- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07452172
Контроль моторной функции поясничного отдела и ягодичных мышц при хронической боли в пояснице
Эффективность комбинированной программы моторного контроля поясничного отдела и укрепления ягодичных мышц при боли и функции при хронической неспецифической боли в нижней части спины
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неспецифическая боль в пояснице (НСБП) определяется как аксиальная, неиррадиирующая боль, преимущественно локализованная в нижней части спины, без признаков серьёзного основного заболевания, стеноза позвоночного канала, радикулопатии или другой специфической причины со стороны позвоночника. Её пожизненная распространённость оценивается до 84%, что делает её одной из наиболее частых причин обращения за медицинской помощью и одной из ведущих причин инвалидности во всём мире. Международные клинические рекомендации рекомендуют лечебную физкультуру в качестве терапии первой линии; однако убедительные выводы относительно того, какой тип упражнений приносит наибольшую пользу, до сих пор не установлены.
Нервно-мышечный контроль поясничного сегмента важен как для выполнения двигательных задач, так и для генерации сил, необходимых для стабилизации позвоночника. НСБП связана с изменёнными паттернами мышечного рекрутирования, либо как фактор, способствующий возникновению боли, либо как вторичный ответ на боль. В частности, изменённые паттерны активации мышц наблюдались как во время статических, так и динамических движений, а также в ответ на неожиданные возмущения.
Лица с НСБП часто демонстрируют нарушенный контроль глубоких мышц туловища, таких как поперечная мышца живота и глубокий мультифидус, которые играют ключевую роль в поддержании координации и стабильности позвоночника. Программы моторного контроля поясницы направлены на восстановление координации, контроля и функциональной способности этих мышц. Традиционно этого достигают путём избирательной тренировки глубокой мускулатуры туловища и постепенной интеграции её в более сложные статические, динамические и функциональные задачи.
Более того, недавние исследования продемонстрировали тесную связь между болью в пояснице и нарушением моторного контроля тазобедренного сустава, особенно при наличии сниженной подвижности и мышечной слабости — преимущественно затрагивающих отводящие и разгибающие мышцы бедра — что приводит к увеличению нагрузки на поясницу через компенсаторные механизмы, связанные с изменёнными двигательными паттернами, вторичными по отношению к тугоподвижности тазобедренного сустава. На сегодняшний день лишь несколько рандомизированных контролируемых исследований оценили эффект добавления упражнений на укрепление мышц бедра к программам моторного контроля поясницы, и их результаты были относительно разнородными и непоследовательными. Предыдущие исследования сообщали об отсутствии значительных эффектов на боль или инвалидность, скорее всего, из-за использования программ без контроля или ограниченных по времени, тогда как другие действительно наблюдали улучшения, хотя их вмешательства не были специфически направлены на поперечную мышцу живота и глубокий мультифидус. Примечательно, что продолжительность всех ранее сообщённых программ составляла менее 8 недель, что считается минимальным периодом, необходимым для достижения больших клинических преимуществ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Номер телефона: +34926803600
- Электронная почта: Ruben.Arroyo@uclm.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Номер телефона: +34925803600
- Электронная почта: Ruben.Arroyo@uclm.es
Места учебы
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Испания, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
Контакт:
- Ruben fernandez, PhD
- Номер телефона: +34925803600
- Электронная почта: rubenarroyofernandez@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Неспецифическая боль в пояснице с интенсивностью более 3/10 по визуальной аналоговой шкале.
- Продолжительность симптомов более 3 месяцев.
- Достаточное понимание устного и письменного испанского языка для адекватного восприятия инструкций по вмешательству и выполнения оценок.
Критерии исключения:
- Тяжелая травма поясницы или бедра в течение предыдущих 6 недель.
- Предыдущий перелом позвонка или грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела.
- Фибромиалгия.
- Активное онкологическое заболевание.
- Диагноз тяжелого психического расстройства.
- Беременность.
- Неконтролируемая ревматологическая патология.
- Сопутствующая аутоиммунная патология или хроническое воспалительное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поясничный моторный контроль + Ягодичные упражнения
Комбинированная программа контроля поясничной моторики и упражнения для укрепления ягодичных мышц
|
24 сеанса в течение 8-недельного периода, с частотой три сеанса в неделю (через день — понедельник, среда и пятница); 60 минут/сеанс.
Упражнения для укрепления ягодичных мышц будут выполняться в те же дни, что и программа контроля моторной функции поясничного отдела.
|
|
Экспериментальный: Поясничный моторный контроль
Программа контроля поясничной моторики отдельно
|
24 сеанса в течение 8-недельного периода, с частотой три сеанса в неделю (через день — понедельник, среда и пятница); 60 минут/сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень; непосредственно после вмешательства.
|
Оно будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 100 миллиметров.
Испытуемый должен указать уровень боли, который он чувствует, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — максимально возможную.
|
Исходный уровень; непосредственно после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после вмешательства.
|
Будет использована версия, адаптированная на испанский язык из Индекса инвалидности Освестри (ODI).
Она включает 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов (от отсутствия ограничений до максимальных ограничений).
Общий балл (0-100%) рассчитывается путем деления суммы баллов по пунктам на максимально возможный балл и умножения на 100.
|
Исходный уровень; сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Motor control in low back pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .