- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452172
Lumbale und gluteale Motorsteuerung bei chronischen Kreuzschmerzen
Wirksamkeit eines kombinierten Programms zur lumbalen motorischen Kontrolle und Glutealkräftigung auf Schmerzen und Funktion bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifischer Kreuzschmerz (NSLBP) wird definiert als axialer, nicht ausstrahlender Schmerz, der hauptsächlich im unteren Rücken lokalisiert ist, ohne Anzeichen einer ernsthaften zugrunde liegenden Erkrankung, Spinalkanalstenose, Radikulopathie oder einer anderen spezifischen Wirbelsäulenursache. Die Lebenszeitprävalenz wurde auf bis zu 84 % geschätzt, was ihn zu einem der häufigsten Gründe für eine ärztliche Konsultation und einer der führenden Ursachen für Behinderung weltweit macht. Internationale klinische Praxisleitlinien empfehlen therapeutische Übungen als Erstlinienbehandlung; robuste Schlussfolgerungen darüber, welche Art von Übung den größten Nutzen bietet, sind jedoch noch nicht etabliert.
Die neuromuskuläre Kontrolle des Lendenwirbelsegments ist sowohl für die Ausführung motorischer Aufgaben als auch für die Erzeugung der zur Stabilisierung der Wirbelsäule erforderlichen Kräfte wesentlich. NSLBP ist mit veränderten Mustern der Muskelrekrutierung assoziiert, entweder als ein Beitragsfaktor für den Schmerzbeginn oder als eine sekundäre Reaktion auf Schmerz. Insbesondere wurden veränderte Muskelaktivierungsmuster sowohl während statischer als auch dynamischer Bewegungen sowie als Reaktion auf unerwartete Störungen beobachtet.
Personen mit NSLBP zeigen häufig eine beeinträchtigte Kontrolle der tiefen Rumpfmuskulatur, wie des Musculus transversus abdominis und des tiefen Musculus multifidus, die eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenkoordination und -stabilität spielen. Lumbale motorische Kontrollprogramme zielen darauf ab, die Koordination, Kontrolle und funktionale Kapazität dieser Muskeln wiederherzustellen. Dies wird traditionell durch selektives Training der tiefen Rumpfmuskulatur und deren progressive Integration in komplexere statische, dynamische und funktionale Aufgaben erreicht.
Darüber hinaus haben neuere Studien eine enge Beziehung zwischen Kreuzschmerz und beeinträchtigter Hüftmotorik nachgewiesen, insbesondere bei reduzierter Mobilität und Muskelschwäche – hauptsächlich die Hüftabduktoren und -extensoren betreffend –, was zu einer erhöhten Lendenbelastung durch kompensatorische Mechanismen führt, die mit veränderten Bewegungsmustern infolge von Hüftsteifigkeit verbunden sind. Bislang haben nur wenige randomisierte kontrollierte Studien die Wirkung einer Ergänzung von Hüftmuskelkräftigungsübungen zu lumbalen motorischen Kontrollprogrammen evaluiert, und ihre Ergebnisse waren relativ heterogen und inkonsistent. Frühere Studien berichteten über keine signifikanten Auswirkungen auf Schmerz oder Behinderung, höchstwahrscheinlich aufgrund der Verwendung von nicht überwachten oder zeitlich begrenzten Programmen, während andere Verbesserungen beobachteten, obwohl ihre Interventionen nicht spezifisch auf den Musculus transversus abdominis und den tiefen Musculus multifidus abzielten. Bemerkenswerterweise lag die Dauer aller zuvor berichteten Programme unter 8 Wochen, was als der minimale Zeitraum angesehen wird, der erforderlich ist, um größere klinische Vorteile zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Telefonnummer: +34926803600
- E-Mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Telefonnummer: +34925803600
- E-Mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Studienorte
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
Kontakt:
- Ruben fernandez, PhD
- Telefonnummer: +34925803600
- E-Mail: rubenarroyofernandez@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Unspezifische Kreuzschmerzen mit einer Intensität größer als 3/10 auf einer visuellen Analogskala.
- Symptomdauer länger als 3 Monate.
- Ausreichendes Verständnis des gesprochenen und geschriebenen Spanisch, um die Interventionsanweisungen angemessen zu verstehen und die Bewertungen abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Schweres lumbales oder Hüfttrauma innerhalb der letzten 6 Wochen.
- Vorherige Wirbelfraktur oder lumbale Bandscheibenvorfall.
- Fibromyalgie.
- Aktive onkologische Erkrankung.
- Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung.
- Schwangerschaft.
- Unkontrollierte rheumatologische Pathologie.
- Koexistierende Autoimmunpathologie oder chronische entzündliche Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lumbale Motoriksteuerung + Gluteale Übungen
Kombiniertes lumbales Motorikprogramm und Übungen zur Stärkung der Gesäßmuskulatur
|
24 Sitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einer Frequenz von drei Sitzungen pro Woche (an alternierenden Tagen - Montag, Mittwoch und Freitag -); 60 min/Sitzung.
Gluteale Kräftigungsübungen werden an denselben Tagen wie das lumbale motorische Kontrollprogramm durchgeführt.
|
|
Experimental: Lumbale Motorsteuerung
Lumbales motorisches Kontrollprogramm allein
|
24 Sitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einer Frequenz von drei Sitzungen pro Woche (an alternierenden Tagen - Montag, Mittwoch und Freitag -); 60 min/Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert; unmittelbar nach der Intervention.
|
Es wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 Millimetern Länge gemessen.
Der Proband muss den Grad der Schmerzen angeben, die er empfindet, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 100 das maximal vorstellbare Maß darstellt.
|
Ausgangswert; unmittelbar nach der Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionalität
Zeitfenster: Baseline; unmittelbar nach der Intervention.
|
Die an das Spanische angepasste Version des Oswestry Disability Index (ODI) wird verwendet.
Sie umfasst 10 Items, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden (von keiner Einschränkung bis maximaler Einschränkung).
Der Gesamtscore (0-100 %) wird berechnet, indem die Summe der Itemscores durch den maximal möglichen Score geteilt und mit 100 multipliziert wird.
|
Baseline; unmittelbar nach der Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Motor control in low back pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien