Un chatbot basé sur un modèle de langage de grande taille pour la réduction de la consommation d'alcool chez les patients atteints de maladie hépatique métabolique liée à l'alcool
18 mars 2026 mis à jour par: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Un chatbot basé sur un modèle de langage à grande échelle pour le conseil en réduction de la consommation d'alcool chez les patients MetALD : un essai contrôlé randomisé pilote
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'évaluer la faisabilité de l'essai et l'acceptabilité d'un chatbot basé sur LLM pour réduire la consommation d'alcool chez les patients atteints de maladie hépatique alcoolique métabolique. Les objectifs spécifiques incluent :
- Évaluer combien de patients MetALD acceptent l'invitation à participer à l'essai
- Évaluer le taux de rétention des participants à 3 et 6 mois après le début du traitement
- Évaluer l'acceptabilité du chatbot basé sur LLM en termes de conformité des participants et d'évaluation de la facilité d'utilisation
- Estimer l'effet de l'intervention sur la réduction de la consommation d'alcool
- Explorer la perception et les expériences des participants concernant le chatbot
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong Queen Mary Hospital
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Contact:
- Man Ping Wang, Prof
- Numéro de téléphone: +85239176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
1. Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus 2. Diagnostic de MASLD :
- Preuve de stéatose hépatique (accumulation de graisse dans le foie) confirmée par des techniques d'imagerie telles que l'échographie, la tomodensitométrie (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la biopsie hépatique
Présence d'un dysfonctionnement métabolique, indiqué par au moins l'un des éléments suivants :
Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle [IMC] ≥25 kg/m²),
Diabète de type 2, ②Dyslipidémie (triglycérides élevés [≥150 mg/dL] ou faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité [HDL] [<40 mg/dL pour les hommes, <50 mg/dL pour les femmes]), ③Hypertension (tension artérielle ≥130/85 mmHg ou utilisation de médicaments antihypertenseurs).
- Syndrome métabolique tel que défini par des critères établis (par exemple, Fédération Internationale du Diabète [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Consommation d'alcool : hommes qui boivent 210-420 g/semaine (≈263-525 ml), femmes qui boivent 140-350 g/semaine (≈175-438 ml) 4. Intention de réduire/arrêter l'alcool 5. Capable de lire et de communiquer en chinois 6. Posséder un smartphone avec accès à Internet
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de maladie mentale ou de troubles cognitifs, ou
- Participation à d'autres essais cliniques en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chatbot basé sur un LLM
Chatbot basé sur un LLM + Intervention brève sur l'alcool
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Au cours des trois mois suivant la randomisation, un chatbot basé sur un LLM interagira individuellement avec chaque participant pour fournir quatre séances personnalisées d'information et de conseils sur la réduction de la consommation d'alcool, et les participants pourront également contacter le chatbot à tout moment.
Conseil bref (5 à 10 minutes) pour réduire la consommation d'alcool et livret d'auto-assistance
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Comparateur actif: Téléconseil
Téléconseil + Intervention Brève sur l'Alcool
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Conseil bref (5 à 10 minutes) pour réduire la consommation d'alcool et livret d'auto-assistance
Au cours des trois mois suivant la randomisation, un conseiller formé mènera quatre sessions téléphoniques individuelles en journée avec chaque participant pour fournir des informations et des conseils personnalisés sur la réduction de la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: 6 mois après la randomisation
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Nombre de participants ayant effectué le suivi divisé par le nombre de participants
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6 mois après la randomisation
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Consommation hebdomadaire d'alcool
Délai: 3 mois après la randomisation
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Évalué par les questions 1 et 2 de l'AUDIT-C
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3 mois après la randomisation
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin du recrutement, environ 12 mois
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Nombre de participants divisé par le nombre de sujets éligibles
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Jusqu'à la fin du recrutement, environ 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation hebdomadaire d'alcool
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évalué par les questions 1 et 2 de l'AUDIT-C
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6 mois après la randomisation
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Score et niveau AUDIT
Délai: 3 mois après la randomisation
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Évalué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
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3 mois après la randomisation
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Score et niveau AUDIT
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évalué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
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6 mois après la randomisation
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Taux d'éligibilité
Délai: Jusqu'à la fin du recrutement, environ 12 mois
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Nombre de patients éligibles divisé par le nombre de patients dépistés
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Jusqu'à la fin du recrutement, environ 12 mois
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Fréquence de la consommation excessive d'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Auto-déclaré
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3 mois après la randomisation
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Fréquence des épisodes de consommation excessive d'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois après la randomisation
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Auto-déclaré
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6 mois après la randomisation
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Fréquence de consommation excessive d'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Auto-déclaré
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3 mois après la randomisation
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Fréquence de consommation excessive d'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois après la randomisation
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Auto-déclaré
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6 mois après la randomisation
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Consommation d'alcool prévue dans les 30 prochains jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Auto-déclaré
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3 mois après la randomisation
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Consommation d'alcool prévue dans les 30 prochains jours
Délai: 6 mois après la randomisation
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Auto-déclaré
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6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
22 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetALD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .