HUILLUSTON LEVYNPÄKSYYSEN ARVIOINTI VÄLITTÖMÄN IMPLANTIN ASETUKSEN JÄLKEEN TYYPIN II UUTTOONKUOPISSA KÄYTTÄEN KAHTA ERILAISTA KENOGRAFIA ESTEETTISESSÄ VYÖHYKEESSÄ
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Basma Gamal Mohamed Ahmed
TYYPIN II POISTOONKUOPPIEN HUILLUSTEEN PÄSYN PAKSUUDEN ARVIOINTI VÄLITTÖMÄN IMPLANTAATTIN ASENNUKSEN JÄLKEEN KÄYTTÄEN KAHTA ERIKSENOGRAFIA-AINETTA ESTEETTISESSÄ VYÖHYKEKEKSSÄ SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU KLINININEN TUTKIMUS
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan labiaalisen luulevyn muutoksia välittömän implantin asennuksen jälkeen tyypin II poistosokkeloissa käyttäen kahta erilaista ksenografiittimateriaalia ja de-epitelisoitua vapaata gingivaalisidettä estetiikka-alueella.
Potilaat, jotka tarvitsevat poiston ja välittömän implantin asennuksen, satunnaistetaan kahteen ryhmään käytetyn ksenografiittimateriaalin mukaan vajeen täyttöön.
Kliinisiä ja radiografisia tuloksia arvioidaan määrittämään luun tilavuusmuutoksia ja implantin menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Välitön implantin asennus estetiikka-alueella on tullut ennustettavaksi hoitomuodoksi, jonka tavoitteena on lyhentää hoitoaikaa samalla säilyttäen alveoliluun ja pehmytkudoksen rakenne. Kuitenkin huuliluun levyisyyden muutokset pysyvät kliikkisenä huolenaiheena, erityisesti tyypin II uuttokuopissa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus vertailee kahden eri ksenografiittiaineen ja de-epitelisoitua vapaa ikenetulehdusta käytettyjen vikojen paikkaamisen vaikutusta välittömän implantin asennuksen aikana. Sopivat potilaat, joille on osoitettu hampaiden poisto ja välitön implantin asennus, jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään käytetyn paikka-aineen perusteella.
Kliininen arviointi ja standardoitu radiografinen arviointi CBCT:llä suoritetaan mittamaan huuliluun paksuuden muutoksia, implantin ympärillä olevan luun vakautta ja implantin menestystuloksia määritellyn seuranta-ajan kuluessa. Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan kliinistä näyttöä tehokkaimmasta ksenografiittiaineesta implantin ympärillä olevien kovien kudosten ääriviivojen säilyttämiseksi estetiikka-alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basma Gamal, BDS
- Puhelinnumero: +20 10 10231477
- Sähköposti: basmagamal816@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Basma Gamal, BDS
- Puhelinnumero: +20 10 10231477
- Sähköposti: basmagamal816@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi korjaamaton hammas tai jäljellä olevat juuret ilman akuutin infektion merkkejä yläetuhampaan alueella.
- Tyypin II poistonesteet.
- Riittävä luu (>3 mm) apikaalisesti ja palataalisesti, joka mahdollistaa oikean implantin sijoittamisen riittävällä primaarisella stabiiliudella (≥ 30 N cm).
- Hyvä yhteistyökyky.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on nykyinen akuutti periapikaalinen infektio.
- Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat.
- Raskaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä).
- Alkoholi- tai huumausaineriippuvuus.
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa.
- Huono suuhygienia.
- Haavoittuvat ryhmät (raskaana olevat naiset ja päätöksentekokyky heikentyneet henkilöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medpark S1 ksenograftti
Potilaat, joille tehdään välitön implanttien asennus tyypin II irrotuskuopissa vian korjaukseen käyttäen Medpark S1-ksenografiittia.
|
Välitön implantin sijoittaminen tyypin II poistoonteloihin, välirakenteen siirto Medpark S1 xenograftin avulla.
|
|
Kokeellinen: bio-Oss-ksenografiitti
Potilaat, joille tehdään välitön implantin asennus tyypin II poistoonteloon, jossa käytetään bio-Oss-xenograftia puutteen täyttöön.
|
Välitön implantin asentaminen tyypin II poistoreikiin, jossa rakojen täyttö tehdään bio-Oss-xenograftilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huuliluun levykkeen paksuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Labiaalin alveolaariluun levyn dimensionaalisia muutoksia mitataan standardoiduilla CBCT-kuvilla arvioitaessa kahden ksenografiiliaineen tehokkuutta luun ääriviivojen säilyttämisessä
|
6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantin limakalvon taso (PML)
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Intraoraalinen skannaus suoritetaan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen (peruslinja) ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
3D-ohjelmistoa käytetään kohdistamaan peruslinjan ja kuuden kuukauden mallit käyttämällä ohjelmiston parhaiten sopivaa algoritmia superponointiprosessin täydellistämiseksi.
Superponoidut mallit arvioidaan käyttämällä erityistä ohjelmistoa, jossa mittaukset suoritetaan vertaillakseen pehmytkudostuloksia kahden ksenografttimateriaalin välillä.
|
6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi Pink Esthetic -pisteistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Seitsemää muuttujaa arvioidaan: mesiaalinen interdentaalinen ien (mesial papilla), distaalinen interdentaalinen ien (distal papilla), kasvojen limakalvon kaarevuus (curvature of the facial mucosa), kasvojen limakalvon taso (level of the facial mucosa) ja pehmytkudoksen väri (soft tissue color), sekä implanttipaikan kasvojen ienrakenteen tekstuuri (texture of facial gingiva).
Jokaiselle parametrille annetaan pistemäärä 0, 1 tai 2, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä, minimi 0, maksimi 14. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa.
|
6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1077-05/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida labiaalisen luulevyn säilymistä välittömän implantin asennuksen jälkeen tyypin II:n irrotuskuopissa käyttäen kahta erilaista ksenografiista materiaalia estetiikkavyöhykkeellä.
Sopivat osallistujat satunnaistetaan yhdelle kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä käytetyn ksenografiisen materiaalin perusteella aukkojen täyttöön.
Kliinisiä ja radiografisia arviointeja suoritetaan seurattaessa labiaalisen luulevyn mitta-eroja, implantin ympärillä olevien kudosten terveyttä ja implantin onnistumista kuuden kuukauden seuranta-ajan aikana.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoitujen kliinisten protokollien mukaisesti Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .