Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un Chatbot basato su Large Language Model per la riduzione del consumo di alcol in pazienti con Malattia Epatica Alcolica Metabolica

18 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Un Chatbot basato su un Large Language Model per la consulenza sulla riduzione dell'alcol nei pazienti MetALD: uno studio pilota randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un chatbot basato su LLM per ridurre il consumo di alcol tra i pazienti con malattia epatica metabolica correlata all'alcol. Gli obiettivi specifici includono:

  1. Valutare quanti pazienti con MetALD accettano l'invito a partecipare allo studio
  2. Valutare il tasso di ritenzione dei partecipanti a 3 e 6 mesi dall'inizio del trattamento
  3. Valutare l'accettabilità del chatbot basato su LLM in termini di aderenza dei partecipanti e valutazione di usabilità
  4. Stimare l'effetto dell'intervento sulla riduzione del consumo di alcol
  5. Esplorare la percezione e le esperienze dei partecipanti con il chatbot

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Contatto:
          • Man Ping Wang, Prof
          • Numero di telefono: +85239176636
          • Email: mpwang@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni 2. Diagnosticati con MASLD:

  1. Evidenza di steatosi epatica (accumulo di grasso nel fegato) confermata da tecniche di imaging come ecografia, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM) o biopsia epatica

  2. Presenza di disfunzione metabolica, indicata da almeno uno dei seguenti:

    • Sovrappeso o obesità (indice di massa corporea [BMI] ≥25 kg/m²),

      • Diabete mellito di tipo 2, ②Dislipidemia (trigliceridi elevati [≥150 mg/dL] o colesterolo HDL basso [<40 mg/dL per gli uomini, <50 mg/dL per le donne]), ③Ipertensione (pressione sanguigna ≥130/85 mmHg o uso di farmaci antiipertensivi).

        • Sindrome metabolica come definita da criteri stabiliti (ad esempio, International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Consumo di alcol: uomini che bevono 210-420 g/settimana (≈263-525 ml), donne che bevono 140-350 g/settimana (≈175-438 ml) 4. Intenzione di ridurre/smettere l'alcol 5. Capacità di leggere e comunicare in cinese 6. Possesso di uno smartphone con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosticati con malattia mentale o deficit cognitivi, o
  2. Partecipazione ad altri studi clinici in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chatbot basato su LLM
Chatbot basato su LLM + Intervento Breve sull'Alcol
Comportamentale: Chatbot basato su LLM
Nei tre mesi successivi alla randomizzazione, un chatbot basato su LLM interagirà individualmente con ciascun partecipante per fornire quattro sessioni personalizzate di informazioni e consigli sulla riduzione del consumo di alcol, e i partecipanti potranno anche contattare il chatbot in qualsiasi momento.
Comportamentale: Intervento Breve sull'Alcol
Counseling breve (da 5 a 10 minuti) per ridurre il consumo di alcol e un libretto di auto-aiuto
Comparatore attivo: Consulenza telefonica
Counseling telefonico + Intervento breve sull'alcol
Comportamentale: Intervento Breve sull'Alcol
Counseling breve (da 5 a 10 minuti) per ridurre il consumo di alcol e un libretto di auto-aiuto
Comportamentale: Telefono counseling
Nei tre mesi successivi alla randomizzazione, un consulente formato condurrà quattro sessioni telefoniche individuali diurne con ciascun partecipante per fornire informazioni personalizzate e consigli sulla riduzione del consumo di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di partecipanti che hanno completato il follow-up diviso per il numero di partecipanti
6 mesi dopo la randomizzazione
Consumo settimanale di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dalle domande 1 e 2 dell'AUDIT-C
3 mesi dopo la randomizzazione
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino al completamento del reclutamento, circa 12 mesi
Numero di partecipanti diviso per il numero di soggetti idonei
Fino al completamento del reclutamento, circa 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo settimanale di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dalle domande 1 e 2 dell'AUDIT-C
6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio e livello dell'AUDIT
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dal test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
3 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio e livello dell'AUDIT
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dal test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
6 mesi dopo la randomizzazione
Tasso di eleggibilità
Lasso di tempo: Fino al completamento del reclutamento, circa 12 mesi
Numero di pazienti idonei diviso per il numero di pazienti sottoposti a screening
Fino al completamento del reclutamento, circa 12 mesi
Frequenza del consumo eccessivo di alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Auto-riportato
3 mesi dopo la randomizzazione
Frequenza del binge drinking negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Auto-riferito
6 mesi dopo la randomizzazione
Frequenza del consumo eccessivo di alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Auto-riferito
3 mesi dopo la randomizzazione
Frequenza del consumo eccessivo di alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Auto-riferito
6 mesi dopo la randomizzazione
Bere pianificato nei prossimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Autoriferito
3 mesi dopo la randomizzazione
Consumo di alcolici pianificato nei prossimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Auto-riferito
6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

22 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MetALD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chatbot basato su LLM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi