Um Chatbot baseado em Modelo de Linguagem de Grande Escala para Redução do Consumo de Álcool em Pacientes com Doença Hepática Metabólica Relacionada ao Álcool
18 de março de 2026 atualizado por: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Um Chatbot Baseado em Modelo de Linguagem de Grande Escala para Aconselhamento de Redução de Álcool em Pacientes com MetALD: Um Estudo Piloto Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do ensaio de um chatbot baseado em LLM para reduzir o consumo de álcool entre pacientes com doença hepática metabólica relacionada ao álcool. Objetivos específicos incluem:
- Avaliar quantos pacientes com MetALD aceitam o convite para participar no ensaio
- Avaliar a taxa de retenção dos participantes aos 3 e 6 meses após o início do tratamento
- Avaliar a aceitabilidade do chatbot baseado em LLM em termos de adesão dos participantes e avaliação de usabilidade
- Estimar o efeito da intervenção na redução do consumo de álcool
- Explorar a perceção e experiências dos participantes com o chatbot
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Queen Mary Hospital
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Contato:
- Man Ping Wang, Prof
- Número de telefone: +85239176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais 2. Diagnosticados com MASLD:
- Evidência de esteatose hepática (acumulação de gordura no fígado) confirmada por técnicas de imagem como ultrassom, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (RM) ou biópsia hepática
Presença de disfunção metabólica, indicada por pelo menos um dos seguintes:
Sobrepeso ou obesidade (índice de massa corporal [IMC] ≥25 kg/m²),
Diabetes mellitus tipo 2, ② Dislipidemia (triglicerídeos elevados [≥150 mg/dL] ou colesterol de lipoproteína de alta densidade [HDL] baixo [<40 mg/dL para homens, <50 mg/dL para mulheres]), ③ Hipertensão (pressão arterial ≥130/85 mmHg ou uso de medicação anti-hipertensiva).
- Síndrome metabólica conforme definido por critérios estabelecidos (ex.: Federação Internacional de Diabetes [IDF], Painel de Tratamento de Adultos III [ATP III]) 3. Consumo de álcool: homens que bebem 210-420 g/semana (≈263-525 ml), mulheres que bebem 140-350 g/semana (≈175-438 ml) 4. Intenção de reduzir/parar o consumo de álcool 5. Capaz de ler e comunicar em chinês 6. Possuir um smartphone com acesso à internet
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticado com doença mental ou deficiência cognitiva, ou
- Participar em outros ensaios clínicos em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chatbot baseado em LLM
Chatbot baseado em LLM + Intervenção Breve no Álcool
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Durante os três meses seguintes à randomização, um chatbot baseado em LLM irá interagir individualmente com cada participante para fornecer quatro sessões personalizadas de informação e aconselhamento sobre redução do consumo de álcool, e os participantes também poderão contactar o chatbot a qualquer momento.
Aconselhamento breve (5 a 10 minutos) para reduzir o consumo de álcool e um folheto de autoajuda
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Comparador Ativo: Aconselhamento telefónico
Aconselhamento telefónico + Intervenção Breve para o Álcool
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Aconselhamento breve (5 a 10 minutos) para reduzir o consumo de álcool e um folheto de autoajuda
Nos três meses seguintes à randomização, um conselheiro treinado irá conduzir quatro sessões telefónicas individuais diurnas com cada participante para fornecer informações e conselhos personalizados sobre a redução do consumo de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção
Prazo: 6 meses após a randomização
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Número de participantes que completaram o acompanhamento dividido pelo número de participantes
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6 meses após a randomização
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Consumo semanal de álcool
Prazo: 3 meses após a randomização
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Avaliado pelas questões 1 e 2 do AUDIT-C
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3 meses após a randomização
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Taxa de recrutamento
Prazo: Até ao fim do recrutamento, cerca de 12 meses
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Número de participantes dividido pelo número de sujeitos elegíveis
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Até ao fim do recrutamento, cerca de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo semanal de álcool
Prazo: 6 meses após a randomização
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Avaliado pelas questões 1 e 2 do AUDIT-C
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6 meses após a randomização
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Pontuação e nível de AUDITORIA
Prazo: 3 meses após a randomização
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Avaliado pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
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3 meses após a randomização
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Pontuação e nível de AUDITORIA
Prazo: 6 meses após a randomização
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Avaliado pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
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6 meses após a randomização
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Taxa de elegibilidade
Prazo: Até ao fim do recrutamento, cerca de 12 meses
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Número de doentes elegíveis dividido pelo número de doentes rastreados
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Até ao fim do recrutamento, cerca de 12 meses
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Frequência de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Auto-relatado
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3 meses após a randomização
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Frequência de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Auto-reportado
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6 meses após a randomização
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Frequência de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Auto-relatado
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3 meses após a randomização
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Frequência de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Auto-relatado
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6 meses após a randomização
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Consumo de álcool planeado nos próximos 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Auto-reportado
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3 meses após a randomização
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Consumo planeado de álcool nos próximos 30 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Autoavaliado
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6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MetALD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .