Большая языковая модель на основе чат-бота для сокращения потребления алкоголя у пациентов с метаболической алкоголь-ассоциированной болезнью печени
18 марта 2026 г. обновлено: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Чат-бот на основе большой языковой модели для консультирования по снижению потребления алкоголя у пациентов с MetALD: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного пилотного рандомизированного контролируемого исследования — оценить осуществимость и приемлемость исследования чат-бота на основе LLM для снижения потребления алкоголя у пациентов с метаболическим алкоголь-ассоциированным заболеванием печени. Конкретные задачи включают:
- Оценить, сколько пациентов с MetALD принимают приглашение к участию в исследовании
- Оценить уровень удержания участников через 3 и 6 месяцев после начала лечения
- Оценить приемлемость чат-бота на основе LLM с точки зрения соблюдения участниками рекомендаций и оценки удобства использования
- Оценить эффект вмешательства на снижение потребления алкоголя
- Изучить восприятие и опыт участников при использовании чат-бота
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Man Ping Wang, Prof
- Номер телефона: +85239176636
- Электронная почта: mpwang@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше 2. Диагностированный MASLD:
- Подтвержденное с помощью визуализационных методов, таких как ультразвуковое исследование, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) или биопсия печени, наличие стеатоза печени (накопление жира в печени)
Наличие метаболической дисфункции, подтверждаемое хотя бы одним из следующих признаков:
Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела [ИМТ] ≥25 кг/м²),
Сахарный диабет 2 типа, ② Дислипидемия (повышенный уровень триглицеридов [≥150 мг/дл] или низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности [ЛПВП] [<40 мг/дл для мужчин, <50 мг/дл для женщин]), ③ Гипертония (артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. или прием антигипертензивных препаратов).
- Метаболический синдром, определенный по установленным критериям (например, Международная федерация диабета [IDF], Третий отчет экспертной группы по лечению взрослых [ATP III]) 3. Потребление алкоголя: мужчины, употребляющие 210-420 г/неделю (≈263-525 мл), женщины, употребляющие 140-350 г/неделю (≈175-438 мл) 4. Намерение сократить/прекратить употребление алкоголя 5. Способность читать и общаться на китайском языке 6. Наличие смартфона с доступом в интернет
Критерии исключения:
- Диагностированное психическое заболевание или когнитивные нарушения, или
- Участие в других текущих клинических испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чат-бот на основе LLM
LLM-чатбот + Краткое вмешательство при алкогольной зависимости
|
В течение трех месяцев после рандомизации чат-бот на основе ИИ будет взаимодействовать с каждым участником индивидуально, чтобы предоставить четыре персонализированных сессии информации и советов по сокращению потребления алкоголя, а участники также смогут обращаться к чат-боту в любое время.
Краткая консультация (5–10 минут) для снижения потребления алкоголя и буклет для самопомощи
|
|
Активный компаратор: Телефонное консультирование
Телефонное консультирование + Краткое вмешательство при проблемах с алкоголем
|
Краткая консультация (5–10 минут) для снижения потребления алкоголя и буклет для самопомощи
В течение трёх месяцев после рандомизации обученный консультант проведёт четыре индивидуальных дневных телефонных сессии с каждым участником, чтобы предоставить персонализированную информацию и рекомендации по снижению потребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Число участников, завершивших последующее наблюдение, деленное на количество участников
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Еженедельное употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Оценивается по вопросам 1 и 2 теста AUDIT-C.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Скорость набора пациентов
Временное ограничение: До завершения набора, примерно 12 месяцев
|
Количество участников, разделенное на количество подходящих субъектов
|
До завершения набора, примерно 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельное употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Оценивается по вопросам 1 и 2 теста AUDIT-C.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Оценка и уровень AUDIT
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Оценка и уровень AUDIT
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Коэффициент соответствия критериям отбора
Временное ограничение: В течение примерно 12 месяцев до завершения набора
|
Количество подходящих пациентов, деленное на количество обследованных пациентов
|
В течение примерно 12 месяцев до завершения набора
|
|
Частота эпизодов запойного употребления алкоголя за последние 30 дней
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Собственная оценка
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Частота эпизодов запойного употребления алкоголя за последние 30 дней
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Самоотчётный
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Частота чрезмерного употребления алкоголя за последние 30 дней
Временное ограничение: через 3 месяца после рандомизации
|
Самостоятельно сообщённый
|
через 3 месяца после рандомизации
|
|
Частота чрезмерного употребления алкоголя за последние 30 дней
Временное ограничение: через 6 месяцев после рандомизации
|
Самооценочный
|
через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Запланированное употребление алкоголя в ближайшие 30 дней
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Самоотчётный
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Запланированное употребление алкоголя в ближайшие 30 дней
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Самоотчётный
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MetALD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .