Smartwatch-analyse van slaapbruxisme
Slaaparchitectuurpatronen bij personen met klinisch gediagnosticeerde slaapbruxisme: een pilotstudie op basis van een smartwatch
Dit onderzoek heeft tot doel de verschillen in slaapfasen en totale slaapduur te onderzoeken tussen personen bij wie slaapbruxisme is vastgesteld en gezonde controlegroepen. Dit zal worden bereikt door het gebruik van smartwatches, die voordelen bieden zoals snelle gegevensverwerving, gemakkelijke toegankelijkheid, mogelijkheden voor langdurige monitoring en het potentieel om een groot aantal deelnemers te betrekken.
Er wordt verwacht dat de bevindingen van dit onderzoek een pioniersinspanning zullen zijn in het gebruik van smartwatchapplicaties voor de continue monitoring van patiënten met slaapbruxisme. Verder wordt verwacht dat het een alternatieve methodologie zal bieden voor het evalueren van de impact van bruxismebehandelingen op de slaapkwaliteit, waardoor het een belangrijke bijdrage levert aan de bestaande literatuur. Naarmate smartwatches meer gangbaar worden in gezondheidstracking, wordt ook voorzien dat applicatieontwikkelaars dit gebied steeds meer prioriteit zullen geven in hun softwareontwikkeling en updates.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Turkije (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18-50 jaar.
- Volledig natuurlijk gebit (exclusief verstandskiezen).
- Bereidheid om 7 opeenvolgende nachten een smartwatch te dragen.
Exclusiecriteria:
• Hoog risico op Obstructieve Slaapapneu (OSA): Kandidaten met een STOP-Bang vragenlijstscore ≥3 of een Body Mass Index (BMI) >30 kg/m² werden uitgesloten. Dit was een cruciale stap om ervoor te zorgen dat eventuele geobserveerde slaapfragmentatie niet aan ademhalingsgebeurtenissen werd toegeschreven [21].
- Systemische en psychiatrische aandoeningen: Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, psychiatrische diagnose of systemische ziekten (bijv. diabetes, hypertensie, gastro-oesofageale refluxziekte) die de slaapfysiologie kunnen beïnvloeden.
- Medicatiegebruik: Huidig gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel of de slaaparchitectuur beïnvloeden (bijv. antidepressiva, kalmerende middelen, spierverslappers).
- Levensstijlfactoren: Overmatig alcohol-/cafeïnegebruik, ploegendienst of onregelmatige slaap-waakritmes.
- Acute pijn: Aanwezigheid van acute temporomandibulaire dysfunctie (TMD)-symptomen (bijv. pijnlijke beperking) om slaapverstoringen gerelateerd aan pijn te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slaapbruxismegroep
Deze groep zal deelnemers omvatten bij wie slaapbruxisme is vastgesteld.
Slaapfasegegevens en totale slaapduur worden verzameld met behulp van smartwatches.
|
Deelnemers zullen een smartwatch dragen om gegevens over slaapfasen en de totale slaapduur over een bepaalde periode te verzamelen.
|
|
Gezonde Controlegroep
Deze groep zal gezonde individuen omvatten zonder diagnose van slaapbruxisme.
Slaapfasegegevens en totale slaapduur worden verzameld met behulp van smartwatches.
|
Deelnemers zullen een smartwatch dragen om gegevens over slaapfasen en de totale slaapduur over een bepaalde periode te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaapduur
Tijdsspanne: Dag 1-7 (gemiddelde van 7 opeenvolgende nachten)
|
Totale tijd die 's nachts wordt geslapen, gemeten door een smartwatch (minuten).
Resultaten worden gerapporteerd als de gemiddelde totale slaapduur over 7 opeenvolgende nachten.
|
Dag 1-7 (gemiddelde van 7 opeenvolgende nachten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van Slaapfasen
Tijdsspanne: Dagen 1-7 (gemiddelde van 7 opeenvolgende nachten)
|
Percentageverdeling van slaapfasen (NREM1, NREM2, NREM3/Diep, REM) zoals gemeten door een smartwatch.
Resultaten gerapporteerd als het gemiddelde percentage voor elke fase over 7 opeenvolgende nachten.
|
Dagen 1-7 (gemiddelde van 7 opeenvolgende nachten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Decision No:24.19 G. O
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .