Análisis del Bruxismo del Sueño con Smartwatch
Patrones de Arquitectura del Sueño en Individuos con Bruxismo del Sueño Diagnosticado Clínicamente: Un Estudio Piloto Basado en Smartwatch
Este estudio tiene como objetivo investigar las diferencias en las etapas del sueño y la duración total del sueño entre individuos diagnosticados con bruxismo del sueño y controles sanos. Esto se logrará mediante el uso de relojes inteligentes, que ofrecen ventajas como la adquisición rápida de datos, fácil accesibilidad, capacidades de monitoreo a largo plazo y el potencial de involucrar a un gran número de participantes.
Se anticipa que los hallazgos de este estudio servirán como un esfuerzo pionero en la utilización de aplicaciones de relojes inteligentes para el monitoreo continuo de pacientes con bruxismo del sueño. Además, se espera que proporcione una metodología alternativa para evaluar el impacto de los tratamientos del bruxismo en la calidad del sueño, contribuyendo así significativamente a la literatura existente. A medida que los relojes inteligentes se vuelven más prevalentes en el seguimiento de la salud, también se prevé que los desarrolladores de aplicaciones priorizarán cada vez más esta área en su desarrollo de software y actualizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Turquía (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 18 y 50 años.
- Dentición natural completa (excluyendo terceros molares).
- Disposición a usar un reloj inteligente durante 7 noches consecutivas.
Criterios de exclusión:
• Alto riesgo de apnea obstructiva del sueño (AOS): Se excluyeron candidatos con una puntuación ≥3 en el cuestionario STOP-Bang o un índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m². Este fue un paso crítico para garantizar que cualquier fragmentación del sueño observada no se atribuyera a eventos respiratorios [21].
- Condiciones sistémicas y psiquiátricas: Antecedentes de trastornos neurológicos, diagnóstico psiquiátrico o enfermedades sistémicas (por ejemplo, diabetes, hipertensión, enfermedad por reflujo gastroesofágico) que pudieran alterar la fisiología del sueño.
- Uso de medicamentos: Uso actual de medicamentos que afecten el sistema nervioso central o la arquitectura del sueño (por ejemplo, antidepresivos, sedantes, relajantes musculares).
- Factores de estilo de vida: Consumo excesivo de alcohol/cafeína, trabajo por turnos o horarios de sueño-vigilia irregulares.
- Dolor agudo: Presencia de síntomas agudos de trastorno temporomandibular (TTM) (por ejemplo, restricción dolorosa) para evitar alteraciones del sueño relacionadas con el dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Bruxismo del Sueño
Este grupo incluirá a participantes diagnosticados con bruxismo del sueño.
Los datos de las fases del sueño y la duración total del sueño se recopilarán mediante relojes inteligentes.
|
Los participantes llevarán un reloj inteligente para recopilar datos sobre las fases del sueño y la duración total del sueño durante un periodo determinado.
|
|
Grupo de Control Saludable
Este grupo incluirá a individuos sanos sin diagnóstico de bruxismo del sueño.
Los datos de las fases del sueño y la duración total del sueño se recopilarán mediante relojes inteligentes.
|
Los participantes llevarán un reloj inteligente para recopilar datos sobre las fases del sueño y la duración total del sueño durante un periodo determinado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración Total del Sueño
Periodo de tiempo: Días 1-7 (promedio de 7 noches consecutivas)
|
Tiempo total de sueño durante la noche medido por un reloj inteligente (minutos).
Los resultados se reportan como la duración promedio total del sueño durante 7 noches consecutivas.
|
Días 1-7 (promedio de 7 noches consecutivas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de Etapas del Sueño
Periodo de tiempo: Días 1-7 (promedio de 7 noches consecutivas)
|
Distribución porcentual de las fases del sueño (NREM1, NREM2, NREM3/Sueño profundo, REM) medida por un reloj inteligente.
Los resultados se presentan como el porcentaje promedio para cada fase a lo largo de 7 noches consecutivas.
|
Días 1-7 (promedio de 7 noches consecutivas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Decision No:24.19 G. O
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .