Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEDÖMNING AV LABIALPLATSTJOCKLEK EFTER OMEDELBAR IMPLANTATPLACERING I TYP II EXTRAKTIONSHÅLOR MED TVÅ OLIKA XENOGRAFTER I DEN ESTETISKA ZONEN

4 mars 2026 uppdaterad av: Basma Gamal Mohamed Ahmed

BEDÖMNING AV LABIAL PLATTJOCKLEK EFTER OMEDELBAR IMPLANTATPLACERING I TYP II EXTRAKTIONSHÅLOR MED TVÅ OLIKA XENOGRAFTER I DEN ESTETISKA ZONEN EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK STUDIE

Denna randomiserade kliniska studie syftar till att utvärdera förändringar i labial benplatta efter omedelbar implantatplacering i Typ II-extraktionshåligheter med två olika xenograftmaterial och de-epiteliserad fri gingival graft i den estetiska zonen. Patienter som behöver extraktion och omedelbar implantatplacering kommer att randomiseras till två grupper enligt det xenograftmaterial som används för defektgraftning. Kliniska och radiologiska utfall kommer att utvärderas för att bestämma dimensionella benförändringar och implantatsuccé

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen har blivit en förutsägbar behandlingsmetod som syftar till att minska behandlingstiden samtidigt som alveolär ben- och mjukvävnadsarkitektur bevaras. Dock förblir dimensionella förändringar av den labiala benplattan en klinisk oro, särskilt i typ II-extraktionshålor.

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie kommer att jämföra effekten av två olika xenograftmaterial och de-epiteliserad fri gingival graft som används för defektgraftning vid omedelbar implantatplacering. Behöriga patienter som indikeras för tandextraktion och omedelbar implantatplacering kommer att slumpmässigt fördelas i två parallella grupper baserat på det använda graftmaterialet.

Klinisk utvärdering och standardiserad radiografisk bedömning med CBCT kommer att utföras för att mäta labial plattjockleksförändringar, periimplantatbensstabilitet och implantatsuccéresultat över en definierad uppföljningsperiod. Resultaten av denna studie syftar till att ge kliniska bevis för det mest effektiva xenograftmaterialet för att bevara periimplantat hårdvävnadskonturer i den estetiska zonen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flera icke-restaurerbara tänder eller kvarvarande rötter utan tecken på akut infektion i den överkäkande främre regionen.
  • Typ II extraktionshålor.
  • Tillräckligt ben (>3 mm) apikalt och palatinalt för att möjliggöra korrekt implantatpositionering med tillräcklig primär stabilitet (≥ 30 N cm).
  • God följsamhet.

Exklusionskriterier:

  • Tänder med pågående akut periapikal infektion.
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Tunga rökare (röker mer än 10 cigaretter per dag).
  • Alkohol- eller drogmissbruk.
  • Patienter som genomgår kemoterapi och strålbehandling.
  • Dålig munhygien.
  • Sårbara grupper (gravida kvinnor och beslutsförsämrade individer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medpark S1 xenograft
Patienter som genomgår omedelbar implantatplacering i Typ II-extraktionshålor med defektfyllning med Medpark S1-xenograft.
Procedur: Omedelbar implantatplacering med Medpark S1 xenograft
Omedelbar implantatplacering i Typ II extraktionshålor, med spaltgraftning med Medpark S1 xenograft.
Experimentell: bio-Oss xenotransplantat
Patienter som genomgår omedelbar implantatplacering i typ II extraktionshålor med defektfyllning med bio-Oss-xenotransplantat.
Procedur: Omedelbar implantatplacering med bio-Oss xenograft
Omedelbar implantatplacering i Typ II extraktionshålor, med spaltgrafting med bio-Oss xenograft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av labial benplattjocklek
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Dimensionella förändringar av den labiala alveolära benplattan kommer att mätas med standardiserade CBCT-bilder för att utvärdera effektiviteten hos de två xenograft-materialen för att bevara benkonturen
6 månader efter implantatplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implant mukosnivå (PML)
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Intraoral skanning kommer att utföras preoperativt, omedelbart postoperativt (baslinje) och sex månader postoperativt. 3D-programvaran kommer att användas för att justera baslinje- och sexmånadersmodellerna med programmets bästa passningsalgoritm för att perfektionera överlagringsprocessen. De överlagrade modellerna kommer att bedömas med specifik programvara, där mätningarna kommer att utföras för att jämföra mjukvävnadsresultaten mellan de två xenograftmaterialen
6 månader efter implantatplacering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk bedömning av Pink Esthetic score
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Sju variabler kommer att poängsättas: mesial papill, distal papill, kurvaturen av den faciala mukosan, nivån av den faciala mukosan och mjukvävnadsfärgen, samt texturen av den faciala gingivan vid implantatplatsen. En poäng på 0, 1 eller 2 kommer att ges för varje parameter för att erhålla en slutpoäng på 14, minimipoäng 0, maximipoäng 14, högre poäng betyder bättre
6 månader efter implantatplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Basma Gamal Mohamed Ahmed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1077-05/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning som är utformad för att utvärdera bevarandet av labial benplatta efter omedelbar implantatplacering i typ II extraktionshålor med användning av två olika xenotransplantatmaterial i den estetiska zonen. Behöriga deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas till en av två parallella grupper baserat på xenotransplantatmaterialet som används för gap-transplantat. Kliniska och radiografiska bedömningar kommer att utföras för att övervaka dimensionella förändringar i labial benplatta, periimplantatvävnadshälsa och implantats framgång under en uppföljningsperiod på sex månader. Alla procedurer kommer att utföras enligt standardkliniska protokoll vid Odontologiska fakulteten, Alexandria University

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera