- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07452172
Lumbal och gluteal motorisk kontroll vid kronisk ländryggssmärta
Effekten av ett kombinerat motoriskt kontrollprogram för ländryggen och glutealstyrketräning på smärta och funktion vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ospecificerad ländryggssmärta (NSLBP) definieras som axiell, icke-utstrålande smärta som främst är lokaliserad i nedre ryggen, utan tecken på ett allvarligt underliggande tillstånd, spinal stenos, radikulopati eller annan specifik spinal orsak. Dess livstidsprevalens har uppskattats vara så hög som 84 %, vilket gör den till en av de vanligaste orsakerna till medicinsk konsultation och en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning världen över. Internationella kliniska riktlinjer rekommenderar terapeutisk träning som en förstahandsbehandling; dock har robusta slutsatser om vilken typ av träning som ger störst nytta ännu inte fastställts.
Neuromuskulär kontroll av ländryggssegmentet är avgörande både för utförandet av motoriska uppgifter och för att generera de krafter som krävs för att stabilisera ryggraden. NSLBP är associerad med förändrade mönster av muskelrekrytering, antingen som en bidragande faktor till smärtutlösning eller som en sekundär respons på smärta. Specifikt har förändrade muskelaktiveringsmönster observerats under både statiska och dynamiska rörelser, liksom som svar på oväntade störningar.
Personer med NSLBP uppvisar ofta nedsatt kontroll av de djupa bålmusklerna, såsom transversus abdominis och den djupa multifidus, som spelar en nyckelroll för att upprätthålla ryggradskoordination och stabilitet. Lumbala motoriska kontrollprogram syftar till att återställa koordination, kontroll och funktionell kapacitet hos dessa muskler. Detta uppnås traditionellt genom att selektivt träna den djupa bålmuskulaturen och gradvis integrera den i mer komplexa statiska, dynamiska och funktionella uppgifter.
Dessutom har nyare studier visat ett nära samband mellan ländryggssmärta och nedsatt höftmotorisk kontroll, särskilt vid förekomst av minskad rörlighet och muskel svaghet – främst som påverkar höftabduktorerna och extensorer – vilket leder till ökad lumbal belastning genom kompensatoriska mekanismer förknippade med förändrade motoriska mönster sekundärt till höftstelhet. Hittills har få randomiserade kontrollerade studier utvärderat effekten av att lägga till höftmuskelstärkande övningar till lumbala motoriska kontrollprogram, och deras resultat har varit relativt heterogena och inkonsekventa. Tidigare studier rapporterade inga signifikanta effekter på smärta eller funktionsnedsättning, troligtvis på grund av användningen av oövervakade eller tidsbegränsade program, medan andra faktiskt observerade förbättringar, även om deras interventioner inte specifikt riktade sig mot transversus abdominis och djupa multifidus-musklerna. Anmärkningsvärt är att varaktigheten för alla tidigare rapporterade program var mindre än 8 veckor, vilket anses vara den minsta period som krävs för att uppnå större kliniska fördelar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Telefonnummer: +34926803600
- E-post: Ruben.Arroyo@uclm.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Telefonnummer: +34925803600
- E-post: Ruben.Arroyo@uclm.es
Studieorter
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
Kontakt:
- Ruben fernandez, PhD
- Telefonnummer: +34925803600
- E-post: rubenarroyofernandez@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Icke-specifik ländryggssmärta med en intensitet större än 3/10 på en visuell analog skala.
- Symptomvaraktighet längre än 3 månader.
- Tillräcklig förståelse för talad och skriven spanska för att adekvat förstå interventionsinstruktionerna och slutföra bedömningarna.
Exklusionskriterier:
- Svår lumbal- eller höfttrauma inom de senaste 6 veckorna.
- Tidigare vertebrofraktur eller lumbal diskbråck.
- Fibromyalgi.
- Aktiv onkologisk sjukdom.
- Diagnos av en svår psykiatrisk störning.
- Graviditet.
- Okontrollerad reumatologisk patologi.
- Samtidig autoimmun patologi eller kronisk inflammatorisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbal motorisk kontroll + Gluteala övningar
Kombinerat lumbalt motoriskt kontrollprogram och gluteala muskelstärkande övningar
|
24 sessioner under en 8-veckorsperiod, med en frekvens av tre sessioner per vecka (på varannan dag -måndag, onsdag och fredag-); 60min/session.
Gluteala styrkeövningar kommer att utföras samma dagar som det lumbala motoriska kontrollprogrammet.
|
|
Experimentell: Lumbal motorisk kontroll
Lumbalt motoriskt kontrollprogram ensamt
|
24 sessioner under en 8-veckorsperiod, med en frekvens av tre sessioner per vecka (på varannan dag -måndag, onsdag och fredag-); 60min/session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter intervention.
|
Det kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) som är 100 millimeter lång.
Deltagaren måste ange den smärtenivå han känner, där 0 är frånvaro av smärta och 100 är den maximala tänkbara smärtan.
|
Baslinje; omedelbart efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter intervention.
|
Den spanska versionen av Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas.
Den består av 10 frågor, där varje fråga poängsätts från 0 till 5 (från ingen begränsning till maximal begränsning).
Det totala poängvärdet (0-100%) beräknas genom att dividera summan av frågepoängen med det maximala möjliga poängvärdet och multiplicera med 100.
|
Baslinje; omedelbart efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Motor control in low back pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .