Analýza spánkového bruxismu pomocí chytrých hodinek
Vzorce spánkové architektury u jedinců s klinicky diagnostikovaným spánkovým bruxismem: Pilotní studie založená na chytrých hodinkách
Tato studie si klade za cíl zkoumat rozdíly ve spánkových fázích a celkové délce spánku mezi jedinci diagnostikovanými se spánkovým bruxismem a zdravými kontrolními skupinami. Toho bude dosaženo pomocí chytrých hodinek, které nabízejí výhody, jako je rychlé získávání dat, snadná dostupnost, možnosti dlouhodobého monitorování a potenciál zapojení velkého počtu účastníků.
Předpokládá se, že výsledky této studie budou průkopnickým úsilím při využívání aplikací chytrých hodinek pro kontinuální monitorování pacientů se spánkovým bruxismem. Dále se očekává, že poskytne alternativní metodologii pro hodnocení dopadu léčby bruxismu na kvalitu spánku, čímž významně přispěje k existující literatuře. Protože se chytré hodinky stávají v oblasti sledování zdraví stále rozšířenější, předpokládá se také, že vývojáři aplikací budou tuto oblast stále více upřednostňovat ve svém vývoji softwaru a aktualizacích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Turecko (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
• Věk 18–50 let.
- Kompletní přirozený chrup (kromě třetích molárů).
- Ochota nosit chytré hodinky 7 po sobě jdoucích nocí.
Kritéria vyloučení:
• Vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe (OSA): Kandidáti s výsledkem dotazníku STOP-Bang ≥3 nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m² byli vyloučeni. Toto byl klíčový krok k zajištění, že pozorované fragmentace spánku nebyly přičítány respiračním událostem [21].
- Systémové a psychiatrické stavy: Anamnéza neurologických poruch, psychiatrické diagnózy nebo systémových onemocnění (např. diabetes, hypertenze, gastroezofageální refluxní choroba), která by mohla ovlivnit fyziologii spánku.
- Užívání léků: Současné užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém nebo architekturu spánku (např. antidepresiva, sedativa, svalová relaxancia).
- Životní styl: Nadměrná konzumace alkoholu/kofeinu, směnný provoz nebo nepravidelný spánkový režim.
- Akutní bolest: Přítomnost akutních příznaků temporomandibulární poruchy (TMD) (např. bolestivé omezení) k vyloučení poruch spánku souvisejících s bolestí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s bruxismem během spánku
Tato skupina bude zahrnovat účastníky s diagnózou spánkové bruxismu.
Data o spánkových fázích a celková doba spánku budou shromažďována pomocí chytrých hodinek.
|
Účastníci budou nosit chytré hodinky ke sběru údajů o fázích spánku a celkové délce spánku po stanovenou dobu.
|
|
Skupina zdravých kontrol
Tato skupina bude zahrnovat zdravé jedince bez diagnózy spánkového bruxismu.
Data o spánkových fázích a celková doba spánku budou sbírány pomocí chytrých hodinek.
|
Účastníci budou nosit chytré hodinky ke sběru údajů o fázích spánku a celkové délce spánku po stanovenou dobu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba spánku
Časové okno: Dny 1-7 (průměr 7 po sobě jdoucích nocí)
|
Celkový čas strávený spánkem během noci měřený chytrými hodinkami (minuty).
Výsledky jsou uváděny jako průměrná celková doba spánku za 7 po sobě jdoucích nocí.
|
Dny 1-7 (průměr 7 po sobě jdoucích nocí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení spánkových fází
Časové okno: Dny 1-7 (průměr ze 7 po sobě jdoucích nocí)
|
Procentuální rozdělení spánkových fází (NREM1, NREM2, NREM3/Hluboký, REM) měřené chytrými hodinkami.
Výsledky jsou uvedeny jako průměrné procento pro každou fázi za 7 po sobě jdoucích nocí.
|
Dny 1-7 (průměr ze 7 po sobě jdoucích nocí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Decision No:24.19 G. O
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .