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慢性腰痛における腰椎および殿筋の運動制御

2026年2月27日 更新者:University of Castilla-La Mancha

慢性非特異的腰痛における疼痛と機能に対する腰椎モーターコントロールと殿筋強化プログラムの併用の有効性

本研究は、慢性非特異的腰痛を有する個人を対象とした、8週間の腰椎モーターコントロールと殿筋強化プログラムの併用の有効性を評価することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

非特異的腰痛(NSLBP)は、深刻な基礎疾患、脊柱管狭窄症、神経根障害、または他の特定の脊椎原因の兆候がない、主に腰部に位置する軸性で放散しない痛みと定義されます。 その生涯有病率は84%にも達すると推定されており、医療相談の最も頻繁な理由の一つであり、世界中で障害の主要な原因の一つとなっています。 国際的な臨床診療ガイドラインは、治療運動を第一選択治療として推奨していますが、どのタイプの運動が最大の利益をもたらすかについての確固たる結論はまだ確立されていません。

腰椎分節の神経筋制御は、運動課題の実行と、脊椎を安定化させるために必要な力を生成する両方に不可欠です。 NSLBPは、筋肉の募集パターンの変化と関連しており、これは痛みの発症の一因として、または痛みへの二次的反応として現れます。 具体的には、静的および動的運動中、ならびに予期しない外乱への反応において、筋肉の活性化パターンの変化が観察されています。

NSLBPの患者は、脊椎の協調と安定性を維持する上で重要な役割を果たす、腹横筋や深層多裂筋などの深部体幹筋肉の制御障害を頻繁に示します。 腰椎運動制御プログラムは、これらの筋肉の協調、制御、および機能的能力を回復させることを目的としています。 これは伝統的に、深部体幹筋を選択的にトレーニングし、それをより複雑な静的、動的、および機能的な課題に段階的に統合することによって達成されます。

さらに、最近の研究は、腰痛と股関節運動制御の障害との間に密接な関係があることを示しており、特に可動性の低下と筋力低下(主に股関節外転筋と伸筋に影響を与える)が存在する場合、股関節の硬直に二次的な運動パターンの変化に関連する代償メカニズムを通じて腰椎への負荷が増加します。 これまでに、腰椎運動制御プログラムに股関節筋力強化運動を追加することの効果を評価した無作為化比較試験はほとんどなく、その結果は比較的異質で一貫性がありませんでした。 以前の研究は、痛みや障害に対する有意な効果を報告していませんでしたが、これはおそらく無監督または時間制限のあるプログラムの使用によるものであり、一方で他の研究では改善が観察されましたが、それらの介入は特に腹横筋と深層多裂筋を対象としたものではありませんでした。 注目すべきは、これまでに報告されたすべてのプログラムの期間が8週間未満であり、これはより大きな臨床的利益を達成するために必要な最小期間と見なされていることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ruben Arroyo Fernández, PhD
  • 電話番号:+34926803600
  • メール:Ruben.Arroyo@uclm.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rubén Arroyo Fernández, Study director
  • 電話番号:+34925803600
  • メール:Ruben.Arroyo@uclm.es

研究場所

    • Toledo
      • Talavera de la Reina、Toledo、スペイン、45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者条件:

  • 年齢が18歳から65歳まで。
  • 非特異的腰痛で、視覚的アナログ尺度で3/10以上の強度を有する。
  • 症状の持続期間が3ヶ月以上。
  • 介入の指示を適切に理解し、評価を完了するための十分なスペイン語の会話および読み書き能力。

除外基準:

  • 過去6週間以内の重度の腰部または股関節の外傷。
  • 既往の脊椎骨折または腰椎椎間板ヘルニア。
  • 線維筋痛症。
  • 活動性の悪性腫瘍疾患。
  • 重度の精神障害の診断。
  • 妊娠中。
  • 制御不良のリウマチ性疾患。
  • 併存する自己免疫疾患または慢性炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰椎モーターコントロール + 殿筋エクササイズ
腰椎運動制御プログラムと殿筋強化エクササイズの併用
8週間にわたる24回のセッション、週3回の頻度(隔日 -月曜日、水曜日、金曜日-);各セッション60分。
殿筋強化エクササイズは、腰椎モーターコントロールプログラムと同じ日に実施されます。
実験的:腰椎運動制御
単独の腰椎運動制御プログラム
8週間にわたる24回のセッション、週3回の頻度(隔日 -月曜日、水曜日、金曜日-);各セッション60分。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースライン; 介入直後。
100ミリメートルの長さの視覚的アナログ尺度(VAS)で測定されます。 被験者は、0が痛みのない状態、100が想像できる最大の痛みとして、感じる痛みのレベルを示さなければなりません。
ベースライン; 介入直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性
時間枠:ベースライン;介入直後。
オズウェストリー障害指数(ODI)のスペイン語版を適応したものを使用します。 10項目で構成され、各項目は0から5(制限なしから最大の制限まで)で採点されます。 総合スコア(0-100%)は、項目スコアの合計を最大可能スコアで割り、100を乗じて計算されます。
ベースライン;介入直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月2日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月29日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Motor control in low back pain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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