Analiza Bruksizmu Podczas Snu za Pomocą Smartwatcha
Wzorce Architektury Snu u Osób z Klinicznie Zdiagnozowanym Bruksizmem Sennym: Pilotażowe Badanie z Wykorzystaniem Smartwatcha
Badanie to ma na celu zbadanie różnic w fazach snu i całkowitym czasie jego trwania pomiędzy osobami z rozpoznanym bruksizmem senny a zdrową grupą kontrolną. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zastosowanie smartwatchy, które oferują takie zalety, jak szybkie pozyskiwanie danych, łatwa dostępność, możliwość długoterminowego monitorowania oraz potencjał do zaangażowania dużej liczby uczestników.
Oczekuje się, że wyniki tego badania będą pionierskim przedsięwzięciem w wykorzystaniu aplikacji smartwatch do ciągłego monitorowania pacjentów z bruksizmem sennym. Ponadto, spodziewane jest, że dostarczą one alternatywną metodologię oceny wpływu leczenia bruksizmu na jakość snu, przyczyniając się tym samym znacząco do istniejącej literatury. W miarę jak smartwatche stają się coraz powszechniejsze w śledzeniu stanu zdrowia, przewiduje się również, że deweloperzy aplikacji będą coraz bardziej priorytetowo traktować ten obszar w swoich pracach nad rozwojem i aktualizacjami oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Turcja (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek 18-50 lat.
- Kompletne uzębienie naturalne (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
- Gotowość do noszenia smartwatcha przez 7 kolejnych nocy.
Kryteria wyłączenia:
• Wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego (OBS): Wykluczono kandydatów z wynikiem kwestionariusza STOP-Bang ≥3 lub wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m². Był to kluczowy krok, aby zapewnić, że zaobserwowana fragmentacja snu nie była przypisywana zdarzeniom oddechowym [21].
- Choroby ogólnoustrojowe i psychiatryczne: Historia zaburzeń neurologicznych, diagnoza psychiatryczna lub choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, nadciśnienie, choroba refluksowa przełyku), które mogą wpływać na fizjologię snu.
- Stosowanie leków: Obecne stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy lub architekturę snu (np. leki przeciwdepresyjne, sedatywne, zwiotczające mięśnie).
- Czynniki związane ze stylem życia: Nadmierne spożycie alkoholu/kofeiny, praca zmianowa lub nieregularne harmonogramy snu i czuwania.
- Ostry ból: Obecność ostrych objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) (np. bolesne ograniczenie ruchu), aby uniknąć zaburzeń snu związanych z bólem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Bruksizmu Sennego
Ta grupa będzie obejmować uczestników z rozpoznaniem bruksizmu sennego.
Dane dotyczące faz snu i całkowity czas snu będą zbierane przy użyciu smartwatchy.
|
Uczestnicy będą nosić smartwatch w celu zbierania danych dotyczących faz snu oraz całkowitego czasu snu w określonym okresie.
|
|
Grupa Kontrolna Zdrowych
Ta grupa będzie obejmować zdrowe osoby bez diagnozy bruksizmu sennego.
Dane dotyczące faz snu i całkowity czas snu będą zbierane za pomocą smartwatchów.
|
Uczestnicy będą nosić smartwatch w celu zbierania danych dotyczących faz snu oraz całkowitego czasu snu w określonym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity Czas Trwania Snu
Ramy czasowe: Dni 1-7 (średnia z 7 kolejnych nocy)
|
Całkowity czas spędzony na śnie w nocy mierzony przez smartwatch (minuty).
Wyniki przedstawione jako średni całkowity czas snu przez 7 kolejnych nocy.
|
Dni 1-7 (średnia z 7 kolejnych nocy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład Faz Snu
Ramy czasowe: Dni 1-7 (średnia z 7 kolejnych nocy)
|
Procentowy rozkład etapów snu (NREM1, NREM2, NREM3/Głęboki, REM) mierzony przez smartwatch. Wyniki podano jako średni procent dla każdego etapu w ciągu 7 kolejnych nocy.
|
Dni 1-7 (średnia z 7 kolejnych nocy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Decision No:24.19 G. O
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .