- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07452172
만성 허리 통증에서의 허리와 엉덩이 운동 조절
만성 비특이적 요통의 통증과 기능에 대한 요부 운동 조절과 둔근 강화 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
비특이적 요통(NSLBP)은 심각한 기저 질환, 척추 협착증, 신경근병증 또는 다른 특정 척추 원인이 없이 주로 허리 부위에 위치한 축성, 비방사성 통증으로 정의됩니다. 평생 유병률은 84%에 달하는 것으로 추정되어 가장 흔한 의료 상담 이유 중 하나이자 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 국제 임상 진료 지침은 치료적 운동을 1차 치료로 권장하지만, 어떤 유형의 운동이 가장 큰 이점을 제공하는지에 대한 확고한 결론은 아직 확립되지 않았습니다.
요추 분절의 신경근 조절은 운동 과제 수행과 척추 안정화에 필요한 힘 생성 모두에 필수적입니다. NSLBP는 통증 발생에 기여 요인으로서 또는 통증에 대한 이차적 반응으로서 근육 모집 패턴의 변화와 관련이 있습니다. 특히, 정적 및 동적 움직임 중뿐만 아니라 예기치 않은 교란에 대한 반응에서도 변화된 근육 활성화 패턴이 관찰되었습니다.
NSLBP 환자는 척추 조정과 안정성 유지에 핵심적인 역할을 하는 복횡근과 심부 다열근과 같은 심부 체간 근육의 조절 장애를 자주 나타냅니다. 요추 운동 조절 프로그램은 이러한 근육의 조정, 조절 및 기능적 능력을 회복시키는 것을 목표로 합니다. 이는 전통적으로 심부 체간 근육계를 선택적으로 훈련하고 점진적으로 더 복잡한 정적, 동적 및 기능적 과제에 통합함으로써 달성됩니다.
또한, 최근 연구들은 요통과 손상된 고관절 운동 조절 사이의 밀접한 관계를 입증했는데, 특히 이동성 감소와 근육 약화(주로 고관절 외전근과 신전근에 영향을 미침)가 존재할 때 고관절 강직에 이차적인 변화된 운동 패턴과 관련된 보상 기전을 통해 요추 부하가 증가합니다. 현재까지 요추 운동 조절 프로그램에 고관절 근육 강화 운동을 추가하는 효과를 평가한 무작위 대조 시험은 소수에 불과하며, 그 결과는 상대적으로 이질적이고 일관되지 않았습니다. 이전 연구들은 통증이나 장애에 유의미한 효과를 보고하지 않았는데, 이는 대부분 감독되지 않거나 시간 제한이 있는 프로그램을 사용했기 때문인 반면, 다른 연구들은 개선을 관찰했지만 그들의 중재가 복횡근과 심부 다열근을 특별히 대상으로 하지 않았습니다. 주목할 만하게, 이전에 보고된 모든 프로그램의 지속 기간은 8주 미만이었으며, 이는 더 큰 임상적 이점을 달성하는 데 필요한 최소 기간으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- 전화번호: +34926803600
- 이메일: Ruben.Arroyo@uclm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- 전화번호: +34925803600
- 이메일: Ruben.Arroyo@uclm.es
연구 장소
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, 스페인, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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연락하다:
- Ruben fernandez, PhD
- 전화번호: +34925803600
- 이메일: rubenarroyofernandez@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 시각적 상사 척도에서 3/10 이상의 강도를 가진 비특이적 요통.
- 3개월 이상의 증상 지속 기간.
- 중재 지침을 적절히 이해하고 평가를 완료할 수 있을 만큼의 스페인어 구두 및 문해력.
제외 기준:
- 과거 6주 이내의 심한 요추 또는 고관절 외상.
- 이전의 척추 골절 또는 요추 추간판 탈출증.
- 섬유근통.
- 활성 종양 질환.
- 심각한 정신 장애 진단.
- 임신.
- 조절되지 않은 류마티스 질환.
- 공존하는 자가면역 질환 또는 만성 염증성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 운동 조절 + 둔근 운동
요추 운동 조절 프로그램과 둔근 강화 운동의 병합
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8주 기간 동안 주 3회(격일로 -월요일, 수요일, 금요일-) 총 24회 세션; 세션당 60분.
둔근 강화 운동은 요추 운동 조절 프로그램과 같은 날에 수행됩니다.
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실험적: 요추 운동 조절
요추 운동 조절 프로그램 단독
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8주 기간 동안 주 3회(격일로 -월요일, 수요일, 금요일-) 총 24회 세션; 세션당 60분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선; 중재 직후.
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100밀리미터 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
대상자는 자신이 느끼는 통증 수준을 표시해야 하며, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 상상할 수 있는 최대 통증을 의미합니다.
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기준선; 중재 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성
기간: 기준선; 중재 직후.
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Oswestry Disability Index(ODI)의 스페인어 버전이 사용됩니다.
이 지수는 10개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0에서 5점까지(제한 없음에서 최대 제한까지) 점수가 매겨집니다.
총 점수(0-100%)는 항목 점수의 합을 가능한 최대 점수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다.
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기준선; 중재 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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