Een op een groot taalmodel gebaseerde chatbot voor alcoholreductie bij patiënten met metabole alcoholgerelateerde leverziekte
18 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Een op een groot taalmodel gebaseerde chatbot voor counseling bij alcoholreductie bij MetALD-patiënten: een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de haalbaarheid en acceptatie van de studie te evalueren van een op LLM gebaseerde chatbot voor het verminderen van alcoholgebruik bij patiënten met metabool alcoholgerelateerde leverziekte. Specifieke doelstellingen zijn onder meer:
- Beoordelen hoeveel MetALD-patiënten de uitnodiging accepteren om deel te nemen aan de studie
- Beoordelen van het retentiepercentage van de deelnemers na 3 en 6 maanden na start van de behandeling
- Beoordelen van de acceptatie van de op LLM gebaseerde chatbot in termen van naleving door deelnemers en beoordeling van de bruikbaarheid
- Schatten van het interventie-effect op alcoholreductie
- Onderzoeken van de perceptie en ervaringen van deelnemers met de chatbot
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Man Ping Wang, Prof
- Telefoonnummer: +85239176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Inwoners van Hong Kong van 18 jaar of ouder 2. Gediagnosticeerd met MASLD:
- Bewijs van hepatische steatose (vetophoping in de lever) bevestigd door beeldvormende technieken zoals echografie, computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of leverbiopsie
Aanwezigheid van metabole dysfunctie, aangegeven door ten minste één van de volgende:
Overgewicht of obesitas (body mass index [BMI] ≥25 kg/m²),
Diabetes mellitus type 2, ②Dyslipidemie (verhoogde triglyceriden [≥150 mg/dL] of laag high-density lipoproteïne [HDL] cholesterol [<40 mg/dL voor mannen, <50 mg/dL voor vrouwen]), ③Hypertensie (bloeddruk ≥130/85 mmHg of gebruik van antihypertensiva).
- Metabool syndroom zoals gedefinieerd door gevestigde criteria (bijv. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alcoholconsumptie: mannen die 210-420 g/week (≈263-525 ml) drinken, vrouwen die 140-350 g/week (≈175-438 ml) drinken 4. Intentie om alcohol te verminderen/stoppen 5. In staat om Chinees te lezen en te communiceren 6. Beschikken over een smartphone met internettoegang
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met psychische aandoening of cognitieve stoornissen, of
- Deelnemen aan andere lopende klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLM-gebaseerde chatbot
LLM-gebaseerde chatbot + Alcohol Korte Interventie
|
In de drie maanden na randomisatie zal een op LLM gebaseerde chatbot individueel met elke deelnemer communiceren om vier gepersonaliseerde sessies met informatie en advies over alcoholreductie te geven, en deelnemers mogen de chatbot ook op elk moment contacteren.
Kort adviesgesprek (5 tot 10 minuten) om het drinken te verminderen en een zelfhulpboekje
|
|
Actieve vergelijker: Telefonische counseling
Telefonische counseling + Alcohol Korte Interventie
|
Kort adviesgesprek (5 tot 10 minuten) om het drinken te verminderen en een zelfhulpboekje
Gedurende de drie maanden na randomisatie zal een getrainde counselor vier individuele dagtelefoonsessies met elke deelnemer voeren om gepersonaliseerde informatie en advies te geven over het verminderen van alcoholgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aantal deelnemers dat de follow-up voltooide, gedeeld door het aantal deelnemers
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Wekelijks alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door vraag 1 en 2 van AUDIT-C
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf start van de werving tot voltooiing, ongeveer 12 maanden
|
Aantal deelnemers gedeeld door het aantal in aanmerking komende proefpersonen
|
Vanaf start van de werving tot voltooiing, ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijks alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door vraag 1 en 2 van AUDIT-C
|
6 maanden na randomisatie
|
|
AUDIT-score en -niveau
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
AUDIT-score en -niveau
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Toelatingspercentage
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
Aantal in aanmerking komende patiënten gedeeld door het aantal gescreende patiënten
|
Tot voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
|
Frequentie van binge-drinken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Frequentie van binge drinken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Frequentie van zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Frequentie van zwaar alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Gepland drinken in de komende 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Gepland alcoholgebruik in de komende 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
22 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
22 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetALD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .