En chatbot baseret på en stor sprogmodel til alkoholreduktion hos patienter med metabolisk alkoholrelateret leversygdom
18. marts 2026 opdateret af: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
En chatbot baseret på et stort sprogmodel til alkoholreduktionsvejledning hos MetALD-patienter: Et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette pilot-forsøg med randomiseret kontrol er at evaluere forsøgets gennemførlighed og accept af en LLM-baseret chatbot til reduktion af alkoholforbrug blandt patienter med metabolisk alkoholrelateret leversygdom. Specifikke mål inkluderer:
- At vurdere hvor mange MetALD-patienter accepterer invitationen til at deltage i forsøget
- At vurdere fastholdelsesraten af deltagerne gennem 3 og 6 måneder efter behandlingsstart
- At vurdere accepten af den LLM-baserede chatbot med hensyn til deltagernes compliance og brugervenlighedsvurdering
- At estimere interventionseffekten på alkoholreduktion
- At udforske deltagernes opfattelse og erfaringer med chatbotten
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Man Ping Wang, Prof
- Telefonnummer: +85239176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Hongkong-beboere på 18 år eller derover 2. Diagnosticeret med MASLD:
- Bevis for leverskævt (fedtophobning i leveren) bekræftet via billeddannende teknikker som ultralyd, computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller leverbiopsi
Tilstedeværelse af metabolisk dysfunktion, angivet ved mindst én af følgende:
Overvægtig eller fedme (kropsmasseindeks [BMI] ≥25 kg/m²),
Type 2-diabetes mellitus, ②Dyslipidæmi (forhøjede triglycerider [≥150 mg/dL] eller lavt højdensitetslipoprotein [HDL]-kolesterol [<40 mg/dL for mænd, <50 mg/dL for kvinder]), ③Hypertension (blodtryk ≥130/85 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin).
- Metabolsk syndrom som defineret af etablerede kriterier (f.eks. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alkoholindtag: mænd, der drikker 210-420 g/uge (≈263-525 ml), kvinder, der drikker 140-350 g/uge (≈175-438 ml) 4. Intention om at reducere/ophøre med alkohol 5. I stand til at læse og kommunikere på kinesisk 6. Ejer en smartphone med internetadgang
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med psykisk sygdom eller kognitive svækkelser, eller
- Deltager i andre igangværende kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLM-baseret chatbot
LLM-baseret chatbot + Alkohol Kort Intervention
|
I de tre måneder efter randomiseringen vil en LLM-baseret chatbot interagere med hver enkelt deltager for at levere fire personlige sessioner med information og råd om alkoholreduktion, og deltagerne vil også have mulighed for at kontakte chatbotten til enhver tid.
Kort rådgivning (5 til 10 minutter) for at reducere drikkeriet og en selv-hjælpsbog
|
|
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivning + Alkohol kort intervention
|
Kort rådgivning (5 til 10 minutter) for at reducere drikkeriet og en selv-hjælpsbog
Over de tre måneder efter randomisering vil en uddannet rådgiver gennemføre fire individuelle dagtelefonsessioner med hver deltager for at give personlig information og rådgivning om reduktion af alkoholindtag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Antal deltagere gennemførte opfølgningen divideret med antallet af deltagere
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Ugentligt alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Vurderet ved spørgsmål 1 og 2 i AUDIT-C
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gennem rekrutteringsafslutningen, ca. 12 måneder
|
Antal deltagere divideret med antallet af berettigede forsøgspersoner
|
Gennem rekrutteringsafslutningen, ca. 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentligt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Vurderet ved spørgsmål 1 og 2 i AUDIT-C
|
6 måneder efter randomisering
|
|
AUDIT score og niveau
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Vurderet ved identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
|
3 måneder efter randomisering
|
|
AUDIT score og niveau
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Vurderet ved identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Kvalifikationsrate
Tidsramme: Gennem rekrutteringsafslutning, omkring 12 måneder
|
Antallet af kvalificerede patienter divideret med antallet af screenede patienter
|
Gennem rekrutteringsafslutning, omkring 12 måneder
|
|
Hyppighed af druk i løbet af de seneste 30 dage
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Selvrapporteret
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Hyppighed af druk i løbet af de seneste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Selvrapporteret
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Hyppighed af kraftigt alkoholforbrug i de sidste 30 dage
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Selvrapporteret
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Hyppigheden af kraftigt alkoholforbrug i de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Selvrapporteret
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Planlagt alkoholindtagelse i de kommende 30 dage
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Selvrapporteret
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Planlagt drikkevaner i de kommende 30 dage
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Selvrapporteret
|
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
22. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetALD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .