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スマートウォッチによる睡眠時ブラキシズムの解析

2026年3月5日 更新者:Funda Gökçe Akbulut、Cappadocia University

臨床診断された睡眠時ブラキシズム患者における睡眠構造パターン:スマートウォッチを用いたパイロット研究

本研究は、睡眠時ブラキシズムと診断された個人と健常対照群との間の睡眠段階および総睡眠時間の差異を調査することを目的としています。 これは、迅速なデータ収集、容易なアクセス性、長期的なモニタリング機能、多数の参加者を募る可能性といった利点を提供するスマートウォッチの使用によって実現されます。

本研究成果は、睡眠時ブラキシズム患者の継続的なモニタリングにスマートウォッチアプリケーションを活用する先駆的な取り組みとして位置づけられると予想されます。 さらに、ブラキシズム治療が睡眠の質に及ぼす影響を評価する代替方法を提供し、既存の文献に大きく貢献することが期待されています。 スマートウォッチが健康追跡においてより普及するにつれ、アプリケーション開発者がソフトウェア開発と更新においてこの分野をますます優先するようになることも想定されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevşehir Province
      • Nevşehir、Nevşehir Province、トルコ(Türkiye)、50040
        • Cappadocia University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、18歳から50歳までの睡眠時ブラキシズムと診断された個人と健康な対照群の2つの異なるグループで構成されます。 睡眠時ブラキシズムの参加者は、睡眠時ブラキシズムの確定診断を受けたカッパドキア大学口腔顎顔面クリニックから募集されます。 睡眠時ブラキシズムやその他の睡眠障害の既往歴のない健康な対照参加者は、[例:地元の広告、大学の職員/学生、病院職員を通じて]一般コミュニティから募集されます。 両グループは、グループ内の均質性を確保し、スマートウォッチデータを使用した睡眠段階と総睡眠時間の明確な比較を容易にするために、特定の包含基準と除外基準に基づいて選択されます。

説明

対象条件:

  • • 年齢18~50歳。

    • 完全な自然歯列(親知らずを除く)。
    • スマートウォッチを7晩連続で着用する意思がある。

除外条件:

  • • 閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)の高リスク:STOP-Bang質問票スコア≧3または体格指数(BMI)>30 kg/m²の候補者は除外されました。これは、観察された睡眠分断が呼吸イベントに起因しないことを確認するための重要なステップでした[21]。

    • 全身性および精神医学的状態:神経疾患の既往歴、精神医学的診断、または睡眠生理を変化させる可能性のある全身性疾患(例:糖尿病、高血圧、胃食道逆流症)。
    • 薬物使用:中枢神経系または睡眠構造に影響を与える薬物の現在の使用(例:抗うつ薬、鎮静剤、筋弛緩剤)。
    • 生活習慣要因:過度のアルコール/カフェイン摂取、交代勤務、または不規則な睡眠・覚醒スケジュール。
    • 急性疼痛:疼痛関連の睡眠障害を避けるため、急性顎関節症(TMD)症状(例:疼痛性制限)の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
睡眠時ブラキシズムグループ
このグループには、睡眠時ブラキシズムと診断された参加者が含まれます。 睡眠段階データと総睡眠時間は、スマートウォッチを使用して収集されます。
参加者は指定期間にわたり、スマートウォッチを着用して睡眠段階データと総睡眠時間を収集します。
健康対照群
このグループには、睡眠時ブラキシズムの診断を受けていない健康な個人が含まれます。
睡眠ステージデータと総睡眠時間は、スマートウォッチを使用して収集されます。
参加者は指定期間にわたり、スマートウォッチを着用して睡眠段階データと総睡眠時間を収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総睡眠時間
時間枠:1日目から7日目(連続7夜の平均)
スマートウォッチで測定した夜間の総睡眠時間(分)。 結果は、連続7夜の平均総睡眠時間として報告されます。
1日目から7日目(連続7夜の平均)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠段階分布
時間枠:1~7日目(7連続夜の平均)
スマートウォッチで測定した睡眠段階(NREM1、NREM2、NREM3/深睡眠、REM)の割合分布。 結果は、7夜連続の各段階の平均割合として報告されます。
1~7日目(7連続夜の平均)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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