AVALIAÇÃO DA ESPESSURA DA PLACA LABIAL APÓS COLOCAÇÃO IMEDIATA DE IMPLANTE EM ALVÉOLOS DE EXTRAÇÃO TIPO II UTILIZANDO DOIS XENOENXERTOS DIFERENTES NA ZONA ESTÉTICA
4 de março de 2026 atualizado por: Basma Gamal Mohamed Ahmed
AVALIAÇÃO DA ESPESSURA DA PLACA LABIAL APÓS COLOCAÇÃO IMEDIATA DE IMPLANTE EM ALVÉOLOS DE EXTRAÇÃO TIPO II UTILIZANDO DOIS XENOENXERTOS DIFERENTES NA ZONA ESTÉTICA UM ENSAIO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar as alterações da placa óssea labial após a colocação imediata de implantes em alvéolos de extração Tipo II, utilizando dois materiais de xenoenxerto diferentes e um enxerto gengival livre desepitelizado na zona estética.
Os doentes que necessitam de extração e colocação imediata de implantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos de acordo com o material de xenoenxerto utilizado para o enxerto do defeito.
Os resultados clínicos e radiográficos serão avaliados para determinar as alterações dimensionais do osso e o sucesso do implante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A colocação imediata de implantes na zona estética tornou-se uma modalidade de tratamento previsível que visa reduzir o tempo de tratamento, preservando a arquitetura óssea alveolar e dos tecidos moles. No entanto, as alterações dimensionais da placa óssea labial continuam a ser uma preocupação clínica, particularmente em alvéolos de extração do Tipo II.
O presente ensaio clínico randomizado e controlado irá comparar o efeito de dois materiais de xenoenxerto diferentes e de um enxerto gengival livre desepitelizado utilizados para o enxerto do defeito durante a colocação imediata do implante. Os pacientes elegíveis, indicados para extração dentária e colocação imediata de implante, serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos paralelos, com base no material de enxerto utilizado.
A avaliação clínica e a avaliação radiográfica padronizada utilizando CBCT serão realizadas para medir as alterações da espessura da placa labial, a estabilidade óssea peri-implantar e os resultados de sucesso do implante durante um período de acompanhamento definido. Os resultados deste estudo visam fornecer evidência clínica sobre o material de xenoenxerto mais eficaz para preservar os contornos do tecido duro peri-implantar na zona estética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Basma Gamal, BDS
- Número de telefone: +20 10 10231477
- E-mail: basmagamal816@gmail.com
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contato:
- Basma Gamal, BDS
- Número de telefone: +20 10 10231477
- E-mail: basmagamal816@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com um ou mais dentes não restauráveis ou raízes remanescentes sem sinais de infeção aguda na região anterior maxilar.
- Alvéolos de extração Tipo II.
- Osso suficiente (>3 mm) apical e palatalmente para permitir o posicionamento adequado do implante com estabilidade primária suficiente (≥ 30 N cm).
- Boa adesão.
Critérios de Exclusão:
- Dentes com infeção periapical aguda atual.
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Fumadores intensivos (consumo de mais de 10 cigarros por dia).
- Abuso de álcool ou drogas.
- Pacientes em quimioterapia e radioterapia.
- Má higiene oral.
- Grupos vulneráveis (mulheres grávidas e indivíduos com capacidade de decisão comprometida).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Xenoinjerto Medpark S1
Pacientes submetidos a colocação imediata de implante em soquetes de extração Tipo II com enxerto de defeito utilizando xenoenxerto Medpark S1.
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Colocação imediata de implantes em alvéolos de extração Tipo II, com enxerto de lacuna utilizando xenoenxerto Medpark S1.
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Experimental: bio-Oss xenoenxerto
Pacientes submetidos a colocação imediata de implante em alvéolos de extração Tipo II com enxerto de defeito utilizando xenoenxerto bio-Oss.
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Colocação imediata de implantes em alvéolos de extração Tipo II, com enxerto de espaço usando xenoenxerto bio-Oss
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Espessura da Placa Óssea Labial
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
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As alterações dimensionais da placa óssea alveolar labial serão medidas usando imagens CBCT padronizadas para avaliar a eficácia dos dois materiais de xenoenxerto na preservação do contorno ósseo
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6 meses após a colocação do implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível da mucosa peri-implante (PML)
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
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Será realizada uma digitalização intraoral no pré-operatório, no pós-operatório imediato (linha de base) e seis meses após a cirurgia.
O software 3D será utilizado para alinhar os modelos da linha de base e dos seis meses usando o algoritmo de melhor ajuste do software para aperfeiçoar o processo de sobreposição.
Os modelos sobrepostos serão avaliados usando um software específico, onde as medições serão realizadas para comparar os resultados dos tecidos moles entre os dois materiais de xenoenxerto.
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6 meses após a colocação do implante
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica do índice de Estética Rosa
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
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Sete variáveis serão pontuadas: papila mesial, papila distal, curvatura da mucosa facial, nível da mucosa facial e cor do tecido mole, e textura da gengiva facial no local do implante.
Será atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2 a cada parâmetro para obter uma pontuação final de 14, pontuação mínima 0, pontuação máxima 14, pontuação mais alta significa melhor
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6 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1077-05/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo é um ensaio clínico randomizado concebido para avaliar a preservação da placa óssea labial após colocação imediata de implantes em alvéolos de extração Tipo II, utilizando dois materiais xenogénicos diferentes na zona estética.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos paralelos, com base no material xenogénico utilizado para o enxerto do espaço.
Serão realizadas avaliações clínicas e radiográficas para monitorizar as alterações dimensionais da placa óssea labial, a saúde dos tecidos peri-implante e o sucesso do implante durante um período de acompanhamento de seis meses.
Todos os procedimentos serão realizados de acordo com protocolos clínicos padrão na Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .