Suurikielimalliin perustuva keskustelurobotti alkoholinkäytön vähentämiseksi aineenvaihdunnan aiheuttamaan alkoholiin liittyvään maksasairauteen sairastuneilla potilailla
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Suurten kielimallien perustuva keskustelurobotti alkoholinkäytön vähentämiseen MetALD-potilaiden neuvonnassa: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida LLM-pohjaisen chatbotin käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä alkoholin käytön vähentämiseksi potilailla, joilla on metabolinen alkoholiin liittyvä maksasairaus. Erityiset tavoitteet ovat:
- Arvioida, kuinka moni MetALD-potilas hyväksyy kutsun osallistua tutkimukseen
- Arvioida osallistujien säilymisastetta 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
- Arvioida LLM-pohjaisen chatbotin hyväksyttävyyttä osallistujien noudattamisen ja käytettävyyden arvioinnin perusteella
- Arvioida intervention vaikutusta alkoholin käytön vähentämiseen
- Tutkia osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia chatbotista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Man Ping Wang, Prof
- Puhelinnumero: +85239176636
- Sähköposti: mpwang@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Hongkongin asukkaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia 2. MASLD-diagnoosi:
- Maksan rasvoittumisen todiste (rasvan kertyminen maksaan) kuvantamistekniikoilla vahvistettu, kuten ultraäänellä, tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai maksabiopsialla
Metabolisen toimintahäiriön läsnäolo, jota osoittaa vähintään yksi seuraavista:
Ylipaino tai lihavuus (painoindeksi [BMI] ≥25 kg/m²),
Tyypin 2 diabetes, ②Dyslipidemia (kohonneet triglyseridit [≥150 mg/dL] tai matala HDL-kolesteroli [<40 mg/dL miehillä, <50 mg/dL naisilla]), ③Hypertensio (verenpaine ≥130/85 mmHg tai verenpainelääkityksen käyttö).
- Metabolinen oireyhtymä määriteltyjen kriteerien mukaan (esim. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alkoholinkulutus: miehet, jotka juovat 210-420 g/viikko (≈263-525 ml), naiset, jotka juovat 140-350 g/viikko (≈175-438 ml) 4. Aikomus vähentää/lopettaa alkoholin käyttö 5. Kyky lukea ja kommunikoida kiinaksi 6. Omistaa älypuhelimen internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden häiriö tai kognitiivisten toimintojen heikentyminen, tai
- Osallistuminen muihin käynnissä oleviin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLM-pohjainen chatbot
LLM-pohjainen chatbot + Alkoholihaittojen vähentämisen lyhytinterventio
|
Satunnaistamisen jälkeisen kolmen kuukauden aikana LLM-pohjainen chatbot vuorovaikuttaa jokaisen osallistujan kanssa yksilöllisesti tarjoten neljä henkilökohtaista alkoholin vähentämiseen liittyvää tiedotusta ja neuvontaa, ja osallistujat saavat myös olla yhteydessä chattibottiin milloin tahansa.
Lyhyttä neuvontaa (5–10 minuuttia) juomisen vähentämiseksi ja itseapuvihkonen
|
|
Active Comparator: Puhelinneuvonta
Puhelinneuvonta + Alkoholihaittojen vähentäminen lyhyellä interventiolla
|
Lyhyttä neuvontaa (5–10 minuuttia) juomisen vähentämiseksi ja itseapuvihkonen
Satunnaistamisen jälkeen kolmen kuukauden aikana koulutettu neuvonantaja suorittaa neljä yksilöllistä päiväaikaista puhelinneuvontaa kunkin osallistujan kanssa tarjotakseen henkilökohtaista tietoa ja neuvoja alkoholinkulutuksen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Seurannan suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna osallistujien lukumäärällä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viikoittainen alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu AUDIT-C:n kysymyksillä 1 ja 2
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin valmistumiseen asti, noin 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä jaettuna kelvollisten koehenkilöiden määrällä
|
Rekrytoinnin valmistumiseen asti, noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu AUDIT-C:n kysymyksillä 1 ja 2
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
AUDIT pisteet ja taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
AUDIT pisteet ja taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kelpoisuusprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin valmistumiseen, noin 12 kuukautta
|
Kelvollisten potilaiden lukumäärä jaettuna seulottujen potilaiden lukumäärällä
|
Rekrytoinnin valmistumiseen, noin 12 kuukautta
|
|
Päihteiden runsaan käytön esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Itse raportoitu
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Päihtymisjuopottelun yleisyys viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Itse raportoitu
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Raskaan juomisen tiheys viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse raportoitu
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Raskaan juomisen tiheys viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Itse raportoitu
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Suunniteltu juominen seuraavan 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse raportoitu
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Suunniteltu juominen seuraavan 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Itse raportoitu
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetALD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .