Wielojęzyczny model chatbot oparty na dużym modelu językowym do redukcji spożycia alkoholu u pacjentów z metaboliczną alkoholową chorobą wątroby
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Wielojęzyczny model chatbotowy oparty na dużym modelu językowym do poradnictwa w zakresie redukcji spożycia alkoholu u pacjentów z MetALD: Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wykonalności badania i akceptowalności chatbot opartego na LLM w celu redukcji spożycia alkoholu wśród pacjentów z metaboliczną alkoholową chorobą wątroby. Konkretne cele obejmują:
- Ocenę, ilu pacjentów z MetALD akceptuje zaproszenie do udziału w badaniu
- Ocenę wskaźnika retencji uczestników po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
- Ocenę akceptowalności chatbot opartego na LLM pod względem przestrzegania zaleceń przez uczestników i oceny użyteczności
- Oszacowanie wpływu interwencji na redukcję spożycia alkoholu
- Zbadanie postrzegania i doświadczeń uczestników związanych z chatbotem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Man Ping Wang, Prof
- Numer telefonu: +85239176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
1. Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi 2. Zdiagnozowany MASLD:
- Dowody na stłuszczenie wątroby (nagromadzenie tłuszczu w wątrobie) potwierdzone technikami obrazowania, takimi jak ultrasonografia, tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) lub biopsja wątroby
Obecność zaburzeń metabolicznych, wskazywana przez co najmniej jedną z następujących cech:
Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥25 kg/m²),
Cukrzyca typu 2, ② Dyslipidemia (podwyższone trójglicerydy [≥150 mg/dL] lub niski poziom cholesterolu HDL [<40 mg/dL dla mężczyzn, <50 mg/dL dla kobiet]), ③ Nadciśnienie (ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg lub stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych).
- Zespół metaboliczny zgodnie z ustalonymi kryteriami (np. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna [IDF], Panel Leczenia Dorosłych III [ATP III]) 3. Spożycie alkoholu: mężczyźni pijący 210-420 g/tydzień (≈263-525 ml), kobiety pijące 140-350 g/tydzień (≈175-438 ml) 4. Zamiar ograniczenia/rzucenia alkoholu 5. Umiejętność czytania i komunikowania się w języku chińskim 6. Posiadanie smartfona z dostępem do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba psychiczna lub zaburzenia poznawcze, lub
- Uczestnictwo w innych trwających badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chatbot oparty na LLM
Czatbot oparty na LLM + Krótka Interwencja Alkoholowa
|
W ciągu trzech miesięcy po randomizacji, chatbot oparty na LLM będzie indywidualnie współpracował z każdym uczestnikiem, dostarczając cztery spersonalizowane sesje informacji i porad dotyczących redukcji spożycia alkoholu, a uczestnicy będą również mogli kontaktować się z chatbotem w dowolnym momencie.
Krótka konsultacja (5 do 10 minut) w celu zmniejszenia spożycia alkoholu oraz broszura samopomocowa
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo telefoniczne
Telefoniczne doradztwo + Krótka interwencja alkoholowa
|
Krótka konsultacja (5 do 10 minut) w celu zmniejszenia spożycia alkoholu oraz broszura samopomocowa
W ciągu trzech miesięcy po randomizacji przeszkolony doradca przeprowadzi z każdym uczestnikiem cztery indywidualne sesje telefoniczne w ciągu dnia, aby zapewnić spersonalizowane informacje i porady dotyczące zmniejszenia spożycia alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli kontynuację, podzielona przez liczbę uczestników
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Tygodniowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Oceniane na podstawie pytań 1 i 2 AUDIT-C
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji, około 12 miesięcy
|
Liczba uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się osób
|
Do zakończenia rekrutacji, około 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Oceniane na podstawie pytań 1 i 2 AUDIT-C
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wynik i poziom AUDITU
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Oceniane za pomocą testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Wynik i poziom AUDITU
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Oceniane za pomocą testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji, około 12 miesięcy
|
Liczba kwalifikujących się pacjentów podzielona przez liczbę pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
|
Do zakończenia rekrutacji, około 12 miesięcy
|
|
Częstotliwość upijania się w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Samoopisowy
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Częstotliwość upijania się w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Samodzielnie zgłaszany
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Częstotliwość intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Samoopis
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Częstotliwość intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Samoopisowy
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Planowane picie w ciągu najbliższych 30 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Samoopisowe
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Planowane picie w ciągu najbliższych 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Samodzielnie zgłaszany
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetALD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .