Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chatbot založený na rozsáhlém jazykovém modelu pro redukci alkoholu u pacientů s metabolickou alkoholovou jaterní chorobou

18. března 2026 aktualizováno: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Chatbot založený na velkém jazykovém modelu pro poradenství při snižování konzumace alkoholu u pacientů s MetALD: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost studie využívající chatbot založený na LLM pro snížení konzumace alkoholu u pacientů s metabolickým alkoholem souvisejícím onemocněním jater. Konkrétní cíle zahrnují:

  1. Posoudit, kolik pacientů s MetALD přijme pozvání k účasti ve studii
  2. Posoudit míru udržení účastníků po 3 a 6 měsících od zahájení léčby
  3. Posoudit přijatelnost chatbotu založeného na LLM z hlediska compliance účastníků a hodnocení použitelnosti
  4. Odhadnout účinek intervence na snížení konzumace alkoholu
  5. Prozkoumat vnímání a zkušenosti účastníků s chatbotem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Man Ping Wang, Prof
          • Telefonní číslo: +85239176636
          • E-mail: mpwang@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 let a výše 2. Diagnostikovaná MASLD:

  1. Důkaz jaterní steatózy (hromadění tuku v játrech) potvrzený zobrazovacími technikami, jako je ultrazvuk, počítačová tomografie (CT), magnetická rezonance (MRI) nebo biopsie jater

  2. Přítomnost metabolické dysfunkce, indikované alespoň jedním z následujících:

    • Nadváha nebo obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] ≥25 kg/m²),

      • Diabetes mellitus 2. typu, ②Dyslipidemie (zvýšené triglyceridy [≥150 mg/dL] nebo nízký HDL cholesterol [<40 mg/dL u mužů, <50 mg/dL u žen]), ③Hypertenze (krevní tlak ≥130/85 mmHg nebo užívání antihypertenziv).

        • Metabolický syndrom podle stanovených kritérií (např. Mezinárodní diabetická federace [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Konzumace alkoholu: muži, kteří pijí 210-420 g/týden (≈263-525 ml), ženy, které pijí 140-350 g/týden (≈175-438 ml) 4. Záměr snížit/přestat pít alkohol 5. Schopnost číst a komunikovat čínsky 6. Vlastnit chytrý telefon s přístupem k internetu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnostikováno duševní onemocnění nebo kognitivní poruchy, nebo
  2. Účast v jiných probíhajících klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chatbot založený na LLM
Chatbot založený na LLM + Stručná intervence týkající se alkoholu
Behaviorální: Chatbot založený na LLM
Během tří měsíců po randomizaci bude chatbot založený na LLM individuálně komunikovat s každým účastníkem, aby poskytl čtyři personalizované sezení s informacemi a radami ohledně snížení konzumace alkoholu, a účastníci budou mít také možnost kontaktovat chatbot kdykoli.
Behaviorální: Krátká intervence týkající se alkoholu
Krátké poradenství (5 až 10 minut) ke snížení konzumace alkoholu a brožura pro samostatnou pomoc
Aktivní komparátor: Telefonické poradenství
Telefonické poradenství + Stručná intervence při konzumaci alkoholu
Behaviorální: Krátká intervence týkající se alkoholu
Krátké poradenství (5 až 10 minut) ke snížení konzumace alkoholu a brožura pro samostatnou pomoc
Behaviorální: Telefonické poradenství
Během tří měsíců po randomizaci provede vyškolení poradci se každým účastníkem čtyři individuální denní telefonické sezení, aby poskytli personalizované informace a rady ohledně snížení konzumace alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků dokončil sledování dělený počtem účastníků
6 měsíců po randomizaci
Týdenní konzumace alkoholu
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Hodnoceno otázkami 1 a 2 AUDITU-C
3 měsíce po randomizaci
Rychlost náboru
Časové okno: Přibližně 12 měsíců do dokončení náboru
Počet účastníků dělený počtem způsobilých subjektů
Přibližně 12 měsíců do dokončení náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní konzumace alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Hodnoceno otázkami 1 a 2 AUDITU-C
6 měsíců po randomizaci
Skóre a úroveň AUDITU
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Posouzeno testem identifikace poruch užívání alkoholu
3 měsíce po randomizaci
Skóre a úroveň AUDITU
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Posouzeno testem identifikace poruch užívání alkoholu
6 měsíců po randomizaci
Míra způsobilosti
Časové okno: Přibližně 12 měsíců do dokončení náboru
Počet způsobilých pacientů děleno počtem vyšetřených pacientů
Přibližně 12 měsíců do dokončení náboru
Frekvence nárazového pití alkoholu za posledních 30 dní
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Sebehodnocení
3 měsíce po randomizaci
Frekvence nárazového pití alkoholu za posledních 30 dní
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Sebehlášení
6 měsíců po randomizaci
Frekvence silného pití za posledních 30 dní
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Sebehodnocení
3 měsíce po randomizaci
Frekvence silného pití v posledních 30 dnech
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Sebehodnocení
6 měsíců po randomizaci
Plánované pití v nadcházejících 30 dnech
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Hlášené pacientem
3 měsíce po randomizaci
Plánované pití v následujících 30 dnech
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Sebeuvědomě
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MetALD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chatbot založený na LLM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit