- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07452172
Contrôle moteur lombaire et glutéal dans la lombalgie chronique
Efficacité d'un programme combiné de contrôle moteur lombaire et de renforcement glutéal sur la douleur et la fonction dans la lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie non spécifique (LNS) est définie comme une douleur axiale non irradiante principalement située dans le bas du dos, sans signes d'une affection sous-jacente grave, de sténose spinale, de radiculopathie ou d'une autre cause spinale spécifique. Sa prévalence au cours de la vie a été estimée à 84 %, ce qui en fait l'une des raisons les plus fréquentes de consultation médicale et l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Les directives internationales de pratique clinique recommandent l'exercice thérapeutique comme traitement de première intention ; cependant, des conclusions robustes concernant le type d'exercice offrant le plus grand bénéfice n'ont pas encore été établies.
Le contrôle neuromusculaire du segment lombaire est essentiel à la fois pour l'exécution des tâches motrices et pour la génération des forces nécessaires à la stabilisation de la colonne vertébrale. La LNS est associée à des schémas altérés de recrutement musculaire, soit comme facteur contribuant à l'apparition de la douleur, soit comme réponse secondaire à la douleur. Plus précisément, des schémas altérés d'activation musculaire ont été observés lors de mouvements statiques et dynamiques, ainsi qu'en réponse à des perturbations inattendues.
Les individus atteints de LNS présentent fréquemment un contrôle altéré des muscles profonds du tronc, tels que le transverse de l'abdomen et le multifidus profond, qui jouent un rôle clé dans le maintien de la coordination et de la stabilité spinale. Les programmes de contrôle moteur lombaire visent à restaurer la coordination, le contrôle et la capacité fonctionnelle de ces muscles. Cela est traditionnellement réalisé en entraînant sélectivement la musculature profonde du tronc et en l'intégrant progressivement dans des tâches statiques, dynamiques et fonctionnelles plus complexes.
De plus, des études récentes ont démontré une relation étroite entre la lombalgie et une altération du contrôle moteur de la hanche, particulièrement en présence d'une mobilité réduite et d'une faiblesse musculaire affectant principalement les abducteurs et extenseurs de la hanche, ce qui entraîne une charge lombaire accrue via des mécanismes compensatoires associés à des schémas moteurs altérés secondaires à la raideur de la hanche. À ce jour, peu d'essais contrôlés randomisés ont évalué l'effet de l'ajout d'exercices de renforcement musculaire de la hanche aux programmes de contrôle moteur lombaire, et leurs résultats ont été relativement hétérogènes et incohérents. Des études antérieures n'ont rapporté aucun effet significatif sur la douleur ou l'invalidité, très probablement en raison de l'utilisation de programmes non supervisés ou limités dans le temps, tandis que d'autres ont observé des améliorations, bien que leurs interventions ne ciblaient pas spécifiquement les muscles transverse de l'abdomen et multifidus profond. Notamment, la durée de tous les programmes rapportés précédemment était inférieure à 8 semaines, ce qui est considéré comme la période minimale requise pour obtenir des bénéfices cliniques plus importants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Numéro de téléphone: +34926803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Numéro de téléphone: +34925803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Lieux d'étude
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Espagne, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
Contact:
- Ruben fernandez, PhD
- Numéro de téléphone: +34925803600
- E-mail: rubenarroyofernandez@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Lombalgie non spécifique avec une intensité supérieure à 3/10 sur une échelle visuelle analogique.
- Durée des symptômes supérieure à 3 mois.
- Compréhension suffisante de l'espagnol parlé et écrit pour comprendre adéquatement les instructions de l'intervention et remplir les évaluations.
Critères d'exclusion :
- Traumatisme lombaire ou de la hanche sévère au cours des 6 dernières semaines.
- Fracture vertébrale antérieure ou hernie discale lombaire.
- Fibromyalgie.
- Maladie oncologique active.
- Diagnostic d'un trouble psychiatrique sévère.
- Grossesse.
- Pathologie rhumatologique non contrôlée.
- Pathologie auto-immune coexistante ou maladie inflammatoire chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle moteur lombaire + Exercices fessiers
Programme combiné de contrôle moteur lombaire et d'exercices de renforcement des muscles fessiers
|
24 sessions sur une période de 8 semaines, à une fréquence de trois sessions par semaine (à jours alternés - lundi, mercredi et vendredi -) ; 60min/session.
Les exercices de renforcement fessier seront effectués les mêmes jours que le programme de contrôle moteur lombaire.
|
|
Expérimental: Contrôle moteur lombaire
Programme de contrôle moteur lombaire seul
|
24 sessions sur une période de 8 semaines, à une fréquence de trois sessions par semaine (à jours alternés - lundi, mercredi et vendredi -) ; 60min/session.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base ; immédiatement après l'intervention.
|
Elle sera mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 millimètres de longueur.
Le sujet doit indiquer le niveau de douleur qu'il ressent, 0 correspondant à l'absence de douleur et 100 à la douleur maximale imaginable.
|
Ligne de base ; immédiatement après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctionnalité
Délai: Ligne de base ; immédiatement après l'intervention.
|
La version adaptée en espagnol de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) sera utilisée.
Elle comprend 10 items, chacun noté de 0 à 5 (de l'absence de limitation à la limitation maximale).
Le score total (0-100 %) est calculé en divisant la somme des scores des items par le score maximum possible et en multipliant par 100.
|
Ligne de base ; immédiatement après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Motor control in low back pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .