En chatbot basert på stort språkmodell for alkoholreduksjon hos pasienter med metabolsk alkoholrelatert leversykdom
18. mars 2026 oppdatert av: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
En storskalamodellbasert chatbot for alkoholreduksjonsveiledning hos MetALD-pasienter: En pilot randomisert kontrollert studie
Målet med denne piloten for randomisert kontrollert studie er å evaluere gjennomføringsbarheten og akseptabiliteten av en LLM-basert chatbot for å redusere alkoholbruk blant pasienter med metabolsk alkoholrelatert leversykdom. Spesifikke mål inkluderer:
- Å vurdere hvor mange MetALD-pasienter som aksepterer invitasjonen til å delta i studien
- Å vurdere opprettholdelsesraten for deltakerne gjennom 3 og 6 måneder etter behandlingsstart
- Å vurdere akseptabiliteten av den LLM-baserte chatboten med hensyn til deltakernes samsvar og brukervurdering
- Å estimere intervensjonseffekten på alkoholreduksjon
- Å utforske deltakernes oppfatninger og erfaringer med chatboten
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Man Ping Wang, Prof
- Telefonnummer: +85239176636
- E-post: mpwang@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Hongkong-bosatte på 18 år eller eldre 2. Diagnostisert med MASLD:
- Bevis for hepatisk steatose (fettansamling i leveren) bekreftet med bildediagnostiske teknikker som ultralyd, datatomografi (CT), magnetresonans (MR) eller leverbiopsi
Tilstedeværelse av metabolsk dysfunksjon, indikert av minst ett av følgende:
Overvekt eller fedme (kroppsmasseindeks [BMI] ≥25 kg/m²),
Type 2 diabetes mellitus, ②Dyslipidemi (forhøyde triglyserider [≥150 mg/dL] eller lavt høyttetthetslipoprotein [HDL]-kolesterol [<40 mg/dL for menn, <50 mg/dL for kvinner]), ③Hypertensjon (blodtrykk ≥130/85 mmHg eller bruk av antihypertensiv medisin).
- Metabolsk syndrom som definert av etablerte kriterier (f.eks. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alkoholinntak: menn som drikker 210-420 g/uke (≈263-525 ml), kvinner som drikker 140-350 g/uke (≈175-438 ml) 4. Intensjon om å redusere/slutte med alkohol 5. I stand til å lese og kommunisere på kinesisk 6. Eier en smarttelefon med internettilgang
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med psykisk sykdom eller kognitive funksjonsnedsettelser, eller
- Deltar i andre pågående kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLM-basert chatbot
LLM-basert chatbot + Alkohol Kort Intervensjon
|
I løpet av de tre månedene etter randomiseringen vil en LLM-basert chatbot samhandle med hver deltaker individuelt for å levere fire personlig tilpassede økter med informasjon og råd om alkoholreduksjon, og deltakerne vil også få mulighet til å kontakte chatboten når som helst.
Kort veiledning (5 til 10 minutter) for å redusere alkoholforbruk og en selv-hjelp-brosjyre
|
|
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivning + Alkohol Kortintervensjon
|
Kort veiledning (5 til 10 minutter) for å redusere alkoholforbruk og en selv-hjelp-brosjyre
I løpet av de tre månedene etter randomiseringen, vil en opplært rådgiver gjennomføre fire individuelle dagtidstelefonsamtaler med hver deltaker for å gi tilpasset informasjon og råd om å redusere alkoholinntaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Antall deltakere gjennomførte oppfølgingen delt på antall deltakere
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Ukentlig alkoholforbruk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vurdert ved spørsmål 1 og 2 i AUDIT-C
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gjennom rekrutteringsfullføring, omtrent 12 måneder
|
Antall deltakere delt på antall kvalifiserte deltakere
|
Gjennom rekrutteringsfullføring, omtrent 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig alkoholforbruk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Vurdert ved spørsmål 1 og 2 i AUDIT-C
|
6 måneder etter randomisering
|
|
REVISJONspoeng og nivå
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vurdert av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
|
3 måneder etter randomisering
|
|
REVISJONspoeng og nivå
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Vurdert av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Eligibility rate
Tidsramme: Gjennom rekrutteringsfullføring, omtrent 12 måneder
|
Antall kvalifiserte pasienter delt på antall pasienter som er skjermet
|
Gjennom rekrutteringsfullføring, omtrent 12 måneder
|
|
Hvor ofte du drakk store mengder alkohol de siste 30 dagene
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Frekvens av binge-drikking de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Hyppighet av tungt drikking i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Hyppighet av tungt drikking de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Planlagt drikking i de neste 30 dagene
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Planlagt drikking i de kommende 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
22. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
22. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MetALD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .