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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07450144
대사성 알코올 관련 간질환 환자의 알코올 감소를 위한 대형 언어 모델 기반 챗봇
2026년 3월 18일 업데이트: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
대사 관련 지방간 질환 환자를 위한 알코올 감량 상담용 대형 언어 모델 기반 챗봇: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 대사 알코올 관련 간질환 환자들의 알코올 사용 감소를 위한 LLM 기반 챗봇의 시행 가능성과 수용성을 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
- 얼마나 많은 MetALD 환자가 시험 참여 초대를 수락하는지 평가
- 치료 시작 후 3개월 및 6개월 동안 참가자들의 유지율 평가
- 참가자의 순응도와 사용성 평가 측면에서 LLM 기반 챗봇의 수용성 평가
- 알코올 감소에 대한 중재 효과 추정
- 참가자들의 챗봇에 대한 인식과 경험 탐색
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Man Ping Wang, Prof
- 전화번호: +85239176636
- 이메일: mpwang@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 18세 이상의 홍콩 거주자 2. MASLD 진단:
- 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 또는 간 생검과 같은 영상 기법으로 확인된 간 지방증(간 내 지방 축적) 증거
다음 중 적어도 하나로 나타나는 대사 기능 이상 존재:
과체중 또는 비만(체질량 지수 [BMI] ≥25 kg/m²),
2형 당뇨병, ② 이상지질혈증(중성지방 상승 [≥150 mg/dL] 또는 고밀도 지단백 [HDL] 콜레스테롤 저하 [남성 <40 mg/dL, 여성 <50 mg/dL]), ③ 고혈압(혈압 ≥130/85 mmHg 또는 항고혈압제 사용).
- 확립된 기준(예: 국제당뇨병연맹[IDF], 성인치료패널 III[ATP III])으로 정의된 대사 증후군 3. 알코올 섭취: 남성 210-420 g/주(약 263-525 ml), 여성 140-350 g/주(약 175-438 ml) 4. 알코올 감량/중단 의도 5. 중국어 읽기 및 의사소통 가능 6. 인터넷 접속 가능한 스마트폰 소유
제외 기준:
- 정신 질환이나 인지 장애 진단, 또는
- 다른 진행 중인 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LLM 기반 챗봇
LLM 기반 챗봇 + 알코올 간이 중재
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무작위 배정 후 3개월 동안, LLM 기반 챗봇이 각 참가자와 개별적으로 상호작용하여 알코올 감소 정보와 조언을 담은 네 차례의 맞춤형 세션을 제공하며, 참가자는 언제든지 챗봇에 연락할 수 있습니다.
음주량 감소를 위한 간단한 상담(5~10분)과 자조 안내책자
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활성 비교기: 전화 상담
전화 상담 + 알코올 간단 개입
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음주량 감소를 위한 간단한 상담(5~10분)과 자조 안내책자
무작위 배정 후 3개월 동안 훈련된 상담사가 각 참가자와 개별적으로 4회의 주간 전화 세션을 진행하여 알코올 섭취 감소에 대한 맞춤형 정보와 조언을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지율
기간: 무작위 배정 후 6개월
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후속 조치를 완료한 참가자 수를 참가자 수로 나눈 값
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무작위 배정 후 6개월
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주간 음주량
기간: 무작위 배정 후 3개월
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AUDIT-C의 질문 1과 2로 평가됨
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무작위 배정 후 3개월
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모집률
기간: 모집 완료를 통해 약 12개월
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자격을 갖춘 대상자 수로 나눈 참가자 수
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모집 완료를 통해 약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 음주량
기간: 무작위 배정 후 6개월
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AUDIT-C의 질문 1과 2로 평가됨
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무작위 배정 후 6개월
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AUDIT 점수 및 수준
기간: 무작위 배정 후 3개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트로 평가
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무작위 배정 후 3개월
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AUDIT 점수 및 수준
기간: 무작위 배정 후 6개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트로 평가
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무작위 배정 후 6개월
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자격 기준 충족률
기간: 모집 완료 시까지 약 12개월
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선별된 환자 수 대비 적격 환자 수
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모집 완료 시까지 약 12개월
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지난 30일간 폭음 빈도
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자가 보고
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무작위 배정 후 3개월
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지난 30일간 폭음 빈도
기간: 무작위 배정 후 6개월
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자가 보고
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무작위 배정 후 6개월
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지난 30일 동안의 과음 빈도
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자가 보고
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무작위 배정 후 3개월
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지난 30일간 과음 빈도
기간: 무작위 배정 후 6개월
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자가 보고
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무작위 배정 후 6개월
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향후 30일 동안 계획된 음주
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자기 보고
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무작위 배정 후 3개월
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다가오는 30일간의 계획된 음주
기간: 무작위 배정 후 6개월
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자가 보고
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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