En chatbot baserad på storskalig språkmodell för alkoholreduktion hos patienter med metabola alkoholrelaterade leversjukdomar
18 mars 2026 uppdaterad av: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
En storskalig språkmodellbaserad chatbot för alkoholreduktionsrådgivning hos MetALD-patienter: En pilotrandomiserad kontrollerad studie
Målet med denna pilotstudie med randomiserad kontrollerad prövning är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en LLM-baserad chattbot för att minska alkoholkonsumtionen hos patienter med metabol alkoholrelaterad leversjukdom. Specifika mål inkluderar:
- Att bedöma hur många MetALD-patienter som accepterar inbjudan att delta i studien
- Att bedöma deltagarnas kvarhållningsgrad efter 3 och 6 månader från behandlingsstart
- Att bedöma acceptansen av den LLM-baserade chattboten med avseende på deltagarnas följsamhet och användbarhetsbetyg
- Att uppskatta interventionseffekten på alkoholminskning
- Att utforska deltagarnas uppfattningar och erfarenheter av chattboten
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Man Ping Wang, Prof
- Telefonnummer: +85239176636
- E-post: mpwang@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Hongkongbor 18 år eller äldre 2. Diagnostiserad med MASLD:
- Bevis på hepatisk steatos (fettansamling i levern) bekräftad med bildtekniker som ultraljud, datortomografi (CT), magnetresonanstomografi (MRI) eller leverbiopsi
Förekomst av metabol dysfunktion, indikerad av minst en av följande:
Övervikt eller fetma (kroppsmassaindex [BMI] ≥25 kg/m²),
Typ 2-diabetes, ②Dyslipidemi (förhöjda triglycerider [≥150 mg/dL] eller låg högdensitetslipoprotein [HDL]-kolesterol [<40 mg/dL för män, <50 mg/dL för kvinnor]), ③Hypertoni (blodtryck ≥130/85 mmHg eller användning av antihypertensiv medicin).
- Metabolt syndrom enligt etablerade kriterier (t.ex. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alkoholkonsumtion: män som dricker 210-420 g/vecka (≈263-525 ml), kvinnor som dricker 140-350 g/vecka (≈175-438 ml) 4. Avsikt att minska/sluta med alkohol 5. Kan läsa och kommunicera på kinesiska 6. Äger en smartphone med internetåtkomst
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med psykisk sjukdom eller kognitiva funktionsnedsättningar, eller
- Deltar i andra pågående kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLM-baserad chattrobot
LLM-baserad chatbot + Alkohol Kort Intervention
|
Under de tre månaderna efter randomiseringen kommer en LLM-baserad chatbot att interagera med varje deltagare individuellt för att leverera fyra personliga sessioner med information och råd om alkoholreducering, och deltagarna kommer också att tillåtas kontakta chatbotten när som helst.
Kort rådgivning (5 till 10 minuter) för att minska drickandet och en självhjälpsbok
|
|
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivning + Alkohol Kort Intervention
|
Kort rådgivning (5 till 10 minuter) för att minska drickandet och en självhjälpsbok
Under de tre månaderna efter randomiseringen kommer en utbildad rådgivare att genomföra fyra individuella dagtidstelefonsessioner med varje deltagare för att ge personlig information och råd om att minska alkoholkonsumtionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionsgrad
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Antal deltagare genomförde uppföljningen dividerat med antal deltagare
|
6 månader efter randomisering
|
|
Veckovis alkoholkonsumtion
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Bedöms av frågorna 1 och 2 i AUDIT-C
|
3 månader efter randomisering
|
|
Rekryteringsfrekvens
Tidsram: Fram till att rekryteringen är slutförd, cirka 12 månader
|
Antal deltagare dividerat med antalet kvalificerade deltagare
|
Fram till att rekryteringen är slutförd, cirka 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovis alkoholkonsumtion
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Bedöms av frågorna 1 och 2 i AUDIT-C
|
6 månader efter randomisering
|
|
REVISIONspoäng och nivå
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Bedöms av testet för identifiering av alkoholmissbruk
|
3 månader efter randomisering
|
|
REVISIONspoäng och nivå
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Bedöms av testet för identifiering av alkoholmissbruk
|
6 månader efter randomisering
|
|
Berättigandegrad
Tidsram: Genom rekryteringsslutförande, ungefär 12 månader
|
Antal berättigade patienter dividerat med antalet patienter som screenades
|
Genom rekryteringsslutförande, ungefär 12 månader
|
|
Frekvens av binge drinking under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Självrapporterad
|
3 månader efter randomisering
|
|
Frekvensen av binge drinking under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Självrapporterad
|
6 månader efter randomisering
|
|
Frekvens av tungt drickande under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Självrapporterad
|
3 månader efter randomisering
|
|
Frekvens av tungt drickande under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Självrapporterad
|
6 månader efter randomisering
|
|
Planerat drickande under de kommande 30 dagarna
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Självrapporterad
|
3 månader efter randomisering
|
|
Planerat drickande under de kommande 30 dagarna
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Självrapporterad
|
6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
18 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
22 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
22 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MetALD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .