CCRT不適格なLACC患者におけるCadonilimabとRTの併用

適格基準：

1. 女性、年齢18歳以上。
2. 組織学的に確認された子宮頸部扁平上皮癌または腺扁平上皮癌。
3. FIGO 2018病期IB3-IVA、または根治的放射線治療を必要とする医学的に切除不能な疾患。
4. ECOGパフォーマンスステータス0-2、余命6ヶ月以上。

5. 同時併用シスプラチン系化学療法に対する少なくとも一つの絶対的または相対的禁忌の存在、定義は以下の通り：

   • 年齢70歳以上；または
   • 腎機能障害：血清クレアチニン＞正常上限（ULN）の1.5倍、または計算クレアチニンクリアランス（CrCl）＜50 mL/分（Cockcroft Gault法）；または
   • 心機能障害：ニューヨーク心臓協会分類II以上；または
   • 白金製剤に対する既往のアレルギー反応；または
   • 十分な説明後の化学療法の患者拒否。

6. 適切な臓器機能：

   • 総ビリルビン≦ULNの1.5倍（ギルバート症候群の場合は≦ULNの3倍）
   • ASTおよびALT≦ULNの2.5倍
7. 予定された来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意思と能力がある。

除外基準：

1. 既往または同時性の浸潤性悪性腫瘍（ただし、無病期間が5年以上の場合を除く。例外：非黒色腫皮膚癌、治癒した上皮内癌）。
2. 子宮頸癌の組織学的確認がない。
3. 抗PD-1/PD-L1、抗CTLA-4、またはその他の免疫チェックポイント阻害剤への既往暴露。
4. 先天性または後天性免疫不全（例：HIV感染）。
5. 活動性B型肝炎（HBsAg陽性でHBV DNA検出可能）またはC型肝炎（HCV RNA陽性）。
6. 妊娠中または授乳中（閉経前女性は血清/尿中β-hCG陰性が必要）。

7. 安全な放射線治療を妨げる重度の管理不良の併存疾患：

   • 6ヶ月以内の不安定狭心症、心筋梗塞、または入院を要するうっ血性心不全
   • 急性細菌感染症または全身性真菌感染症
   • 入院を要する慢性閉塞性肺疾患の急性増悪
   • 活動性結合組織疾患（例：全身性エリテマトーデス、強皮症）
8. 研究遵守を制限する精神疾患または社会的状況。
9. 研究目的を理解できない、またはインフォームドコンセントに署名を拒否する。
10. 研究者の判断において、患者が研究参加に不適切とされるその他の状態。