I TYPE II-EKSTRAKTIONSHULER MED ANVENDELSE AF TO FORSKILLIGE XENOGRAFTER I DEN ÆSTETISKE ZONE EN RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK UNDERSØGELSE

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere labial knoglepladeændringer efter umiddelbar implantatplacering i Type II-ekstraktionshuler ved brug af to forskellige xenotransplantatmaterialer og de-epiteliseret fri gingivatransplantat i den estetiske zone. Patienter, der kræver ekstraktion og umiddelbar implantatplacering, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper i henhold til det xenotransplantatmateriale, der anvendes til defekt transplantation. Kliniske og radiografiske resultater vil blive vurderet for at bestemme dimensionelle knogleændringer og implantatsucces

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umiddelbar implantatplacering i den estetiske zone er blevet en forudsigelig behandlingsmodalitet, der sigter mod at reducere behandlingstiden samtidig med at bevare den alveolære knogle- og blødvævsarkitektur. Imidlertid forbliver dimensionelle ændringer af den labiale knogleplade en klinisk bekymring, især i Type II-ekstraktionshuler.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil sammenligne effekten af to forskellige xenotransplantatmaterialer og et de-epiteliseret frit gingivaltransplantat, der anvendes til defekt-transplantat under umiddelbar implantatplacering. Berechtigede patienter, der er indikeret til tandextraktion og umiddelbar implantatplacering, vil blive tilfældigt tildelt til to parallelle grupper baseret på det anvendte transplantatmateriale.

Klinisk evaluering og standardiseret radiografisk vurdering ved hjælp af CBCT vil blive udført for at måle ændringer i labial pladetykkelse, peri-implantat knoglestabilitet og implantatsuccesresultater over en defineret opfølgningsperiode. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at levere klinisk evidens vedrørende det mest effektive xenotransplantatmateriale til bevarelse af peri-implantat hårdvævskonturer i den estetiske zone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flere ikke-restaurerbare tænder eller tilbageværende rødder uden tegn på akut infektion i den maxillære anteriore region.
  • Type II ekstraktionshuler.
  • Tilstrækkelig knogle (>3 mm) apikalt og palatalt til at tillade korrekt implantatpositionering med tilstrækkelig primær stabilitet (≥ 30 N cm).
  • God compliance.

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med nuværende akut periapikal infektion.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Tunge rygere (rygning af mere end 10 cigaretter om dagen).
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Patienter under kemoterapi og strålebehandling.
  • Dårlig oral hygiejne.
  • Sårbare grupper (gravide kvinder og personer med nedsat beslutningsevne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medpark S1 xenograft
Patienter, der gennemgår øjeblikkelig implantatplacering i Type II ekstraktionshuler med defektfyldning ved brug af Medpark S1 xenograft.
Procedure: Umiddelbar implantatplacering med Medpark S1 xenograft
Øjeblikkelig implantatplacering i Type II-ekstraktionshuler med spaltefyldning ved brug af Medpark S1-xenograft.
Eksperimentel: bio-Oss xenotransplantat
Patienter, der gennemgår umiddelbar implantatplacering i Type II-ekstraktionshuler med defektgrafting ved brug af bio-Oss xenograft.
Procedure: Umiddelbar implantatplacering med bio-Oss xenograft
Umiddelbar implantatplacering i Type II ekstraktionshuler, med spaltetransplantation ved brug af bio-Oss xenograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Labial knogleplade tykkelsesændring
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
Dimensionelle ændringer af den labiale alveolære knogleplade vil blive målt ved hjælp af standardiserede CBCT-billeder for at vurdere effektiviteten af de to xenograft-materialer til at bevare knoglekonturen
6 måneder efter implantatplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantær mukosal niveau (PML)
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
Intraoral scanning vil blive udført preoperativt, umiddelbart postoperativt (baseline) og seks måneder postoperativt. 3D-softwaren vil blive brugt til at justere baseline- og seks måneders-modellerne ved hjælp af softwarens bedste-fit-algoritme for at perfektionere superimpositionsprocessen. De superimponerede modeller vil blive vurderet ved hjælp af specifik software, hvor målingerne vil blive udført for at sammenligne vævsresultater mellem de to xenotransplantatmaterialer
6 måneder efter implantatplacering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af Pink Esthetic score
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
Syv variabler vil blive scoret: mesial papil, distal papil, til krumning af den faciale mukosa, niveauet af den faciale mukosa og blødvævsfarve, samt tekstur af facial gingiva ved implantatstedet. En score på 0, 1 eller 2 vil blive givet til hver parameter for at opnå en endelig score på 14, minimum score 0, maksimum score 14, hvor en højere score betyder bedre
6 måneder efter implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basma Gamal Mohamed Ahmed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1077-05/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret klinisk prøve, der er designet til at evaluere bevaring af labial knogleplade efter umiddelbar implantatplacering i Type II-ekstraktionshuler ved brug af to forskellige xenotransplantatmaterialer i den estetiske zone. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to parallelle grupper baseret på det xenotransplantatmateriale, der anvendes til spaltegrafting. Kliniske og radiografiske vurderinger vil blive udført for at overvåge dimensionelle ændringer i den labiale knogleplade, peri-implantat vævs sundhed og implantatsucces over en seks-måneders opfølgningsperiode. Alle procedurer vil blive udført under standard kliniske protokoller på Tandlægefakultetet, Alexandria Universitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner