代謝性アルコール関連肝疾患患者のための大規模言語モデルベースのアルコール削減チャットボット
2026年3月18日 更新者：Prof. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
MetALD患者におけるアルコール低減カウンセリングのための大規模言語モデルベースチャットボット：パイロット無作為化比較試験
このパイロット無作為化比較試験の目的は、代謝性アルコール関連肝疾患患者におけるアルコール使用量削減のためのLLMベースチャットボットの試験実施可能性と受容性を評価することです。 具体的な目的には以下が含まれます：
- MetALD患者のうち、試験参加への招待を受け入れる人数を評価すること
- 治療開始後3か月および6か月時点での参加者の継続率を評価すること
- 参加者の遵守度と使用性評価の観点から、LLMベースチャットボットの受容性を評価すること
- アルコール削減に対する介入効果を推定すること
- チャットボットに関する参加者の認識と経験を探索すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- Man Ping Wang, Prof
- 電話番号：+85239176636
- メール：mpwang@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1. 18歳以上の香港居住者 2. MASLDと診断された:
- 超音波、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、または肝生検などの画像技術で確認された肝臓脂肪蓄積の証拠
以下の少なくとも1つによって示される代謝機能障害の存在:
過体重または肥満（体格指数[BMI]≥25 kg/m²）、
2型糖尿病、②脂質異常症（高トリグリセリド[≥150 mg/dL]または低高密度リポ蛋白[HDL]コレステロール[男性<40 mg/dL、女性<50 mg/dL]）、③高血圧（血圧≥130/85 mmHgまたは降圧薬の使用）。
- 確立された基準（例：国際糖尿病連合[IDF]、成人治療パネルIII[ATP III]）で定義されるメタボリックシンドローム 3. アルコール摂取: 男性210-420 g/週（約263-525 ml）、女性140-350 g/週（約175-438 ml） 4. アルコール削減/禁酒の意思 5. 中国語の読み書きとコミュニケーションが可能 6. インターネット接続可能なスマートフォンを所有
除外基準:
- 精神疾患または認知障害と診断されている、または
- 他の進行中の臨床試験に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LLMベースのチャットボット
LLMベースのチャットボット + アルコールブリーフインターベンション
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ランダム化後の3か月間、LLMベースのチャットボットが各参加者と個別に対話し、アルコール低減に関する情報とアドバイスを4回の個別セッションで提供します。また、参加者はいつでもチャットボットに連絡することができます。
飲酒量を減らすための短時間カウンセリング（5～10分）と自助ヘルプブックレット
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アクティブコンパレータ：電話カウンセリング
電話カウンセリング + アルコール簡易介入
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飲酒量を減らすための短時間カウンセリング（5～10分）と自助ヘルプブックレット
無作為化後の3か月間にわたり、訓練を受けたカウンセラーが各参加者と個別の日中電話セッションを4回実施し、アルコール摂取量を減らすための個別化された情報とアドバイスを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定着率
時間枠：無作為化から6か月後
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フォローアップを完了した参加者数を参加者数で割った値
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無作為化から6か月後
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毎週のアルコール摂取量
時間枠：ランダム化から3か月後
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AUDIT-C の質問 1 と 2 によって評価されます
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ランダム化から3か月後
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募集率
時間枠：募集完了まで、約12ヶ月
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適格被験者数で割った参加者数
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募集完了まで、約12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎週のアルコール摂取量
時間枠：無作為化から6か月後
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AUDIT-C の質問 1 と 2 によって評価されます
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無作為化から6か月後
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AUDIT スコアとレベル
時間枠：ランダム化から3か月後
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アルコール使用障害識別テストによる評価
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ランダム化から3か月後
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AUDIT スコアとレベル
時間枠：無作為化から6か月後
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アルコール使用障害識別テストによる評価
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無作為化から6か月後
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適格率
時間枠：募集完了まで、約12か月
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スクリーニングされた患者数で割った適格患者数
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募集完了まで、約12か月
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過去30日間における過度な飲酒の頻度
時間枠：無作為化後3か月
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自己申告
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無作為化後3か月
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過去30日間の過度の飲酒の頻度
時間枠：ランダム化後6か月
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自己申告
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ランダム化後6か月
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過去30日間の大量飲酒の頻度
時間枠：ランダム化後3か月
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自己申告
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ランダム化後3か月
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過去30日間における多量飲酒の頻度
時間枠：無作為化から6か月後
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自己申告
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無作為化から6か月後
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今後30日間の飲酒計画
時間枠：無作為化後3ヶ月
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自己申告
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無作為化後3ヶ月
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今後30日間の飲酒計画
時間枠：ランダム化後6ヶ月
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自己申告
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ランダム化後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月18日
一次修了 (推定)
2027年5月22日
研究の完了 (推定)
2027年7月22日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。