ÉVALUATION DE L'ÉPAISSEUR DE LA PLAQUE LABIALE APRÈS LA POSE IMMÉDIATE D'IMPLANT DANS LES ALVÉOLES D'EXTRACTION DE TYPE II UTILISANT DEUX GREFFONS XÉNOGÈNES DIFFÉRENTS DANS LA ZONE ESTHÉTIQUE
4 mars 2026 mis à jour par: Basma Gamal Mohamed Ahmed
ÉVALUATION DE L'ÉPAISSEUR DE LA PLAQUE LABIALE APRÈS LA POSE IMMÉDIATE D'IMPLANT DANS LES ALVÉOLES D'EXTRACTION DE TYPE II UTILISANT DEUX GREFFONS XÉNOGÈNES DIFFÉRENTS DANS LA ZONE ESTHÉTIQUE : UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ CONTRÔLÉ
Cet essai clinique randomisé vise à évaluer les modifications de la plaque osseuse labiale après la pose immédiate d'implants dans les alvéoles d'extraction de type II, en utilisant deux matériaux xénogreffes différents et une greffe gingivale libre dé-épithélialisée dans la zone esthétique.
Les patients nécessitant une extraction et une pose immédiate d'implant seront répartis aléatoirement en deux groupes selon le matériau xénogreffe utilisé pour la greffe du défaut.
Les résultats cliniques et radiographiques seront évalués pour déterminer les modifications dimensionnelles de l'os et le succès de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La pose immédiate d'implants dans la zone esthétique est devenue un traitement prévisible visant à réduire le temps de traitement tout en préservant l'architecture osseuse alvéolaire et des tissus mous. Cependant, les modifications dimensionnelles de la plaque osseuse labiale restent une préoccupation clinique, particulièrement dans les alvéoles d'extraction de type II.
Cet essai clinique randomisé contrôlé comparera l'effet de deux matériaux xénogreffes différents et d'une greffe gingivale libre dé-épithélialisée utilisés pour la greffe des défauts lors de la pose immédiate d'implants. Les patients éligibles indiqués pour une extraction dentaire et une pose immédiate d'implants seront répartis aléatoirement en deux groupes parallèles selon le matériau de greffe utilisé.
Une évaluation clinique et une évaluation radiographique standardisée par CBCT seront réalisées pour mesurer les changements d'épaisseur de la plaque labiale, la stabilité osseuse péri-implantaire, et les résultats de succès de l'implant sur une période de suivi définie. Les résultats de cette étude visent à fournir des preuves cliniques concernant le matériau xénogreffe le plus efficace pour préserver les contours des tissus durs péri-implantaires dans la zone esthétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Gamal, BDS
- Numéro de téléphone: +20 10 10231477
- E-mail: basmagamal816@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contact:
- Basma Gamal, BDS
- Numéro de téléphone: +20 10 10231477
- E-mail: basmagamal816@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une ou plusieurs dents non restauratrices ou racines résiduelles sans signes d'infection aiguë dans la région antérieure maxillaire.
- Sites d'extraction de type II.
- Os suffisant (>3 mm) apicalement et palatalement pour permettre un positionnement approprié de l'implant avec une stabilité primaire suffisante (≥ 30 N cm).
- Bonne observance.
Critères d'exclusion :
- Dents avec infection périapicale aiguë actuelle.
- Patients médicalement compromis.
- Gros fumeurs (consommation de plus de 10 cigarettes par jour).
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Patients subissant une chimiothérapie et une radiothérapie.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Groupes vulnérables (femmes enceintes et personnes ayant une capacité de décision altérée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Xénogreffe Medpark S1
Patients bénéficiant d’une pose immédiate d’implant dans des cavités d’extraction de Type II avec comblement du défect à l’aide de xénogreffe Medpark S1.
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Mise en place immédiate d’un implant dans les alvéoles d’extraction de Type II, avec comblement de l’espace à l’aide de xénogreffe Medpark S1.
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Expérimental: bio-Oss xénogreffe
Patients bénéficiant d'une implantation immédiate dans des alvéoles d'extraction de type II avec comblement des défauts à l'aide de xénogreffe bio-Oss.
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Placement immédiat d'implant dans les alvéoles d'extraction de type II, avec greffe de l'espace à l'aide de xénogreffe bio-Oss
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'épaisseur de la plaque osseuse labiale
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
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Les modifications dimensionnelles de la plaque osseuse alvéolaire labiale seront mesurées à l'aide d'images CBCT standardisées pour évaluer l'efficacité des deux matériaux de xénogreffe dans la préservation du contour osseux
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6 mois après la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de la muqueuse péri-implantaire (PML)
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
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La numérisation intra-orale sera réalisée en préopératoire, en postopératoire immédiat (ligne de base) et six mois après l'opération.
Le logiciel 3D sera utilisé pour aligner les modèles de référence et ceux des six mois en utilisant l'algorithme de meilleur ajustement du logiciel pour perfectionner le processus de superposition.
Les modèles superposés seront évalués à l'aide d'un logiciel spécifique, où les mesures seront effectuées pour comparer les résultats des tissus mous entre les deux matériaux de xénogreffe.
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6 mois après la pose de l'implant
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique du score esthétique rose
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
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Sept variables seront notées : papille mésiale, papille distale, courbure de la muqueuse faciale, niveau de la muqueuse faciale, couleur des tissus mous, et texture de la gencive faciale au niveau du site implantaire.
Un score de 0, 1 ou 2 sera attribué à chaque paramètre pour obtenir un score final de 14, score minimum 0, score maximum 14, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
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6 mois après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
5 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1077-05/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude est un essai clinique randomisé conçu pour évaluer la préservation de la plaque osseuse labiale suite à la pose immédiate d'implant dans des alvéoles d'extraction de type II, en utilisant deux matériaux xénogreffes différents dans la zone esthétique.
Les participants éligibles seront répartis aléatoirement en deux groupes parallèles selon le matériau xénogreffe utilisé pour la greffe de l'espace.
Des évaluations cliniques et radiographiques seront réalisées pour suivre les changements dimensionnels de la plaque osseuse labiale, la santé des tissus péri-implantaires et le succès de l'implant sur une période de suivi de six mois.
Toutes les procédures seront effectuées selon des protocoles cliniques standards à la Faculté de Dentisterie de l'Université d'Alexandrie.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .