- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07452172
Control Motor Lumbar y Glúteo en el Dolor Lumbar Crónico
Eficacia de un Programa Combinado de Control Motor Lumbar y Fortalecimiento Glúteo sobre el Dolor y la Función en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar inespecífico (DLI) se define como un dolor axial, no irradiado, localizado principalmente en la zona lumbar, sin signos de una afección subyacente grave, estenosis espinal, radiculopatía u otra causa espinal específica. Su prevalencia a lo largo de la vida se ha estimado en hasta un 84%, lo que lo convierte en una de las razones más frecuentes de consulta médica y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Las guías internacionales de práctica clínica recomiendan el ejercicio terapéutico como tratamiento de primera línea; sin embargo, aún no se han establecido conclusiones sólidas sobre qué tipo de ejercicio proporciona el mayor beneficio.
El control neuromuscular del segmento lumbar es esencial tanto para la ejecución de tareas motoras como para generar las fuerzas necesarias para estabilizar la columna vertebral. El DLI se asocia con patrones alterados de reclutamiento muscular, ya sea como factor contribuyente al inicio del dolor o como respuesta secundaria al dolor. En concreto, se han observado patrones alterados de activación muscular tanto durante movimientos estáticos como dinámicos, así como en respuesta a perturbaciones inesperadas.
Las personas con DLI suelen presentar un control deficiente de los músculos profundos del tronco, como el transverso abdominal y el multífido profundo, que desempeñan un papel clave en el mantenimiento de la coordinación y estabilidad espinal. Los programas de control motor lumbar tienen como objetivo restaurar la coordinación, el control y la capacidad funcional de estos músculos. Esto se logra tradicionalmente mediante el entrenamiento selectivo de la musculatura profunda del tronco y su integración progresiva en tareas estáticas, dinámicas y funcionales más complejas.
Además, estudios recientes han demostrado una estrecha relación entre el dolor lumbar y el deterioro del control motor de la cadera, especialmente en presencia de movilidad reducida y debilidad muscular, que afecta principalmente a los abductores y extensores de la cadera, lo que conduce a una mayor carga lumbar a través de mecanismos compensatorios asociados con patrones motores alterados secundarios a la rigidez de la cadera. Hasta la fecha, pocos ensayos controlados aleatorizados han evaluado el efecto de añadir ejercicios de fortalecimiento de la musculatura de la cadera a los programas de control motor lumbar, y sus resultados han sido relativamente heterogéneos e inconsistentes. Estudios previos no informaron efectos significativos sobre el dolor o la discapacidad, muy probablemente debido al uso de programas no supervisados o de duración limitada, mientras que otros sí observaron mejoras, aunque sus intervenciones no se centraron específicamente en los músculos transverso abdominal y multífido profundo. Cabe destacar que la duración de todos los programas informados anteriormente fue inferior a 8 semanas, que se considera el período mínimo necesario para lograr mayores beneficios clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Número de teléfono: +34926803600
- Correo electrónico: Ruben.Arroyo@uclm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Número de teléfono: +34925803600
- Correo electrónico: Ruben.Arroyo@uclm.es
Ubicaciones de estudio
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, España, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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Contacto:
- Ruben fernandez, PhD
- Número de teléfono: +34925803600
- Correo electrónico: rubenarroyofernandez@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Dolor lumbar inespecífico con una intensidad superior a 3/10 en una escala visual analógica.
- Duración de los síntomas superior a 3 meses.
- Comprensión suficiente del español hablado y escrito para comprender adecuadamente las instrucciones de la intervención y completar las evaluaciones.
Criterios de exclusión:
- Traumatismo lumbar o de cadera grave en las 6 semanas anteriores.
- Fractura vertebral previa o hernia discal lumbar.
- Fibromialgia.
- Enfermedad oncológica activa.
- Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico grave.
- Embarazo.
- Patología reumatológica no controlada.
- Patología autoinmune coexistente o enfermedad inflamatoria crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control motor lumbar + Ejercicios glúteos
Programa combinado de control motor lumbar y ejercicios de fortalecimiento de los músculos glúteos
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24 sesiones durante un período de 8 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana (en días alternos: lunes, miércoles y viernes); 60 min/sesión.
Los ejercicios de fortalecimiento glúteo se realizarán en los mismos días que el programa de control motor lumbar.
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Experimental: Control motor lumbar
Programa de control motor lumbar por sí solo
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24 sesiones durante un período de 8 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana (en días alternos: lunes, miércoles y viernes); 60 min/sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base; inmediatamente después de la intervención.
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Se medirá con una escala visual analógica (EVA) de 100 milímetros de longitud.
El sujeto debe indicar el nivel de dolor que siente, siendo 0 la ausencia de dolor y 100 el máximo imaginable.
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Línea de base; inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base; inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará la versión adaptada al español del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
Consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 0 a 5 (de ninguna limitación a limitación máxima).
La puntuación total (0-100%) se calcula dividiendo la suma de las puntuaciones de los ítems por la puntuación máxima posible y multiplicando por 100.
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Línea de base; inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Motor control in low back pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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