- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07452172
Controlo Motor Lombar e Glúteo na Dor Lombar Crónica
Eficácia de um Programa Combinado de Controlo Motor Lombar e Fortalecimento Glúteo na Dor e Função na Dor Lombar Crónica Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar inespecífica (DLI) é definida como dor axial e não irradiada, localizada principalmente na região lombar, sem sinais de uma condição subjacente grave, estenose espinhal, radiculopatia ou outra causa espinhal específica. A sua prevalência ao longo da vida foi estimada em até 84%, tornando-a uma das razões mais frequentes para consulta médica e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. As diretrizes internacionais de prática clínica recomendam o exercício terapêutico como tratamento de primeira linha; no entanto, conclusões robustas sobre qual tipo de exercício proporciona o maior benefício ainda não foram estabelecidas.
O controlo neuromuscular do segmento lombar é essencial tanto para a execução de tarefas motoras como para gerar as forças necessárias para estabilizar a coluna vertebral. A DLI está associada a padrões alterados de recrutamento muscular, seja como fator contributivo para o início da dor ou como resposta secundária à dor. Especificamente, padrões alterados de ativação muscular foram observados durante movimentos estáticos e dinâmicos, bem como em resposta a perturbações inesperadas.
Indivíduos com DLI frequentemente exibem controlo prejudicado dos músculos profundos do tronco, como o transverso do abdómen e o multífido profundo, que desempenham um papel fundamental na manutenção da coordenação e estabilidade espinhal. Os programas de controlo motor lombar visam restaurar a coordenação, o controlo e a capacidade funcional destes músculos. Isto é tradicionalmente alcançado através do treino seletivo da musculatura profunda do tronco e da sua integração progressiva em tarefas estáticas, dinâmicas e funcionais mais complexas.
Além disso, estudos recentes demonstraram uma relação estreita entre a dor lombar e o controlo motor comprometido da anca, particularmente na presença de mobilidade reduzida e fraqueza muscular – afetando principalmente os abdutores e extensores da anca – o que leva a um aumento da carga lombar através de mecanismos compensatórios associados a padrões motores alterados secundários à rigidez da anca. Até à data, poucos ensaios controlados randomizados avaliaram o efeito de adicionar exercícios de fortalecimento muscular da anca aos programas de controlo motor lombar, e os seus resultados têm sido relativamente heterogéneos e inconsistentes. Estudos anteriores não reportaram efeitos significativos na dor ou incapacidade, muito provavelmente devido ao uso de programas não supervisionados ou com tempo limitado, enquanto outros observaram melhorias, embora as suas intervenções não tenham como alvo específico os músculos transverso do abdómen e multífido profundo. Notavelmente, a duração de todos os programas reportados anteriormente foi inferior a 8 semanas, que é considerado o período mínimo necessário para alcançar maiores benefícios clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Número de telefone: +34926803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Estude backup de contato
- Nome: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Número de telefone: +34925803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Locais de estudo
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, Espanha, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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Contato:
- Ruben fernandez, PhD
- Número de telefone: +34925803600
- E-mail: rubenarroyofernandez@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 18 e os 65 anos.
- Dor lombar inespecífica com intensidade superior a 3/10 numa escala visual analógica.
- Duração dos sintomas superior a 3 meses.
- Compreensão suficiente do espanhol falado e escrito para compreender adequadamente as instruções da intervenção e completar as avaliações.
Critérios de Exclusão:
- Traumatismo lombar ou da anca grave nas últimas 6 semanas.
- Fratura vertebral prévia ou hérnia discal lombar.
- Fibromialgia.
- Doença oncológica ativa.
- Diagnóstico de perturbação psiquiátrica grave.
- Gravidez.
- Patologia reumatológica não controlada.
- Patologia autoimune coexistente ou doença inflamatória crónica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controlo motor lombar + Exercícios glúteos
Programa combinado de controlo motor lombar e exercícios de fortalecimento muscular glúteo
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24 sessões ao longo de um período de 8 semanas, com uma frequência de três sessões por semana (em dias alternados - segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira); 60min/sessão.
Os exercícios de fortalecimento glúteo serão realizados nos mesmos dias que o programa de controlo motor lombar.
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Experimental: Controlo motor lombar
Programa de controlo motor lombar isolado
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24 sessões ao longo de um período de 8 semanas, com uma frequência de três sessões por semana (em dias alternados - segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira); 60min/sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base; imediatamente após a intervenção.
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Será medido com uma escala visual analógica (EVA) de 100 milímetros de comprimento.
O sujeito tem de indicar o nível de dor que sente, sendo 0 a ausência de dor e 100 o máximo imaginável.
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Linha de base; imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade
Prazo: Baseline; imediatamente após intervenção.
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Será utilizada a versão adaptada para espanhol do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Compreende 10 itens, cada um pontuado de 0 a 5 (de nenhuma limitação a limitação máxima).
A pontuação total (0-100%) é calculada dividindo a soma das pontuações dos itens pela pontuação máxima possível e multiplicando por 100.
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Baseline; imediatamente após intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Motor control in low back pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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