- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07452172
Lumbal og gluteal motorisk kontrol ved kronisk lændesmerte
Effekten af et kombineret lumbalt motorisk kontrol- og gluteal styrkeprogram på smerter og funktion ved kronisk ikke-specifik lændesmerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifik lændesmerte (NSLBP) defineres som aksial, ikke-udstrålende smerte primært lokaliseret i den nederste del af ryggen, uden tegn på en alvorlig underliggende tilstand, spinal stenose, radikulopati eller en anden specifik spinal årsag. Dens livstidsprævalens er anslået til at være så høj som 84%, hvilket gør den til en af de hyppigste årsager til lægekonsultation og en af de førende årsager til handicap på verdensplan. Internationale kliniske praksisretningslinjer anbefaler terapeutisk motion som en førstelinjebehandling; dog er der endnu ikke etableret robuste konklusioner vedrørende hvilken type motion der giver den største fordel.
Neuromuskulær kontrol af lumbalsegmentet er essentiel både for udførelsen af motoriske opgaver og for at generere de kræfter, der er nødvendige for at stabilisere rygraden. NSLBP er forbundet med ændrede mønstre for muskelrekruttering, enten som en bidragende faktor til smerteudløsning eller som en sekundær reaktion på smerte. Specifikt er der observeret ændrede muskelaktiveringsmønstre under både statiske og dynamiske bevægelser, samt som reaktion på uventede forstyrrelser.
Personer med NSLBP udviser ofte nedsat kontrol over de dybe trunkusmuskler, såsom transversus abdominis og de dybe multifidusmuskler, som spiller en nøglerolle i at opretholde spinal koordination og stabilitet. Lumbale motorisk kontrolprogrammer har til formål at genoprette koordination, kontrol og funktionel kapacitet af disse muskler. Dette opnås traditionelt ved selektiv træning af den dybe trunkusmuskulatur og progressiv integration af den i mere komplekse statiske, dynamiske og funktionelle opgaver.
Desuden har nylige studier påvist et tæt forhold mellem lændesmerte og nedsat hofte motorisk kontrol, især i nærværelse af reduceret mobilitet og muskelsvaghed - primært påvirker hofteabduktorerne og ekstensorerne - hvilket fører til øget lumbal belastning gennem kompensatoriske mekanismer forbundet med ændrede motoriske mønstre sekundære til hoftestivhed. Til dato har få randomiserede kontrollerede forsøg evalueret effekten af at tilføje hofte muskelstyrkende øvelser til lumbale motorisk kontrolprogrammer, og deres resultater har været relativt heterogene og inkonsistente. Tidligere studier rapporterede ingen signifikante effekter på smerte eller handicap, højst sandsynligt på grund af brug af uovervågede eller tidsbegrænsede programmer, hvorimod andre faktisk observerede forbedringer, selvom deres interventioner ikke specifikt rettede sig mod transversus abdominis og de dybe multifidusmuskler. Bemærkelsesværdigt er varigheden af alle tidligere rapporterede programmer mindre end 8 uger, hvilket betragtes som den mindste periode, der er nødvendig for at opnå større kliniske fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Telefonnummer: +34926803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Telefonnummer: +34925803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Studiesteder
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
Kontakt:
- Ruben fernandez, PhD
- Telefonnummer: +34925803600
- E-mail: rubenarroyofernandez@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Uspecifik lændesmerte med en intensitet større end 3/10 på en visuel analog skala.
- Varighed af symptomer længere end 3 måneder.
- Tilstrækkelig forståelse af talt og skriftet spansk til tilstrækkeligt at forstå interventionsinstruktionerne og gennemføre vurderingerne.
Eksklusionskriterier:
- Alvorligt lænde- eller hoftetraume inden for de seneste 6 uger.
- Tidligere ryghvirvelfraktur eller lændehvirvelskiveprolaps.
- Fibromyalgi.
- Aktiv onkologisk sygdom.
- Diagnose af en alvorlig psykisk lidelse.
- Graviditet.
- Ukontrolleret reumatologisk patologi.
- Samtidig autoimmun patologi eller kronisk inflammatorisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lumbal motorisk kontrol + Glutæøvelser
Kombineret lumbal motorisk kontrolprogram og glutealmuskelstyrkende øvelser
|
24 sessioner over en 8-ugers periode, med en frekvens på tre sessioner om ugen (på skiftende dage - mandag, onsdag og fredag); 60 min/session.
Gluteale styrkeøvelser vil blive udført på samme dage som lumbalt motorisk kontrolprogram.
|
|
Eksperimentel: Lumbal motorisk kontrol
Lumbal motorisk kontrolprogram alene
|
24 sessioner over en 8-ugers periode, med en frekvens på tre sessioner om ugen (på skiftende dage - mandag, onsdag og fredag); 60 min/session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter intervention.
|
Det vil blive målt med en visuel analog skala (VAS) på 100 millimeter i længde.
Sundhedspersonen skal angive det smerte niveau, han føler, hvor 0 er fraværet af smerte og 100 er den maksimale foreståelige.
|
Baseline; umiddelbart efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter intervention.
|
Den til spansk tilpassede version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive anvendt.
Den består af 10 punkter, som hver scores fra 0 til 5 (fra ingen begrænsning til maksimal begrænsning).
Den samlede score (0-100%) beregnes ved at dividere summen af punkternes scorer med den maksimalt mulige score og gange med 100.
|
Baseline; umiddelbart efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Motor control in low back pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Lumbal motorisk kontroløvelser
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien