Un chatbot basado en un modelo de lenguaje grande para la reducción del consumo de alcohol en pacientes con enfermedad hepática alcohólica metabólica relacionada
18 de marzo de 2026 actualizado por: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Un Chatbot Basado en un Modelo de Lenguaje Grande para el Asesoramiento en la Reducción del Alcohol en Pacientes con MetALD: Un Ensayo Controlado Aleatorio Piloto
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del ensayo de un chatbot basado en LLM para reducir el consumo de alcohol entre pacientes con enfermedad hepática metabólica relacionada con el alcohol (MetALD). Los objetivos específicos incluyen:
- Evaluar cuántos pacientes con MetALD aceptan la invitación a participar en el ensayo
- Evaluar la tasa de retención de los participantes a los 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento
- Evaluar la aceptabilidad del chatbot basado en LLM en términos de cumplimiento de los participantes y calificación de usabilidad
- Estimar el efecto de la intervención en la reducción del alcohol
- Explorar la percepción y experiencias de los participantes con el chatbot
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Man Ping Wang, Prof
- Número de teléfono: +85239176636
- Correo electrónico: mpwang@hku.hk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Residentes de Hong Kong de 18 años o más 2. Diagnóstico de EHGNA:
- Evidencia de esteatosis hepática (acumulación de grasa en el hígado) confirmada mediante técnicas de imagen como ecografía, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética (RM) o biopsia hepática
Presencia de disfunción metabólica, indicada por al menos uno de los siguientes:
Sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal [IMC] ≥25 kg/m²),
Diabetes mellitus tipo 2, ②Dislipidemia (triglicéridos elevados [≥150 mg/dL] o colesterol de lipoproteínas de alta densidad [HDL] bajo [<40 mg/dL para hombres, <50 mg/dL para mujeres]), ③Hipertensión (presión arterial ≥130/85 mmHg o uso de medicación antihipertensiva).
- Síndrome metabólico según criterios establecidos (por ejemplo, Federación Internacional de Diabetes [FID], Panel de Tratamiento de Adultos III [ATP III]) 3. Consumo de alcohol: hombres que beben 210-420 g/semana (≈263-525 ml), mujeres que beben 140-350 g/semana (≈175-438 ml) 4. Intención de reducir/dejar el alcohol 5. Capacidad de leer y comunicarse en chino 6. Poseer un teléfono inteligente con acceso a internet
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad mental o deterioro cognitivo, o
- Participación en otros ensayos clínicos en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chatbot basado en LLM
Chatbot basado en LLM + Intervención Breve en Alcohol
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Durante los tres meses posteriores a la aleatorización, un chatbot basado en LLM interactuará individualmente con cada participante para ofrecer cuatro sesiones personalizadas de información y consejos sobre la reducción del consumo de alcohol, y también se permitirá a los participantes contactar con el chatbot en cualquier momento.
Asesoramiento breve (5 a 10 minutos) para reducir el consumo de alcohol y un folleto de autoayuda
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Comparador activo: Asesoramiento telefónico
Asesoramiento telefónico + Intervención breve en alcohol
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Asesoramiento breve (5 a 10 minutos) para reducir el consumo de alcohol y un folleto de autoayuda
Durante los tres meses posteriores a la aleatorización, un consejero capacitado llevará a cabo cuatro sesiones telefónicas individuales durante el día con cada participante para proporcionar información personalizada y asesoramiento sobre la reducción del consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Número de participantes que completaron el seguimiento dividido por el número de participantes
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6 meses después de la aleatorización
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Consumo semanal de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante las preguntas 1 y 2 de AUDIT-C
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3 meses después de la aleatorización
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 12 meses
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Número de participantes dividido por el número de sujetos elegibles
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Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo semanal de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante las preguntas 1 y 2 de AUDIT-C
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6 meses después de la aleatorización
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Puntuación y nivel de AUDIT
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
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3 meses después de la aleatorización
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Puntuación y nivel de AUDIT
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
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6 meses después de la aleatorización
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 12 meses
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Número de pacientes elegibles dividido por el número de pacientes evaluados
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Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 12 meses
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Frecuencia de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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3 meses después de la aleatorización
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Frecuencia del consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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6 meses después de la aleatorización
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Frecuencia de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Autodeclarado
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3 meses después de la aleatorización
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Frecuencia de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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6 meses después de la aleatorización
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Consumo de alcohol planificado en los próximos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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3 meses después de la aleatorización
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Consumo de alcohol planificado en los próximos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
22 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
22 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetALD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .