EVALUACIÓN DEL ESPESOR DE LA PLACA LABIAL TRAS LA COLOCACIÓN INMEDIATA DE IMPLANTES EN ALVÉOLOS DE EXTRACCIÓN TIPO II UTILIZANDO DOS XENOINJERTOS DIFERENTES EN LA ZONA ESTÉTICA
4 de marzo de 2026 actualizado por: Basma Gamal Mohamed Ahmed
EVALUACIÓN DEL ESPESOR DE LA PLACA LABIAL DESPUÉS DE LA COLOCACIÓN INMEDIATA DE IMPLANTES EN ALVÉOLOS DE EXTRACCIÓN TIPO II UTILIZANDO DOS XENOINJERTOS DIFERENTES EN LA ZONA ESTÉTICA UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO CONTROLADO
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar los cambios en la placa ósea labial tras la colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción Tipo II utilizando dos materiales de xenoinjerto diferentes y un injerto gingival libre desepitelizado en la zona estética.
Los pacientes que requieran extracción y colocación inmediata de implantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos según el material de xenoinjerto utilizado para el injerto del defecto.
Se evaluarán los resultados clínicos y radiográficos para determinar los cambios dimensionales óseos y el éxito del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La colocación inmediata de implantes en la zona estética se ha convertido en una modalidad de tratamiento predecible que busca reducir el tiempo de tratamiento mientras se preserva la arquitectura ósea alveolar y de tejidos blandos. Sin embargo, las alteraciones dimensionales de la placa ósea labial siguen siendo una preocupación clínica, particularmente en alvéolos de extracción de Tipo II.
El presente ensayo clínico controlado aleatorizado comparará el efecto de dos materiales de xenoinjerto diferentes y un injerto gingival libre desepitelizado utilizados para el injerto de defectos durante la colocación inmediata de implantes. Los pacientes elegibles indicados para extracción dental y colocación inmediata de implantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos paralelos según el material de injerto utilizado.
Se realizarán evaluaciones clínicas y evaluaciones radiográficas estandarizadas mediante CBCT para medir los cambios en el grosor de la placa labial, la estabilidad ósea periimplantaria y los resultados de éxito del implante durante un período de seguimiento definido. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre el material de xenoinjerto más efectivo para preservar los contornos de tejido duro periimplantario en la zona estética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Gamal, BDS
- Número de teléfono: +20 10 10231477
- Correo electrónico: basmagamal816@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contacto:
- Basma Gamal, BDS
- Número de teléfono: +20 10 10231477
- Correo electrónico: basmagamal816@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con uno o más dientes no restaurables o raíces restantes sin signos de infección aguda en la región anterior maxilar.
- Alvéolos de extracción tipo II.
- Hueso suficiente (>3 mm) apical y palatalmente para permitir un posicionamiento adecuado del implante con suficiente estabilidad primaria (≥ 30 N cm).
- Buena adherencia.
Criterios de exclusión:
- Dientes con infección periapical aguda actual.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Fumadores empedernidos (fumar más de 10 cigarrillos al día).
- Abuso de alcohol o drogas.
- Pacientes sometidos a quimioterapia y radioterapia.
- Mala higiene bucal.
- Grupos vulnerables (mujeres embarazadas e individuos con capacidad de decisión comprometida).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto xenogénico Medpark S1
Pacientes sometidos a colocación inmediata de implantes en alveolos de extracción Tipo II con injerto de defecto utilizando xenoinnjerto Medpark S1.
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Colocación inmediata de implantes en alveolos de extracción Tipo II, con injerto del espacio utilizando xenoimplante Medpark S1.
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Experimental: bio-Oss xenoinjerto
Pacientes sometidos a colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción Tipo II con injerto de defectos utilizando xenoinnjerto de bio-Oss.
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Colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción Tipo II, con injerto de espacio usando xenoinjerto bio-Oss
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Grosor de la Placa Ósea Labial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
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Los cambios dimensionales de la placa ósea alveolar labial se medirán utilizando imágenes CBCT estandarizadas para evaluar la eficacia de los dos materiales de xenoinjerto en la preservación del contorno óseo
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6 meses después de la colocación del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de la mucosa periimplantaria (PML)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
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Se realizará un escaneo intraoral preoperatorio, postoperatorio inmediato (línea de base) y seis meses después de la operación.
Se utilizará el software 3D para alinear los modelos de la línea de base y los de seis meses mediante el algoritmo de mejor ajuste del software para perfeccionar el proceso de superposición.
Los modelos superpuestos se evaluarán utilizando un software específico, donde se realizarán las mediciones para comparar los resultados de los tejidos blandos entre los dos materiales de xenoinjerto.
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6 meses después de la colocación del implante
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de la puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
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Se evaluarán siete variables: papila mesial, papila distal, curvatura de la mucosa facial, nivel de la mucosa facial y color del tejido blando, y textura de la encía facial en el sitio del implante.
Se asignará una puntuación de 0, 1 o 2 a cada parámetro para obtener una puntuación final mínima de 0, máxima de 14, donde una puntuación más alta indica mejores resultados.
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6 meses después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1077-05/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para evaluar la preservación de la placa ósea labial tras la colocación inmediata de implantes en alveolos de extracción de Tipo II utilizando dos materiales diferentes de xenoinjerto en la zona estética.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos paralelos en función del material de xenoinjerto utilizado para el injerto del espacio.
Se realizarán evaluaciones clínicas y radiográficas para monitorizar los cambios dimensionales de la placa ósea labial, la salud de los tejidos periimplantarios y el éxito del implante durante un periodo de seguimiento de seis meses.
Todos los procedimientos se realizarán bajo protocolos clínicos estándar en la Facultad de Odontología de la Universidad de Alejandría
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos paralelos en función del material de xenoinjerto utilizado para el injerto del espacio.
Se realizarán evaluaciones clínicas y radiográficas para monitorizar los cambios dimensionales de la placa ósea labial, la salud de los tejidos periimplantarios y el éxito del implante durante un periodo de seguimiento de seis meses.
Todos los procedimientos se realizarán bajo protocolos clínicos estándar en la Facultad de Odontología de la Universidad de Alejandría
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .