Smartklockanalys av sömnbruxism
Sömnarkitekturmönster hos individer med kliniskt diagnostiserad sömnbruxism: En pilotstudie baserad på smartklocka
Denna studie syftar till att undersöka skillnaderna i sömnstadier och total sömntid mellan individer diagnostiserade med sömnbruxism och friska kontroller. Detta kommer att uppnås genom användning av smartklockor, som erbjuder fördelar som snabb datainsamling, lätt tillgänglighet, långtidsövervakningsmöjligheter och potentialen att engagera ett stort antal deltagare.
Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att fungera som ett banbrytande arbete i att använda smartklockapplikationer för kontinuerlig övervakning av patienter med sömnbruxism. Dessutom förväntas den erbjuda en alternativ metodik för att utvärdera effekten av bruxismbehandlingar på sömnkvaliteten, vilket därmed bidrar betydande till den befintliga litteraturen. När smartklockor blir mer utbredda inom hälsospårning förväntas det också att applikationsutvecklare i allt högre grad prioriterar detta område i sin programvaruutveckling och uppdateringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Turkiet (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 18-50 år.
- Fullständigt naturligt bett (exklusive visdomständer).
- Beredd att bära en smartklocka i 7 på varandra följande nätter.
Exklusionskriterier:
• Hög risk för obstruktiv sömnapné (OSA): Kandidater med ett STOP-Bang-frågeformulärresultat ≥3 eller kroppsmassaindex (BMI) >30 kg/m² uteslöts. Detta var ett kritiskt steg för att säkerställa att eventuell observerad sömnfragmentering inte tillskrevs respiratoriska händelser [21].
- Systemiska och psykiatriska tillstånd: Tidigare neurologiska störningar, psykiatrisk diagnos eller systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes, hypertoni, gastroesofageal refluxsjukdom) som kan påverka sömnfysiologin.
- Läkemedelsanvändning: Pågående användning av läkemedel som påverkar centrala nervsystemet eller sömnsarkitekturen (t.ex. antidepressiva, lugnande medel, muskelavslappnande medel).
- Livsstilsfaktorer: Överdriven alkohol-/koffeinkonsumtion, skiftarbete eller oregelbundna sömn-vakncykler.
- Akut smärta: Förekomst av akuta temporomandibulära störningar (TMD)-symptom (t.ex. smärtsam rörelsebegränsning) för att undvika smärtrelaterade sömnstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sömnbruxismgrupp
Denna grupp kommer att inkludera deltagare som diagnostiserats med sömnbruxism.
Sömnstegsdata och total sömnvaraktighet kommer att samlas in med smartklockor.
|
Deltagarna kommer att bära en smartklocka för att samla in data om sömnstadier och total sömnvaraktighet under en specificerad period.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Denna grupp kommer att inkludera friska individer utan diagnos av sömnbruxism.
Sömnstagsdata och total sömnvaraktighet kommer att samlas in med smartklockor.
|
Deltagarna kommer att bära en smartklocka för att samla in data om sömnstadier och total sömnvaraktighet under en specificerad period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sömnvaraktighet
Tidsram: Dag 1-7 (genomsnitt av 7 på varandra följande nätter)
|
Total tid som sover under natten enligt mätning med en smartklocka (minuter).
Resultaten redovisas som den genomsnittliga totala sömnlängden över 7 på varandra följande nätter.
|
Dag 1-7 (genomsnitt av 7 på varandra följande nätter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstadiefördelning
Tidsram: Dag 1-7 (genomsnitt av 7 på varandra följande nätter)
|
Procentuell fördelning av sömnstadier (NREM1, NREM2, NREM3/Djup, REM) som mäts av en smartklocka.
Resultaten rapporteras som den genomsnittliga procentandelen för varje stadium över 7 på varandra följande nätter.
|
Dag 1-7 (genomsnitt av 7 på varandra följande nätter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Decision No:24.19 G. O
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .