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Smartwatch-Analyse von Schlafbruxismus

5. März 2026 aktualisiert von: Funda Gökçe Akbulut, Cappadocia University

Schlafarchitekturmuster bei Personen mit klinisch diagnostiziertem Schlafbruxismus: Eine Pilotstudie auf Basis von Smartwatches

Diese Studie zielt darauf ab, die Unterschiede in den Schlafphasen und der Gesamtschlafdauer zwischen Personen mit diagnostiziertem Schlafbruxismus und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Dies wird durch den Einsatz von Smartwatches erreicht, die Vorteile wie schnelle Datenerfassung, einfache Zugänglichkeit, Langzeitüberwachungsfähigkeiten und das Potenzial bieten, eine große Anzahl von Teilnehmern einzubeziehen.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie eine Pionierarbeit bei der Nutzung von Smartwatch-Anwendungen zur kontinuierlichen Überwachung von Schlafbruxismus-Patienten darstellen. Darüber hinaus wird erwartet, dass sie eine alternative Methodik zur Bewertung der Auswirkungen von Bruxismus-Behandlungen auf die Schlafqualität bietet und damit einen bedeutenden Beitrag zur bestehenden Literatur leistet. Da Smartwatches im Gesundheits-Tracking immer verbreiteter werden, wird auch erwartet, dass Anwendungsentwickler diesen Bereich in ihrer Softwareentwicklung und bei Updates zunehmend priorisieren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Türkei (türkiye), 50040
        • Cappadocia University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zwei unterschiedlichen Gruppen: Personen mit einer Diagnose von Schlafbruxismus und gesunde Kontrollpersonen, beide im Alter von 18 bis 50 Jahren. Teilnehmer mit Schlafbruxismus werden aus der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgischen Klinik der Universität Kappadokien rekrutiert, die eine definitive Diagnose von Schlafbruxismus erhalten haben. Gesunde Kontrollteilnehmer ohne Vorgeschichte von Schlafbruxismus oder anderen Schlafstörungen werden aus der allgemeinen Bevölkerung über [z. B. lokale Anzeigen, Universitätsmitarbeiter/Studenten, Krankenhauspersonal] rekrutiert. Beide Gruppen werden anhand spezifischer Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt, um Homogenität innerhalb der Gruppen zu gewährleisten und einen klaren Vergleich von Schlafstadien und Gesamtschlafdauer mithilfe von Smartwatch-Daten zu ermöglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 18-50 Jahre.

    • Vollständiges natürliches Gebiss (ausgenommen Weisheitszähne).
    • Bereitschaft, 7 aufeinanderfolgende Nächte eine Smartwatch zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • • Hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe (OSA): Kandidaten mit einem STOP-Bang-Fragebogen-Score ≥3 oder einem Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m² wurden ausgeschlossen. Dies war ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass beobachtete Schlaffragmentierung nicht auf Atmungsereignisse zurückzuführen war [21].

    • Systemische und psychiatrische Erkrankungen: Anamnese neurologischer Störungen, psychiatrische Diagnosen oder systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes, Hypertonie, gastroösophageale Refluxkrankheit), die die Schlafphysiologie beeinflussen könnten.
    • Medikamenteneinnahme: Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem oder die Schlafarchitektur beeinflussen (z.B. Antidepressiva, Sedativa, Muskelrelaxantien).
    • Lebensstilfaktoren: Übermäßiger Alkohol-/Koffeinkonsum, Schichtarbeit oder unregelmäßige Schlaf-Wach-Rhythmen.
    • Akute Schmerzen: Vorhandensein akuter Symptome einer temporomandibulären Dysfunktion (TMD) (z.B. schmerzhafte Einschränkung), um schmerzbedingte Schlafstörungen zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlafbruxismus-Gruppe
Diese Gruppe umfasst Teilnehmer, bei denen Schlafbruxismus diagnostiziert wurde. Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer werden mit Smartwatches erfasst.
Sonstiges: Schlafüberwachung mit Smartwatch
Die Teilnehmer werden eine Smartwatch tragen, um Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer über einen bestimmten Zeitraum zu erfassen.
Gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Personen ohne Diagnose von Schlafbruxismus. Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer werden mithilfe von Smartwatches erfasst.
Sonstiges: Schlafüberwachung mit Smartwatch
Die Teilnehmer werden eine Smartwatch tragen, um Schlafphasendaten und die Gesamtschlafdauer über einen bestimmten Zeitraum zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Schlafdauer
Zeitfenster: Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)
Gesamte im Schlaf verbrachte Zeit während der Nacht, gemessen von einer Smartwatch (Minuten). Ergebnisse werden als durchschnittliche Gesamtschlafdauer über 7 aufeinanderfolgende Nächte berichtet.
Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafphasenverteilung
Zeitfenster: Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)
Prozentuale Verteilung der Schlafstadien (NREM1, NREM2, NREM3/Tiefschlaf, REM), gemessen von einer Smartwatch. Die Ergebnisse werden als durchschnittlicher Prozentsatz für jedes Stadium über 7 aufeinanderfolgende Nächte angegeben.
Tage 1-7 (Durchschnitt von 7 aufeinanderfolgenden Nächten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cappadocia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Decision No:24.19 G. O

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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