Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En chatbot baseret på en stor sprogmodel til alkoholreduktion hos patienter med metabolisk alkoholrelateret leversygdom

18. marts 2026 opdateret af: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

En chatbot baseret på et stort sprogmodel til alkoholreduktionsvejledning hos MetALD-patienter: Et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette pilot-forsøg med randomiseret kontrol er at evaluere forsøgets gennemførlighed og accept af en LLM-baseret chatbot til reduktion af alkoholforbrug blandt patienter med metabolisk alkoholrelateret leversygdom. Specifikke mål inkluderer:

  1. At vurdere hvor mange MetALD-patienter accepterer invitationen til at deltage i forsøget
  2. At vurdere fastholdelsesraten af deltagerne gennem 3 og 6 måneder efter behandlingsstart
  3. At vurdere accepten af den LLM-baserede chatbot med hensyn til deltagernes compliance og brugervenlighedsvurdering
  4. At estimere interventionseffekten på alkoholreduktion
  5. At udforske deltagernes opfattelse og erfaringer med chatbotten

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Man Ping Wang, Prof
          • Telefonnummer: +85239176636
          • E-mail: mpwang@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Hongkong-beboere på 18 år eller derover 2. Diagnosticeret med MASLD:

  1. Bevis for leverskævt (fedtophobning i leveren) bekræftet via billeddannende teknikker som ultralyd, computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller leverbiopsi

  2. Tilstedeværelse af metabolisk dysfunktion, angivet ved mindst én af følgende:

    • Overvægtig eller fedme (kropsmasseindeks [BMI] ≥25 kg/m²),

      • Type 2-diabetes mellitus, ②Dyslipidæmi (forhøjede triglycerider [≥150 mg/dL] eller lavt højdensitetslipoprotein [HDL]-kolesterol [<40 mg/dL for mænd, <50 mg/dL for kvinder]), ③Hypertension (blodtryk ≥130/85 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin).

        • Metabolsk syndrom som defineret af etablerede kriterier (f.eks. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alkoholindtag: mænd, der drikker 210-420 g/uge (≈263-525 ml), kvinder, der drikker 140-350 g/uge (≈175-438 ml) 4. Intention om at reducere/ophøre med alkohol 5. I stand til at læse og kommunikere på kinesisk 6. Ejer en smartphone med internetadgang

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med psykisk sygdom eller kognitive svækkelser, eller
  2. Deltager i andre igangværende kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LLM-baseret chatbot
LLM-baseret chatbot + Alkohol Kort Intervention
Adfærdsmæssigt: LLM-baseret chatbot
I de tre måneder efter randomiseringen vil en LLM-baseret chatbot interagere med hver enkelt deltager for at levere fire personlige sessioner med information og råd om alkoholreduktion, og deltagerne vil også have mulighed for at kontakte chatbotten til enhver tid.
Adfærdsmæssigt: Kortvarig alkoholintervention
Kort rådgivning (5 til 10 minutter) for at reducere drikkeriet og en selv-hjælpsbog
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivning + Alkohol kort intervention
Adfærdsmæssigt: Kortvarig alkoholintervention
Kort rådgivning (5 til 10 minutter) for at reducere drikkeriet og en selv-hjælpsbog
Adfærdsmæssigt: Telefonrådgivning
Over de tre måneder efter randomisering vil en uddannet rådgiver gennemføre fire individuelle dagtelefonsessioner med hver deltager for at give personlig information og rådgivning om reduktion af alkoholindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Antal deltagere gennemførte opfølgningen divideret med antallet af deltagere
6 måneder efter randomisering
Ugentligt alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Vurderet ved spørgsmål 1 og 2 i AUDIT-C
3 måneder efter randomisering
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gennem rekrutteringsafslutningen, ca. 12 måneder
Antal deltagere divideret med antallet af berettigede forsøgspersoner
Gennem rekrutteringsafslutningen, ca. 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentligt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vurderet ved spørgsmål 1 og 2 i AUDIT-C
6 måneder efter randomisering
AUDIT score og niveau
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Vurderet ved identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
3 måneder efter randomisering
AUDIT score og niveau
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vurderet ved identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
6 måneder efter randomisering
Kvalifikationsrate
Tidsramme: Gennem rekrutteringsafslutning, omkring 12 måneder
Antallet af kvalificerede patienter divideret med antallet af screenede patienter
Gennem rekrutteringsafslutning, omkring 12 måneder
Hyppighed af druk i løbet af de seneste 30 dage
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
3 måneder efter randomisering
Hyppighed af druk i løbet af de seneste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
6 måneder efter randomisering
Hyppighed af kraftigt alkoholforbrug i de sidste 30 dage
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
3 måneder efter randomisering
Hyppigheden af kraftigt alkoholforbrug i de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
6 måneder efter randomisering
Planlagt alkoholindtagelse i de kommende 30 dage
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
3 måneder efter randomisering
Planlagt drikkevaner i de kommende 30 dage
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MetALD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom

Kliniske forsøg med LLM-baseret chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner